홈페이지 > 미생물 CDMO > 개발 > 업스트림 프로세스 개발
발효 공정이라고도 알려진 업스트림 프로세스(USP)는 업스트림 바이오프로세싱의 초기 단계 중 하나입니다. 미생물 발효 과정은 고밀도 세포 배양과 외인성 유전자 발현에 중요하며, 이는 생물학적 제제 수율과 비용에 직접적인 영향을 미칩니다.
생물학적 제제 개발의 초기 단계(전임상 또는 1/2상)에서는 중간 수율로 확장 가능한 동물 없는 공정을 개발하고 모든 제품 품질 표준을 충족하는 데 중점을 둡니다.
후기 단계(3단계 또는 상용)에서는 수율, 견고성, 확장성 및 재현성에 중점을 두고 비용 효율적인 프로세스를 생성할 것입니다. 이러한 문제를 해결하는 활동은 공정 특성화 및 공정 검증 연구입니다. 한편, QbD(품질별 설계) 및 DoE(실험 설계) 도구가 일반적으로 적용됩니다.
키워드: 공정 개발, 최적화 및 검증, 발효 공정, 미생물 세포 발효, 박테리아 발효, 효모 발효, 고밀도 발효, 공학적 균주 발효
응용 분야: 바이오제약 산업, 인체 의학, 동물 의약품, 백신, 재조합 고분자 생물학제제, 재조합 생물학적 제제, 생물학적 시약
Yaohai Bio-Pharma는 10년 이상의 미생물 발효 경험을 바탕으로 발효 공정 문제를 해결하는 데 도움이 되는 전문 지식을 보유하고 있습니다. 고밀도 발효 전략을 신속하게 수립할 수 있습니다. 대장균 (E. coli) 주변세포질 분비, 세포내 용해성 또는 봉입체 발현, 효모 세포외 또는 세포내 발현.
주요 발효 매개변수는 다음과 같습니다:
동물이 없는 발효배지 조성물
무항생제 여부, 접종량
성장온도, pH, 용존산소(DO) 수준
공급 모드(예: 유가식)
유도제 농도(예: IPTG, 메탄올), 유도점(세포 습윤 중량/OD600),
인덕션 온도, 인덕션 시간
등
| 솔루션 | 프로세스 흐름 |
| 진탕플라스크에서 배양(500 mL) | 동물을 사용하지 않는 배지 준비 → 미생물 종자 배양 → 진탕기 배양 → 유도 → 수확 |
| 발효조에서 재배(7 L) | 동물을 사용하지 않는 배지 준비 → 미생물 종자 배양 → 7L 생물반응기에서 고밀도 세포발효 → 유도 → 수확 |
| 단백질/펩타이드의 품질 관리 | 전처리 세포내 가용성 발현: 미생물 세포 수확 및 재현탁 → 초음파 파쇄 → 세포 찌꺼기 제거 → 조 추출물 봉입체 발현: 미생물 세포 수확 및 재현탁 → 초음파 파쇄 → 봉입체 준비 → 조 추출물 세포외 가용성 발현: 배양 상층액 수집 → 농축 및 완충액 exchange → 조추출물 품질 분석 시료로서의 조추출물 → SDS PAGE 또는 Western blotting (WB)을 통한 목적 단백질 분석 |
| 플라스미드의 품질 관리 | 전처리 및 품질분석플라스미드 추출 → 아가로스겔 전기영동을 통한 DNA 분석 |
우리는 고객으로부터 목표 폴리펩티드 호르몬 수율을 8g/L에서 10g/L로 늘리도록 의뢰 받았습니다.
DoE 도구의 전체 요인 설계 및 반응 표면 설계를 기반으로 주요 발효 매개변수를 신속하게 인식하고 최적화했습니다. 최적화된 고밀도 세포 발효 과정을 통해 발현 수준이 10g/L까지 증가되었습니다.
7L*16 발효 시스템
Cedex 바이오 분석기, 바이오프로세스 분석기
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN