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2가형 HPV 백신, 세콜린

2가형 HPV 백신, 세콜린

Cecolin 설명

Cecolin은 HPV16과 HPV18을 대상으로 하는 이중 항원 및 알루미늄 보조제 기반 백신으로, 성공적으로 발현되었습니다. 대장균(E. coli) 임상 연구에서 높은 면역원성을 보였으며, 샤먼 이노박스 바이오테크에서 개발한 Cecolin은 2019년 12월 중국 NMPA(구 CFDA)로부터 허가를 받았고, 2021년 10월 WHO의 사전 합격을 받았습니다.

동의어

Cecolin, 재조합 인유두종바이러스 2가 (타입 16,18) 백신 ( 대장균 ).

Cecolin 구성

Cecolin의 활성 성분

세균에서 발현된 HPV 16 L1 단백질, HPV 18 L1 단백질 대장균

Cecolin의 비활성 성분

알루미늄 보조제, 염화나트륨, 모노소듐 인산수화물, 디소듐 인산수화물, 폴리소르베이트 80 및 주사용 물

HPV L1 단백질의 세콜린 발현 체계

박테리아 ( 대장균 )

세콜린 제조 공정
약물 원료 생산
  • 박테리아 ( 대장균 ) 발효를 통해 VLPs 생산
  • 대장균 hPV L1 VLPs 방출을 위한 파괴
  • VLPs 정제
완제 의약품 제조
  • 각종 VLP를 알루미늄 기반 부형제와 결합
  • 조제, 멸균 필터링 및 비알에 채우기
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