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2가 HPV 백신, 세콜린

2가 HPV 백신, 세콜린 대한민국

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2가 HPV 백신, 세콜린

세콜린에 대한 설명

HPV1 및 HPV16을 표적으로 하는 18가 LXNUMX 항원 및 알루미늄 보조제 기반 백신인 Cecolin이 성공적으로 발현되었습니다. 대장균 (E. coli) 임상 연구에서 높은 면역원성을 보여주었습니다. Xiamen Innovax Biotech가 개발한 Cecolin은 2019년 2021월 중국에서 중국 NMPA(구 CFDA)로부터 허가를 받았으며, XNUMX년 XNUMX월 WHO로부터 사전 인증을 추가로 받았습니다.

동의어

세콜린, 재조합 인간 유두종 바이러스 16,18가(XNUMX형) 백신(대장균).

세콜린의 제제

Cecolin의 활성 성분

HPV 16 L1 단백질, 박테리아에서 발현되는 HPV 18 L1 단백질 대장균

Cecolin의 비활성 성분

알루미늄보조제, 염화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물, 인산수소이나트륨이수화물, 폴리소르베이트80, 주사용수

Cecolin의 HPV L1 단백질 발현 시스템

박테리아(대장균)

세콜린의 제조공정
원료의약품 제조
  • 박테리아(대장균) VLP를 생산하기 위한 발효
  • 대장균 HPV L1 VLP 출시 중단
  • VLP 정제
의약품 제조
  • 각 유형의 VLP와 알루미늄 기반 보조제를 결합
  • 제제 조제, 멸균여과, 바이알 충전
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