ยาบำบัด mRNA สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ

รูปแบบ

ยาบำบัด mRNA สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ

โรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) เป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับหนึ่งในสหรัฐอเมริกาในรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของโรคหัวใจ โรคหลอดเลือดหัวใจรวมถึงอาการเจ็บหน้าอกเรื้อรัง อาการเจ็บหน้าอกเฉียบพลัน และหัวใจวาย ซึ่งอาการทั่วไปคือความเจ็บปวดและความไม่สบายบริเวณหน้าอก CAD สามารถทำให้เกิดภาวะหัวใจวาย (หัวใจหยุดเต้น) หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความเสียหายของหัวใจหรือการไหลเวียนของเลือดที่ไม่เพียงพอ

CAD สามารถรักษาได้โดยการฉีดเลือดใหม่เข้าสู่กล้ามเนื้อที่ขาดเลือด เช่น การผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจหรือเทคนิคแองจิโอพลาสตี้ อย่างไรก็ตาม วิธีการเหล่านี้ไม่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยทุกคน

Vascular endothelial growth factor A (VEGF-A) เป็นปัจจัยกระตุ้นการสร้างหลอดเลือดที่ทรงพลังซึ่งสามารถช่วยในการเจริญเติบโตของหลอดเลือด ผ่านการฟื้นฟูเนื้อเยื่อบางส่วน การฉีด mRNA ที่เข้ารหัส VEGF-A ในท้องถิ่นจะช่วยเพิ่มการฟื้นฟูการทำงานของหัวใจ

โมเดอร์นาและแอสตราเซเนกา กำลังร่วมพัฒนาการบำบัดด้วย mRNA ที่จัดการในท้องถิ่น (AZD8601) ซึ่งเข้ารหัส VEGF-A และช่วยส่งเสริมการเจริญเติบโตของหลอดเลือด AZD8601 ประกอบด้วย mRNA แบบเปลือยในสารละลายเกลือซิตริก (ไม่มีการห่อหุ้มด้วยไขมัน)

ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a AZD8601 ได้รับการบริหารโดยตรงลงในกล้ามเนื้อหัวใจของผู้ป่วยที่กำลังได้รับการรักษาด้วยการทำบายพาสหลอดเลือดหัวใจ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 นี้บรรลุเป้าหมายที่ตั้งไว้ แต่แอสตราเซเนกากลับยกเลิกยาตัวนี้ออกจากโปรแกรมการรักษาในระยะที่ 2 ในรายงานไตรมาส (PDF); โมเดอร์นา บริษัทคู่ความร่วมมือที่พัฒนา AZD8601 ก็ได้ถอนตัวแทนจากโปรแกรมเช่นกัน

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023 แอสตราเซเนกา ร่วมกับมหาวิทยาลัยโกเธนเบิร์ก ได้เผยแพร่ข้อมูลการทดสอบ in vitro และ in vivo สำหรับ mRNA ของ VEGF-A ที่ห่อหุ้มด้วย LNP พบว่า LNPs สามารถแปลงเวสเคิลภายนอกเซลล์ (EVs) ให้กลายเป็นส่วนขยายการทำงานของ mRNA บำบัดเพื่อขนส่งระหว่างเซลล์ โดยที่ EVs ส่งมอบ mRNA นี้แตกต่างจากการส่งผ่านของ LNPs

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับ RNA

ผลิตภัณฑ์ RNA ในแคตตาล็อก

ผลิตภัณฑ์ mRNA ในแคตาล็อก
ผลิตภัณฑ์ saRNA ในแคตาล็อก
ผลิตภัณฑ์ circRNA ในแคตาล็อก

การสังเคราะห์ RNA แบบกำหนดเอง

การสังเคราะห์ mRNA แบบกำหนดเอง
การสังเคราะห์ saRNA แบบกำหนดเอง
การสังเคราะห์ circRNA แบบกำหนดเอง

บริการ CDMO สำหรับ mRNA

การพัฒนากระบวนการ
การผลิตตามมาตรฐาน GMP
การบรรจุและเสร็จสิ้นแบบปลอดเชื้อ
การวิเคราะห์และการทดสอบ

งานมอบหมายพิเศษ

เกรด	สิ่งที่จะได้รับ	ข้อมูลจำเพาะ	การประยุกต์ใช้
non-GMP	สารยา, mRNA	0.1~10 mg (mRNA)	การวิจัยก่อนคลินิก เช่น การส่งเซลล์ การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาความเสถียรเบื้องต้น การพัฒนาสูตร
	ผลิตภัณฑ์ยา, LNP-mRNA
GMP, ความปลอดเชื้อ	สารยา, mRNA	10 มก.~70 กรัม	ยาใหม่ที่กำลังทดลอง (IND), การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA), อุปทานสำหรับการทดลองทางคลินิก, ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA), อุปทานเชิงพาณิชย์
	ผลิตภัณฑ์ยา, LNP-mRNA	5000 ขวดหรือเข็มฉีดยา/ตลับบรรจุล่วงหน้า

ท่อส่ง mRNA สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ

Code name	โปรตีนเป้าหมาย	ข้อบ่งใช้	ผู้ผลิต	ขั้นตอนล่าสุด
AZD8601	VEGF-A	โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (CAD)	โมเดอร์นา และ แอสตราเซเนกา	ระยะที่สอง

หมวดหมู่ทั้งหมด

ยาบำบัด mRNA สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ

รูปแบบ