자궁경부암 백신

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인간 유두종 바이러스 (HPV) 백신

인간 유두종 바이러스(HPV)는 대부분의 사람들에게 영향을 주지 않는 200종의 바이러스 그룹을 형성하지만, 고위험군에 감염되어 생식기 사마귀나 암에 걸릴 수 있습니다.

이 암들은 HPV에 대한 예방 접종으로 방지될 수 있습니다. 예를 들어, 가다실 은 승인된 첫 번째 HPV 예방 백신으로서 4형의 HPV(6, 11, 16 및 18)에 대해 보호를 제공하며, 다른 다섯 가지 유형(31, 33, 45, 52 및 58)은 가다실 9로 예방할 수 있습니다. . 백신은 초기 HPV 감염을 예방하기 위해 바이러스 중화 항체를 생성할 수 있습니다. 미국에서는 가다실이 4가 대신 9가를 포함하는 가다실 9로 대체되었습니다. 가다실과 가다실 9 백신 모두 L1-HPV 에피토프를 가진 재조합 VLP입니다. 그러나 다양한 공식화된 VLP의 수를 보완하기 위해 가다실 9는 가다실보다 더 많은 총 항원을 포함합니다.

증거에 따르면 허가받은 백신은 생식기 사마귀 발병과 자궁경부 전암 병변을 방어할 수 있으며, 그 보호 효과는 최소 4.5년까지 지속될 것으로 예상됩니다. 그러나 현재의 과제는 효모나 곤충 표현 시스템에서 상업화된 HPV 백신의 비용입니다.

최근 저비용 HPV 백신 생산에 있어 성공적인 진전이 이루어졌습니다. 대장균(E. coli) . 세콜린 , HPV16과 HPV18을 대상으로 하는 이가형 L1-HPV 백신은 E. coli에서 성공적으로 표현되었으며, 사전 임상 및 임상 연구에서 높은 면역원성을 보였습니다. NMPA는 2019년 12월 30일에 Cecolin의 중국 내 사용을 승인했습니다. 또한, 첫 번째 중국산 HPV 백신인 Cecolin은 2021년 10월에 WHO로부터 사전 적격 판정을 받았습니다.

그림 1. 인간 유두종 바이러스 16의 L1 단백질로 구성된 바이러스 유사 입자의 구조. 웹사이트: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

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HPV 백신 파이프라인

일반명	상표명/대체명	발현 시스템	개발자/제조사	R&D 단계
재조합 4가형 HPV 백신 (유형 6, 11, 16, 18)	가다실, V-501, 실가드, 佳达修, ガーダシル	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	메르크 앤드 코., 인크.	승인
재조합 구가형 HPV 백신 (유형 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	가다실9, V503, 가다실 9, 佳达修 9, 실가드, 시루가드	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	메르크 앤드 코., 인크.	승인
재조합 2가 HPV 백신	세콜린, 향ヶ녕	대장균	이노박스 바이오텍	승인
재조합 2가 HPV 백신	워제惠	이스트 (Pichia pastoris)	상하이 제룬 바이오테크, 월박스 바이오테크놀로지	승인
재조합 2가 HPV 백신	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 시리식, 서바릭스, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	박테리오파이러스	GSK Plc	승인
재조합 11가형 HPV 백신	업데이트 대기중	효모 (Hansenula polymorpha)	시문 레코드 베이징	제3상
재조합 HPV 16 E7 융합 단백질 백신	VR-111	업데이트 대기중	상하이 제룬 바이오테크, 월박스 바이오테크놀로지	제3상
재조합 9가형 HPV 백신	업데이트 대기중	이스트 (Pichia pastoris)	상하이 제룬 바이오테크, 월박스 바이오테크놀로지	제3상
재조합 9가형 HPV 백신	REC 603, REC-603	효모 (Hansenula polymorpha)	장쑤 렉바이오 바이오테크놀로지.	제3상
재조합 구가형 HPV 백신	업데이트 대기중	대장균	베이징 헬스 가드 바이오테크놀로지, R-PHARM	제3상
재조합 삼가형 HPV 백신	업데이트 대기중	대장균	베이징 헬스 가드 바이오테크놀로지	제3상
재조합 구가형 HPV 백신	업데이트 대기중	대장균	이노박스 바이오텍	제3상
재조합 사가형 HPV 백신 (형别 6, 11, 16, 18)	업데이트 대기중	효모 (Hansenula polymorpha)	상하이 보박스 바이오테크놀로지	제3상
재조합 구가형 HPV 백신	업데이트 대기중	효모 (Hansenula polymorpha)	상하이 보박스 바이오테크놀로지	제3상
재조합 4가 HPV 백신 (6,11,16,18)	업데이트 대기중	효모 (Hansenula polymorpha)	청두 생물제품 연구소 주식회사	제3상
재조합 2가 HPV 백신	업데이트 대기중	대장균	이노박스 바이오텍	제2상
재조합 14가 HPV 백신	SCT1000	곤충 세포	시노셀테크 그룹 리미티드	제2상
4가 HPV 백신	업데이트 대기중	이스트 (Pichia pastoris)	상하이 생물제품 연구소	제2상
TVGV-1	(PE-E7-K3) 융합 단백질	대장균	TheVax 유전체 백신	제2상

참고자료:

Cid R, Bolívar J. 단백질 기반 백신 생산을 위한 플랫폼: 고전적 전략에서 차세대 전략까지. Biomolecules. 2021년 7월 21일;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. 바이러스 유사 입자 백신학, 벤치에서 임상현장까지. Cell Mol Immunol. 2022년 9월;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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