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단백질 기반 치료용 백신

단백질 기반 치료용 백신

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백신

단백질/펩티드 기반 치료용 백신

병원체 항원을 대상으로 하는 재조합 서브유닛 백신 외에도, 연구자들은 종양 세포 내 단백질 또는 기타 대사 경로 관련 항원을 목표로 하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 항원은 특정 항체를 생성하여 종양 세포를 제거하거나 대상 대사 경로를 차단해 질환 치료의 목표를 달성할 수 있습니다.

포괄적인 '재조합 단백질 서비스 플랫폼'을 기반으로, 야하이 바이오파마는 귀하에게 균주 개발에서 단백질 샘플 준비 및 GMP 생산에 이르기까지 일괄적인 솔루션을 제공합니다. 우리는 고객의 맞춤형 요구 사항에 따라 서비스 프로세스를 유연하게 조정하며, 몇 그램에서 수십 그램 규모의 고품질 재조합 단백질 의약품 원료(DS) 또는 의약품 제품(DP), 공정 개발 및 GMP 생산 기록, 그리고 시험 보고서를 제공합니다.

야오하이 바이오-파마는 재조합 단백질에 대한 일괄형 CDMO 솔루션을 제공합니다

야오하이 바이오-파마가 제공하는 재조합 단백질/펩타이드 치료용 백신 서비스는 또한 [재조합 단백질 서비스 플랫폼] 기반입니다. 서비스에 대한 자세한 내용은 " 참조하시기 바랍니다. 재조합 서브유닛 백신 CDMO 솔루션 ".

제출 자료
등급 제출 자료 제품 사양 샘플 응용
비-GMP 약물 물질 0.2~10 g 사전임상 연구, 분석방법 개발, 예비 안정성 연구, 처방 개발
의약품
GMP, 무균 약물 물질 2~100 g 신규 의약품 신청 (IND), 임상 시험 허가 (CTA), 임상 시험 공급, 상업적 공급
의약품 20,000 병 (액체 또는 동결 건조), 사전 충전 싸이린지 또는 카트리지
사례 연구
유형 고객의 요구 제출 자료
재조합 단백질 치료용 백신 물질 생산 기술 이전 위험 관리 및 안정적인 물질 생산 공정 확보; 다수 그램 규모의 재조합 단백질 물질 제공; 모든 GMP 사양에 부합하는 생산 활동 보장.

• 품질 기준을 충족하는 재조합 단백질 의약품 원료

• 원료의약품 검사증명서(COA), 공정 사양, 품질 기준, 생산 기록 및 기타 GMP에 완전히 부합하는 문서

VLP를 운반체로 하는 치료용 백신 원료의약품: 항원-VLP 운반체 단백질 결합이 GMP 작업장에서 수행됨. 제제: 처방 개발 및 무균 충전. • 안정적인 원료의약품 및 제제 처방(보조제 포함) 제공 및 확대 가능한 제제 공정. • 결합 생산 진행 중
관련 솔루션: 운반체 단백질 CDMO 솔루션

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