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이황화 결합

이황화 결합 대한민국

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미생물 CDMO

이황화 결합 분석

이황화 결합은 때때로 SS 결합 또는 이황화 다리라고도 합니다. 이황화물 다리는 펩타이드, 단백질, 항체와 같은 생물학적 제제의 생체 활성에 영향을 미칩니다.

Yaohai Bio-Pharma는 주로 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)을 기반으로 하는 이황화 결합 분석 서비스를 제공합니다.

우리는 재조합 하위 단위 백신, 나노바디/VHH/단일 도메인 항체(sdAbs), 항체 단편, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐, 등.

이황화 결합에 대한 규제 요구 사항

생물학적 제제마다 이황화 가교의 수와 형성이 다르며, 제품의 예상되는 6차 아미노산 서열에 아미노산 시스테인이 포함되어 있는 경우 단백질 특성 연구 중에 이를 완전히 평가해야 합니다. 이는 규제 문서 ICH 주제 QXNUMXB에서도 요구됩니다.

분석 방법
분석 행동 양식
이황화 결합 소화 후 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)

이황화물 가교 및 유리 티올의 전체 평가에 필요한 데이터를 위해 Yaohai Bio-pharma의 과학자들은 특정 프로테아제를 사용하여 소화 후 펩타이드 매핑을 수행합니다. 그런 다음 환원 전후에 온라인 LC/전자분무 이온화 질량분석법(ES-MS) 및/또는 LC/ES-MS/MS를 사용하여 분석합니다.

Yaohai Bio-pharma는 또한 전체 시스테인 함유 제품 평가의 중요한 부분인 Ellman 테스트를 수행할 수 있습니다. Ellman의 테스트에서는 (5,5'-디티오-비스-[2-니트로벤조산])을 사용하여 설프히드릴을 유도체화합니다. 유리 티올의 수준을 결정하기 위해 생성된 생성물을 412nm에서 UV 분광광도법으로 분석합니다.

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