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재조합 서브유닛 백신

재조합 단백질 백신이라고도 알려진 재조합 서브유닛 백신은 바이러스 또는 박테리아 항원으로 구성되며 단일 및 단순 단백질 또는 다음과 같은 복잡한 구조로 구성됩니다. 바이러스 유사 입자(VLP). 재조합 서브유닛 백신은 재조합 DNA 기술을 사용하여 생성됩니다.

박테리아 등 다양한 발현 시스템(대장균), 효모(사카로미세스 세레비시아, 한세눌라 폴리모르파, 피치아 파스토리스), 곤충 세포, 포유류 세포, 심지어 식물까지 응용하여 재조합 단백질 백신 제조의 어려움과 병목 현상을 해결할 수 있습니다.

B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 최초의 하위 단위 백신인 Heptavax는 1986년에 승인되었습니다. Heptavax는 효모 S. cerevisiae를 발현 시스템으로 사용하여 B형 간염 표면 항원(HBsAg)을 기반으로 VLP로 자가 조립됩니다. 이후 인유두종 바이러스를 표적으로 삼고 L1 구조 단백질을 사용하는 백신인 HPV가 2006년과 2007년에 출시되어 시장에 진입했습니다. 이는 큰 성공을 거두었고 이후 바이러스나 박테리아에 대한 여러 재조합 하위 단위 백신이 승인되었습니다.

승인된 재조합 하위단위 백신

카테고리

승인된 제품

B형 간염 바이러스(HBV) 백신

RECOMBIVAX HB (S. 세 레비 지애), PREHEVBRIO(CHO 세포), ENGERIX-B(S. 세 레비 지애), HEPLISAV-B (H. 다형성)

E형 간염 바이러스(HEV) 백신

헤콜린 (대장균)

인유두종 바이러스 (HPV) 백신

4가 가다실(S. 세 레비 지애), 9가 Gardasil 9

HPV 백신(16형 및 18형)

Cervarix(바쿨로바이러스), Cecolin(E. 대장균)

인플루엔자(독감) 백신

Flublok(바쿨로바이러스)

수막구균 그룹 B(MenB) 백신

벡세로(E. 대장균), 루멘바(E. 대장균)

호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신

ABRYSVO(CHO 셀), AREXVY(CHO 셀)

말라리아 백신

RTS,S/AS01, Mosquirix(S. 세 레비 지애)

대상포진 백신

SHINGRIX(CHO셀)

개발 중인 재조합 서브유닛 백신(일부)

카테고리

일반적인 파이프라인

인간 라임 보렐리아증 백신

LYMErix(GSK), VLA15(화이자)

인간 레슈마니아 백신

LEISH-F1, LIESH-F2, LEISH-F3

개 레슈마니아 백신

Leish-Tec(Hertape), LetiFend(Laboratorios Salud Animal)

고양이 백혈병 바이러스 백신

Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (머크)

말 연쇄상 구균 동등 백신

Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma, 재조합 서브유닛 백신을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공
참조 :

Cid R, Bolívar J. 단백질 기반 백신 생산을 위한 플랫폼: 고전 전략에서 차세대 전략까지. 생체분자. 2021년 21월 11일;8(1072):10.3390. 도이: 11081072/biomXNUMX.

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