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원료 및 시약
인간 베타헤르페스바이러스 5형이라고도 불리는 인간 거대세포바이러스(HCMV)는 흔한 감염이자 심각한 질병입니다. CMV는 고형 장기 및 조혈 세포 이식 환자, HIV 감염 환자, 면역 조절 약물을 투여받는 환자를 포함하여 면역 저하 환자에게 중요한 병원체입니다.
CMV는 이중 가닥 DNA 바이러스입니다. 그리고 HCMV는 Herpesviridae과의 구성원이며 Betaherpesvirinae 하위 그룹에 속합니다.
CMV 감염에 대한 혈청학적 검사
CMV에 감염되면 바이러스에 대한 항체가 형성되어 평생 동안 체내에 남아 있습니다. 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)은 CMV 항체 수준을 결정하기 위한 일반적인 혈청학적 테스트를 제공합니다. 결과는 아이가 급성 감염되었는지, 감염 병력이 있는지, 모체 항체를 통해 수동적으로 감염되었는지 확인하는 데 사용될 수 있습니다.
CMV 감염 진단은 종종 항-CMV IgG 및 IgM 항체 검사로 시작됩니다. IgG 혈청전환은 최근 감염을 나타냅니다. CMV IgG 항체 측정은 이전 감염을 나타냅니다. IgM 양성 환자의 경우 CMV IgG 양성 검사를 사용하여 감염 기간을 평가할 수 있습니다.
시험관 내 정성 테스트로서 Elecsys CMV IgG Assay는 인간 혈청, 리튬 헤파린 혈장, K2-EDTA 혈장 및 K3-EDTA 혈장에서 CMV에 대한 IgG 항체를 검출하는 데 사용됩니다.
이 키트는 스트렙타비딘 마이크로입자, 비오티닐화된 재조합 CMV 특이 항원(2019년 생산)을 포함하는 2단계 샌드위치 면역분석법을 사용합니다. 대장균) 루테늄 착물 및 전기화학발광 분석으로 표시됩니다.
Roche Diagnostics는 Elecsys CMV IgM과 Elecsys CMV IgG를 모두 개발했습니다.
CMV 감염을 예방하거나 치료하는 백신
현재 CMV 감염에 대해 허가된 백신은 없습니다. 바이러스 벡터, 재조합 서브유닛, 약독화 생백신 및 mRNA를 포함한 여러 CMV 백신 플랫폼이 2상 및 3상 실험에 있습니다.
현재 mRNA-1647(mRNA 백신)과 ASP01131(DNA 백신) 두 가지 백신이 임상 XNUMX상 시험을 진행 중이다.
mRNA-1647은 128개의 mRNA로 구성됩니다. 그 중 130개는 다섯 가지 단백질(UL131, UL1647, UL01131, gL, gH)을 암호화하여 함께 오량체 단백질을 형성하고, 여섯 번째는 CMV 당단백질 B(gB) 단백질을 암호화합니다. mRNA-XNUMX은 지질나노입자(ASPXNUMX)로 개발되었으며 현재 임상 XNUMX상 시험 중이다.
ASP0113은 두 개의 플라스미드 VCL-6365 및 VCL-6368을 포함하고 각각 인간 CMV gB 및 인단백질 65(pp65)를 코딩하는 치료용 DNA 백신입니다.