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인간을 위한 인슐린

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양식적임

인슐린

인슐린은 51개의 아미노산으로 구성되고 랑게르한스섬의 베타세포에서 생성되는 호르몬으로 혈당 수치를 조절하고 다양한 대사 과정에 참여하는 데 중요한 역할을 합니다. 간과 근육에서 글리코겐 합성을 촉진하고 지방세포에서 지방산 합성을 촉진하며 글리코겐분해와 포도당신생합성을 억제합니다. 인슐린의 치료적 사용은 주로 인슐린 생산이 부족하거나 없는 자가면역 대사 장애인 제1형 당뇨병의 관리를 위한 것입니다. 그러나 어떤 경우에는 인슐린 생산이 효과적이지 않은 제2형 당뇨병에도 인슐린을 사용할 수 있습니다. 이는 당뇨병을 관리하고 전반적인 대사 건강을 유지하는 데 있어 인슐린의 중요성을 강조합니다.

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그림 1. 인간 인슐린과 인슐린 유사체의 아미노산 서열

재조합 인슐린 개발

인슐린은 이전에 동물 조직에서 추출되었으나 면역원성, 가용성 제한, 오염 위험 등의 단점이 있었습니다. 또한 인슐린의 아미노산 서열은 종에 따라 다릅니다. 인슐린의 대규모 생산은 이전의 소 및 돼지 췌장에서 인슐린을 정제하는 방법을 대체하는 재조합 DNA 기술의 도입으로 시작되었습니다.

최초의 인간 재조합 인슐린은 1982년에 승인되었으며, 유전공학 기술을 사용하여 만들어진 최초의 약물이었습니다. 대장균 (E. coli). 그 이후로 주로 E. coli에서 생산되는 다양한 재조합 인슐린이 개발되었으며, 일부는 또한 다음과 같은 환경에서도 생산되었습니다. 사카로마이세스 세레비시아(S. cerevisiae) and 피치아 파스토리스(P. 파스토리스).

또한 유전공학을 통해 천연 인간 인슐린과 비교하여 아미노산 서열이 변경된 인슐린 유사체로 알려진 다양한 유형의 재조합 인슐린을 생산할 수 있게 되었습니다. 이들 인슐린 유사체는 서로 다른 약동학 및 약력학 프로파일을 갖고 있으며 속효성(신속형) 또는 속효성, 중간형 및 지효성 또는 지속성 인슐린으로 분류됩니다. 속효성 인슐린은 혈중 인슐린 수치를 더 빠르게 증가시키는 반면, 느리게 작용하는 인슐린은 혈류에 더 천천히 들어가지만 지속 시간이 길어 혈액 내 기초 인슐린 수치를 유지하는 데 도움이 됩니다. 특정 활성을 갖는 중간형 인슐린도 개발되었습니다.

행동 기간

인슐린 유사체

Structure

사용 가능한 제품

속효성 또는 속효성 인슐린

인간 인슐린

천연 인간 인슐린 서열

휴뮤린R(릴리), 노보린R(노보노디스크), 악트라피드(노보노르디스크), 벨로술린BR(노보노르디스크), 아프레자(사노피), 인수만라피드(사노피), 엑수베라(화이자), 인슐린휴먼(윈스롭), 솔루마브() 마블)

중간작용 인슐린

인간 인슐린 이소판

천연 인간 인슐린 서열

휴뮤린N(릴리), 노볼린N(노보노디스크), 인슐라타드(노보노디스크), 프로타판(노보노디스크), 인수만콤(사노피)

속효성 인슐린

인슐린 lispro

B 사슬에서 조작된 인슐린:Lys(B28), Pro(B29)

Humalog(릴리), Liprolog(릴리), Lyumjev(릴리), Admelog(사노피)

인슐린 아스 파트

B 사슬의 조작된 인슐린:Asp(B28)

NovoLog(Novo Nordisk), NovoRapid(Novo Nordisk), Fiasp(Novo Nordisk)

인슐린 글 루리 신

B 사슬에서 조작된 인슐린:Glu(B29), Lys(B3)

아피드라(사노피)

지속형 또는 지연형 인슐린

인간 인슐린, 아연 현탁액

천연 인간 인슐린 서열

모노타드(노보 노르디스크), 울트라타드(노보 노르디스크)

인슐린 글라진

A 및 B 사슬의 조작된 인슐린:Gly(A21), Arg-Arg는 B 사슬의 C-말단에 삽입됩니다.

Lantus(Sanofi), Toujeo(Sanofi), Suliqua 100/33(인슐린 글라진 및 lixisenatide, Sanofi), Basaglar(릴리), Rezvoglar(릴리), Lusduna(머크), Semglee(마일란)

인슐린 디터 머

B 사슬의 조작된 인슐린:C14 지방산은 (B29) 및 Del(B30)에 공유 결합됩니다.

Levemir (노보 노르디스크)

인슐린 데 글루 데크

B 사슬의 조작된 인슐린:C16 지방산은 (B29)Lys 및 Del(B30)에 공유 결합되어 있습니다.

Tresiba(Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6(인슐린 데글루덱 및 리라글루타이드, Novo Nordisk)

인슐린 아이코덱

A 및 B 사슬에서 조작된 인슐린: LysB29(icosanedioic acid) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli(노보 노르디스크)
Yaohai Bio-Pharma, 인슐린을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공
인슐린 파이프라인
일반적인 이름 브랜드 이름/대체 이름 발현 시스템 제조업 자 연구개발 단계
인간 인슐린, 재조합 Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, 히토인스린(遺伝子組換え) 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인간 인슐린 이소판 Novolin N, Insulatard, 프로타판 찬성t (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인간 인슐린, 아연 현탁액 모노타드, 울트라타드 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인슐린 아스 파트 NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트 이상성 인슐린 아스파트, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인슐린 degludec Tresiba, IDeg, 트레시바, 트레시바 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인슐린 데글루덱+리라글루타이드 IDegLira, 트레시바, 인슐린 데글루덱/빅토자, 诺和益, 조르트파이 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인슐린 디터 머 Levemir, 레베밀, 诺和平 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트 DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, 설명 누룩 (사카로마이세스 세레비지애) 노보 노 디스크 승인
재조합 인간 인슐린 Humulin R, 优泌lin 대장균 (E. coli) 제넨텍 엘리 릴리 승인
인간 인슐린 이소판 휴물린엔 대장균 (E. coli) 엘리 릴리 (Eli Lilly) 승인
리스프로 인슐린 Humalog, Liprolog, 优泌乐, 룸제브 대장균 (E. coli) 엘리 릴리 (Eli Lilly) 승인
리스프로+프로타민 인슐린 휴마로그 믹스, 립롤로그 믹스, 优泌乐 대장균 (E. coli) 엘리 릴리 (Eli Lilly) 승인
글라진 인슐린 Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, 인스린 그라르긴(遺伝子組換え) 대장균 (E. coli) 엘리 릴리 (Eli Lilly) 승인
재조합 인간 인슐린 아프레짜,인수만 대장균 (E. coli) 사노피 승인
인슐린 lispro 애드멜로그, SAR342434 대장균 (E. coli) 사노피 승인
인슐린 글라진 Lantus, Toujeo, 来得时 대장균 (E. coli) 사노피 승인
인슐린 글라진+릭시세나타이드 Suliqua 100/33, Glargine 인슐린 재조합, Lixisenatide 합성 NA Sanofi, Genzyme, 뉴질랜드 제약회사 승인
인슐린 글루 리신 아피드라 대장균 (E. coli) 사노피, 라이프스캔 승인
인간 이소판 인슐린 린술린 믹스 30/70, 린술린 NPH 보류중인 업데이트 게로팜 승인
인슐린 글 라진 루스두나 대장균 (E. coli) 머크 승인, 철회
인슐린 아스 파트 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 게로팜 승인
인슐린 인간 흡입 분말 아프레사, 아프레자, 인슐린, 인슐린휴먼, 인슐린휴먼(흡입분말), 인슐린흡입, 테크노스피어 인슐린, SAR-439065, 테크노스피어 인슐린 시스템 E. 대장균 (K12) MannKind Corporation, 사노피 승인
글라진 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 PT 칼베 파마 승인
글라진 인슐린 b글라진, 셈글리 효모(피치아 파스토리스) Viatris, Biocon Group, Mylan 승인
인슐린 아스 파트 bAspart 효모(피치아 파스토리스) 비아트리스, 밀란, 바이오콘 그룹 승인
인간 인슐린, 재조합 인프렘지아 효모(피치아 파스토리스) 박스터, 셀러리티 제약 승인
글라진 인슐린, 바이오시밀러 보류중인 업데이트 효모(피치아 파스토리스) HEC, 라넷 승인
리스프로+프로타민 인슐린 速秀霖® 25 보류중인 업데이트 간리 승인
인슐린 아스 파트 锐秀霖 보류중인 업데이트 간리, 산도스 승인
리스프로 인슐린 速秀霖 보류중인 업데이트 간리, 산도스 승인
글라진 인슐린 长秀霖 보류중인 업데이트 간리, 산도스 승인
인간 인슐린, 재조합 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 허페이 천마이 생명공학 개발 유한회사 승인
리스프로 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 완방바이오파마 승인
인간 인슐린, 재조합 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 완방바이오파마 승인
글라진 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 완방바이오파마, 포순제약 승인
인간 인슐린, 재조합 优思灵 피치아 파스토리스 United Laboratories International Holdings Limited(TUL) 승인
글라진 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 MSD, 삼성바이오에피스 승인
인슐린 아스 파트 锐舒霖 보류중인 업데이트 통화동바오제약 승인
글라진 인슐린 글라진 인슐린 바이오시밀러(THTB), 平舒霖 보류중인 업데이트 통화동바오제약 승인
재조합 인간 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 통화동바오제약 승인
글라진 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 보크하르트 승인
메카세르민 인크렐렉스 대장균 IPSEN, Genentech, 테르시카 승인
인슐린 아스 파트 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 절강 히선제약(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd) 승인
글라진 인슐린 보류중인 업데이트 대장균 충칭푸진, 루난제약 승인
인슐린 아스 파트 优倍灵 누룩 United Laboratories International Holdings Limited(TUL) 승인
글라진 인슐린 优乐灵 보류중인 업데이트 United Laboratories International Holdings Limited(TUL) 승인
인슐린 식전 주사 가능 린제타, VIAject 보류중인 업데이트 알비레오 파마, 바이오델 승인을 위해 제출
인슐린 리스프로 GP40191 보류중인 업데이트 게로팜 승인을 위해 제출
인슐린 글라진 GP40201 보류중인 업데이트 게로팜 승인을 위해 제출
인슐린 바이오시밀러 보류중인 업데이트 마블 생명과학 주식회사 승인을 위해 제출
인슐린+프로타민 인슐린 바이오시밀러 보류중인 업데이트 HEC 승인을 위해 제출
글라진 인슐린 바이오시밀러 보류중인 업데이트 허페이 톈마이 생명공학 승인을 위해 제출
인슐린 degludec 바이오시밀러 보류중인 업데이트 Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO 바이오팜 승인을 위해 제출
리스프로+프로타민 인슐린 바이오시밀러 보류중인 업데이트 완방바이오파마, 포순제약 승인을 위해 제출
인슐린 리스프로 LY900014 보류중인 업데이트 엘리 릴리 (Eli Lilly) 승인을 위해 제출
글라진 인슐린 바이오시밀러 보류중인 업데이트 랴오닝 보아오 바이오제약, 러푸메디달 승인을 위해 제출
인슐린 아스 파트 바이오시밀러 보류중인 업데이트 Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm 승인을 위해 제출
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트 바이오시밀러 보류중인 업데이트 Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm 승인을 위해 제출
인슐린 degludec 바이오시밀러 보류중인 업데이트 Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm 승인을 위해 제출
인슐린 아스 파트 바이오시밀러 보류중인 업데이트 Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm 승인을 위해 제출
아이코덱 인슐린/NN9535 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 노보 노 디스크 3 단계
인슐린 아이코덱 IA287, qw 준비 누룩 노보 노 디스크 3 단계
기초 인슐린-Fc 기초 인슐린-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 조 세포 Eli Lilly and Company 3 단계
인슐린 글라진 HOE901-U300 보류중인 업데이트 사노피 3 단계
엑수베라 흡입형 인슐린, 상장폐지 보류중인 업데이트 화이자, 사노피, 넥타 테라퓨틱스 3 단계
인슐린 트레고필 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 바이오콘그룹 3 단계
ELGN-2112 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 엘간 파마 3 단계
ELGN-2112 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 엘간 파마 3 단계
경구 스프레이 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 제네렉스 생명공학 3 단계
인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 맨카인드 코퍼레이션 3 단계
수베타 인슐린 수용체 β-서브유닛에 대한 항체와 내피 산화질소 합성효소에 대한 항체의 방출된 활성 형태를 함유한 약물 보류중인 업데이트 마테리아 메디카 홀딩 3 단계
경구 인슐린-NTRA-2112 구강 복용 보류중인 업데이트 뉴트리니아 3 단계
비강 내 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 파나메리칸 대학교 3 단계
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 에스엘팜 3 단계
인슐린 degludec 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 HEC 3 단계
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 HEC 3 단계
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd 3 단계
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 길림 진성 3 단계
INS068 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi 3 단계
인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 머크, 머크 샤프 & 돔 3 단계
인슐린 degludec 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 보백스바이오, 천안바이오팜 3 단계
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm 3 단계
인슐린+프로타민 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd., Huisheng Pharm 3 단계
프로타민 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm 3 단계
리스프로+프로타민 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 통화동바오제약 3 단계
BC 리스프로-THDB0206 초고속작용 BC 리스프로 보류중인 업데이트 통화동바오제약, 아도시아 3 단계
인슐린 장용정제 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 FOSSE BIO, 칭화대학교 3 단계
경구 인슐린-ORMD-0801 경구용 인슐린-ORMD-0801(PODTM) 보류중인 업데이트 Oramed 제약 3 단계
인간 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 절강 히선제약(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd) 3 단계
글라진 인슐린 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 절강 히선제약(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd) 3 단계
인슐린 degludec 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 CTTQ 제약 3 단계
인슐린 degludec 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 United Laboratories International Holdings Limited(TUL) 3 단계
인슐린 비강 내 비강 내 인슐린 보류중인 업데이트 아데라 테라퓨틱스, MDRNA 단계 II
인슐린 리스프로+프람린타이드 복합 생략 보류중인 업데이트 아도키아 단계 II
인슐린 흡입-AER 501 흡입 인슐린 보류중인 업데이트 에어라미 테라퓨틱스 단계 II
BIOD-123 새로운 제제, 신속한 발현 보류중인 업데이트 알비레오 파마, 바이오델 단계 II
비강 내 인슐린 비강 내 인슐린 보류중인 업데이트 바이오콘 그룹, Cpex Pharmaceuticals 단계 II
HDV 인슐린 리스프로 예비 보류중인 업데이트 디아좀제약 단계 II
리스프로-PH20 피하 약물 전달 보류중인 업데이트 할로 자임 치료제 단계 II
아스파르트-PH20 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 할로 자임 치료제 단계 II
인슐린338 경구 인슐린 보류중인 업데이트 메리온 파마슈티컬스(Merrion Pharmaceuticals), 노보 노르디스크(Novo Nordisk) 단계 II
경구 인슐린 구강 복용 보류중인 업데이트 오샤디 의약품 관리청 단계 II
초지속형 기초인슐린-PE0139 초지속성 융합단백질 보류중인 업데이트 페이즈바이오 제약 단계 II
프람린타이드+ 인슐린 XP3924 보류중인 업데이트 Xeris 제약 단계 II
BMS-754807 보류중인 업데이트 보류중인 업데이트 브리스톨 마이어스 스 퀴브 단계 II
화합물:基础长效胰岛素+GLP-1 HR17031 보류중인 업데이트 강소항서약품유한회사 단계 II
인슐린 글라진+인슐린 리스프로 BC 콤보 THDB 0207, BioChaperone 콤보 보류중인 업데이트 통화동보약품유한공사, 아도시아 단계 II

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