HEV 백신

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양식적임

E형 간염 바이러스(HEV) 백신

E형 간염 바이러스(HEV)는 급성 바이러스성 간염의 가장 흔한 원인 중 하나이지만 진단율이 가장 낮은 원인 중 하나입니다. 약 20천만 건의 HEV 감염이 있으며, 따라서 거의 3.3만 건의 E형 간염 증상 사례가 발생합니다. HEV 감염은 전 세계적으로 발생하며 동아시아와 남아시아에서 가장 흔합니다.

직경이 약 27-34nm인 HEV는 작고 외피가 없는 단일 가닥의 정1면체 RNA 바이러스로, 계통발생학적 분석을 통해 Hepeviridae과에 속하는 Hepevirus 속의 유일한 구성원인 것으로 나타났습니다. HEV는 인간의 질병과 밀접하게 연관되어 있습니다. 이 중 유전자형 2과 3는 인간에게만 감염되는 반면, 유전자형 4과 XNUMX는 인간 외에도 많은 동물종에 감염됩니다.

HEV 게놈에는 1개의 ORF(오픈 리딩 프레임)가 포함되어 있습니다. ORF2은 바이러스 처리 및 복제를 담당하는 비구조 단백질을 암호화합니다. ORF3는 바이러스 조립과 관련된 캡시드 단백질을 암호화합니다. ORFXNUMX은 비리온 형태형성 및 방출에 관여하는 다기능 단백질을 암호화합니다.

HEV 백신 개발

헤콜린

인간의 HEV 감염을 예방하기 위한 재조합 백신(Hecolin, HEV 239)이 발견되었으며, 이는 중국에서 사용 가능하지만 다른 국가에서는 아직 승인되지 않았습니다.

재조합 E형 간염 백신(헤콜린)은 HEV 유전자형 368의 HEV ORF606(오픈 리딩 프레임 2) 캡시드 단백질의 아미노산 2-1으로 구성되며, 이는 불용성 단백질로 발현됩니다. 대장균 (E. coli) 바이러스 유사 입자(VLP)로 자가 조립됩니다. 위에서 언급한 헤콜린에는 항원 면역원성을 향상시키기 위한 알루미늄 기반의 보조제가 포함되어 있습니다. 헤콜린은 중국 샤먼에 위치한 Xiamen Innovative Biotechnology Co.가 개발 및 상용화했으며 2012년 NMPA(구 CFDA)의 승인을 받았습니다.

문헌 검토에서는 과발현되는 헤콜린(HEV 239)의 생산 과정을 개괄적으로 설명합니다. E. 대장균 봉입체의 형태로. 봉입체를 수확하고 Triton-X100으로 세척한 다음 4M 요소로 변성합니다. HEV 239 단백질은 95-98%의 최종 순도를 위해 두 번의 연마 크로마토그래피로 정제됩니다. 순수한 HEV 239 단백질은 입자로 재조립되어 알루미늄 보조제에 흡수되었습니다.

Yaohai Bio-Pharma, HEV VLP 백신을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공

HEV 백신 파이프라인

일반적인 이름	브랜드 이름/대체 이름	발현 시스템	제조업 자	최신 스테이지
재조합 E형 간염 백신	헤콜린, 益可宁, HEV 239	대장균	혁신적인 생명공학	중국에서 승인됨
재조합 E형 간염 백신	HEV P179	대장균	장춘생물제품연구소	1 단계
재조합 E형 간염 백신	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	자이더스생명과학	1 단계
재조합 E형 간염 백신	Sar-55 ORF-2 단백질	업데이트 보류 중	육군, 글락소스미스클라인	2단계(중단)

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