병원체 항원을 표적으로 하는 재조합 하위 단위 백신 외에도 연구자들은 종양 세포 또는 기타 대사 경로 관련 항원의 단백질을 표적으로 삼는 데 중점을 두었습니다. 이러한 항원은 신체를 자극하여 종양 세포를 죽이거나 표적 대사 경로를 차단하는 특정 항체를 생성하여 질병 치료 목표를 달성할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 포괄적인 "재조합 단백질 서비스 플랫폼"을 기반으로 고객에게 균주 개발 및 단백질 시료 준비부터 재조합 단백질 백신의 GMP 생산까지 원스톱 솔루션을 제공할 수 있습니다. 맞춤형 요구사항에 따라 서비스 프로세스를 유연하게 조정하여 고객에게 멀티그램 또는 수십 그램 단위의 고품질 재조합 단백질 원료의약품(DS) 또는 완제의약품(DP)을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 프로세스 개발 및 GMP 생산 기록도 제공할 수 있습니다. 테스트 보고서.
Yaohai Bio-Pharma, 재조합 단백질을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공
야오하이바이오파마가 제공하는 재조합 단백질/펩타이드 치료백신 서비스도 [재조합 단백질 서비스 플랫폼]을 기반으로 한다. 서비스에 대한 자세한 내용은 "를 참조하세요.재조합 서브유닛 백신 CDMO 솔루션".
산출물
| 학년 |
산출물 |
제품 사양 |
샘플 애플리케이션 |
| 비 GMP |
약물 물질 |
0.2 ~ 10g |
전임상 연구, 분석법 개발, 사전 안정성 연구, 제형 개발 |
| 의약품 |
| GMP, 멸균 |
약물 물질 |
2 ~ 100g |
임상시험용 신약(IND), 임상시험 승인(CTA), 임상시험 공급, 상업 공급 |
| 의약품 |
20,000개 바이알(액체 또는 동결건조), 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 |
사례 연구
| 유형 |
고객의 요구 |
산출물 |
| 재조합 단백질 치료백신 |
기술이전 리스크를 통제하고 원료의약품의 안정적인 생산공정을 확보합니다. 멀티그램 재조합 단백질 약물 물질을 전달하고; 생산 활동이 모든 GMP 사양을 준수하는지 확인하십시오. |
• 품질 기준을 충족하는 재조합 단백질 원료의약품.
• 원료의약품 COA, 공정규격, 품질기준, 생산기록, 기타 GMP를 준수하는 문서
|
| VLP를 담체로 하는 치료용 백신 |
약물 물질: 항원-VLP 담체 단백질의 커플링은 GMP 워크숍에서 수행됩니다. 약물 제품: 제형 개발 및 멸균 충전. |
• 안정적인 약물 성분 제제 및 의약품 제제(보조제 포함) 및 확장 가능한 의약품 공정을 제공합니다. • 커플링 제작 진행 중 |
| 관련 솔루션: 캐리어 단백질 CDMO 솔루션 |
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