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단백질 기반 치료 백신

단백질 기반 치료 백신

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우두의

단백질/펩타이드 기반 치료 백신

병원체 항원을 표적으로 하는 재조합 하위 단위 백신 외에도 연구자들은 종양 세포 또는 기타 대사 경로 관련 항원의 단백질을 표적으로 삼는 데 중점을 두었습니다. 이러한 항원은 신체를 자극하여 종양 세포를 죽이거나 표적 대사 경로를 차단하는 특정 항체를 생성하여 질병 치료 목표를 달성할 수 있습니다.

Yaohai Bio-Pharma는 포괄적인 "재조합 단백질 서비스 플랫폼"을 기반으로 고객에게 균주 개발 및 단백질 시료 준비부터 재조합 단백질 백신의 GMP 생산까지 원스톱 솔루션을 제공할 수 있습니다. 맞춤형 요구사항에 따라 서비스 프로세스를 유연하게 조정하여 고객에게 멀티그램 또는 수십 그램 단위의 고품질 재조합 단백질 원료의약품(DS) 또는 완제의약품(DP)을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 프로세스 개발 및 GMP 생산 기록도 제공할 수 있습니다. 테스트 보고서.

Yaohai Bio-Pharma, 재조합 단백질을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공

야오하이바이오파마가 제공하는 재조합 단백질/펩타이드 치료백신 서비스도 [재조합 단백질 서비스 플랫폼]을 기반으로 한다. 서비스에 대한 자세한 내용은 "를 참조하세요.재조합 서브유닛 백신 CDMO 솔루션".

산출물
학년 산출물 제품 사양 샘플 애플리케이션
비 GMP 약물 물질 0.2 ~ 10g 전임상 연구, 분석법 개발, 사전 안정성 연구, 제형 개발
의약품
GMP, 멸균 약물 물질 2 ~ 100g 임상시험용 신약(IND), 임상시험 승인(CTA), 임상시험 공급, 상업 공급
의약품 20,000개 바이알(액체 또는 동결건조), 사전 충전된 주사기 또는 카트리지
사례 연구
유형 고객의 요구 산출물
재조합 단백질 치료백신 기술이전 리스크를 통제하고 원료의약품의 안정적인 생산공정을 확보합니다. 멀티그램 재조합 단백질 약물 물질을 전달하고; 생산 활동이 모든 GMP 사양을 준수하는지 확인하십시오.

• 품질 기준을 충족하는 재조합 단백질 원료의약품.

• 원료의약품 COA, 공정규격, 품질기준, 생산기록, 기타 GMP를 준수하는 문서
VLP를 담체로 하는 치료용 백신 약물 물질: 항원-VLP 담체 단백질의 커플링은 GMP 워크숍에서 수행됩니다. 약물 제품: 제형 개발 및 멸균 충전. • 안정적인 약물 성분 제제 및 의약품 제제(보조제 포함) 및 확장 가능한 의약품 공정을 제공합니다. • 커플링 제작 진행 중
관련 솔루션: 캐리어 단백질 CDMO 솔루션

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