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N-글리칸 프로파일링

N-글리칸 프로파일링 대한민국

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미생물 CDMO

N-글리칸 프로파일링

N-글리칸 프로파일링은 바이오의약품 생산에 필수적입니다. Yaohai Bio-Pharma는 방출 및 표지된 글리칸의 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 사용하여 N-글리칸 프로파일링 서비스를 제공합니다. N-글리칸 시료를 준비하는 일반적인 단계에는 당단백질(GP)의 소화, 탈당화, 정제, 표지화/유도체화 및 고체상 추출(SPE)이 포함됩니다.

우리는 재조합 하위 단위 백신, 나노바디/VHH/단일 도메인 항체(sdAbs), 항체 단편, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐, 등.

N-글리칸 프로파일링에 대한 규제 요건

ICH Q6B 가이드라인에 따르면, “당단백질의 경우 탄수화물 함량(중성당, 아미노당, 시알산)이 결정됩니다. 또한, 탄수화물 사슬의 구조, 올리고당 패턴(안테나 프로필), 폴리펩티드 사슬의 글리코실화 부위를 가능한 한 분석합니다.

분석방법
분석 행동 양식
N-글리칸 프로파일링 방출되고 표지된 글리칸의 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS) 분석
절차

1. 펩타이드 N-글리코시다제 F(PNGase F)를 사용한 효소적 글리칸 방출

2. 2-아미노벤즈아미드(2-AB)에 의한 방출된 글리칸의 유도체화

3. 대량의 세제, 비휘발성 염 또는 유리 아미노기가 있는 물질이 존재하는 경우 TSK 아미드 - 80 컬럼에서 수확된 N-글리칸을 정제합니다.

4. 형광성 2-아미노벤즈아미드(2-AB)에 의한 라벨링

5. 표지된 N-글리칸의 LC-MS 분석

6. 데이터 분석

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