표观유전학 제어로서의 mRNA

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오메가에서 개발된 에피게놈 컨트롤러는 게놈 내 고유 시퀀스를 높은 정확도로 타겟팅하도록 프로그래밍된 mRNA 기반 치료법입니다. 이는 조절 가능한 기간 동안 유전자 발현을 "전부 켜기" 또는 "전부 끄기" 대신 다른 옵션을 제공할 수 있도록 설계되었습니다. mRNA 기반 컨트롤러는 유전자 조절의 최상위 단계에서 사전 전사 작용을 통해, 역사적으로 전통적인 접근 방식으로는 치료가 어려웠던 주요 질병 요인들을 포함하여 보상 자동 조절을 극복하도록 의도되어 있습니다.

OTX-2002는 최초의 오메가 에피게놈 컨트롤러로, 현재 간세포암(HCC) 치료를 위해 개발 중입니다. OTX-2002는 대상 mRNA 인코딩 단백질을 이용하여 에피게노믹 조절을 매개하며, MYC 자동조절을 무력화할 잠재력을 가지고 있는 c-MYC(MYC)의 발현 수준을 조절하기 위해 설계되었습니다. FDA는 HCC 치료에 있어 OTX-2002에 고아약 지정을 승인했습니다.

오메가의 다른 mRNA 치료제들은 비소세포폐암(OTX-2101, MYC), 염증(CXCL 1-8), 간 재생(HNF4A), 탈모(SFRP1) 등에 대한 사전 임상 연구에서 에피게놈 컨트롤러로서 조사되고 있습니다.

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카탈로그 RNA 제품

카탈로그 mRNA 제품
카탈로그 saRNA 제품
카탈로그 circRNA 제품

맞춤 RNA 합성

맞춤 mRNA 합성
사용자 정의 saRNA 합성
사용자 정의 circRNA 합성

mRNA CDMO 서비스

공정 개발
GMP 생산
무균 충전 및 마감
분석 및 테스트

맞춤형 결과물

등급	제출 자료	사양	응용 프로그램
비-GMP	약물 물질, mRNA	0.1~10 mg (mRNA)	세포 전달, 분석 방법 개발, 사전 안정성 연구, 처방 개발과 같은 임상 전 연구
	약물 제품, LNP-mRNA
GMP, 무균성	약물 물질, mRNA	10 mg~70 g	신약 임상시험 신청 (IND), 임상 시험 허가 (CTA), 임상 시험 공급, 생물학적 라이선스 신청 (BLA), 상업용 공급
	약물 제품, LNP-mRNA	5000개의 앰플 또는 사전 충전식 주사기/카트리지

에피게노믹 컨트롤러로 mRNA 파이프라인

코드 이름	타겟 유전자	증상	제조업체	최신 단계
OTX-2002	MYC	간세포암	오메가 테라퓨틱스	1상/2상
OTX-2101	MYC	비소세포 폐암	오메가 테라퓨틱스	임상 전
CXCL 1-8	CXCL 1-8	염증, 면역학	오메가 테라퓨틱스	임상 전
HNF4A	HNF4A	간 재생	오메가 테라퓨틱스	임상 전
SFRP1	SFRP1	탈모	오메가 테라퓨틱스	임상 전

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