성장 호르몬 (인간)

모달리티

성장 호르몬 (GH)

인체 성장 호르몬 (hGH)은 세포 대사, 신체 성장 및 일주기 리듬의 조절에서 주요 역할을 합니다. 이 펩타이드 호르몬은 109개의 아미노산으로 구성되어 있으며, 시상하부 전방 뇌하수체에서 분비됩니다. hGH는 GH 방출 인자 또는 소마토렐린 (자극 펩타이드)과 GH 방출 억제 호르몬 또는 소마토스타틴 (억제 펩타이드)에 의해 규제됩니다. 또한 GH는 단백질 합성 자극, 인슐린 저항, 지방 분해 효과, 뼈와 연골 및 근육 성장 증가, 그리고 신장 기능 개선 등의 생물학적 효과를 가지고 있습니다.

성장 호르몬 (GH)의 치료적 사용

GH의 치료적 사용은 1950년대에 시작되었으며, 당시에는 호르몬이 인간 몸에서 직접 추출되었습니다. 그러나 안전성과 공급량에 대한 문제가 있었습니다. 1980년대에 재조합 인체 GH (소마트로핀, 누트로핀)가 재조합 DNA 기술을 사용하여 대장균에서 처음 생산되었습니다.

임상적으로 승인된 재조합 인류 성장 호르몬(hGH)은 GH 결핍, 프라더-윌리 증후군, 터너 증후군, 홈박스 유전자 결핍 또는 특발성 등 다양한 상태로 인한 소아의 키가 작은 문제를 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다. 또한, 만성 신부전증이 있는 아동과 저체중 출생아의 발달 지연을 치료하고, 단장증에서 대사를 조절하며, 후천적 면역결핍증후군(AIDS)으로 인한 캑텍시아를 치료하며, 성인 GH 결핍 환자의 보충 요법으로도 사용됩니다.

새로운 성장 호르몬 제제

새로운 재조합 hGH 제형은 약물의 반감기를 연장하고 투여 빈도를 하루 한 번에서 주당 한 번 또는 월간으로 줄이는 데 중점을 두고 개발되었습니다. PEGlyation, 알부민 융합 및/또는 변이체( Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan)와 같은 새로운 hGH 제형이 시장에 출시되었으며, 일부는 현재 임상 시험 단계에 있습니다: TransCon(전구약으로 리간드 결합 GH 포함), 성인 대상 2상 및 소아 대상 3상에서 주 1회 투여; MOD-4023(카복실 말단펩티드 수정된 GH), 성인 대상 3상에서 주 1회 투여; GX-H9(하이브리드 Fc-GH 융합체) 및 Somapacitan(알부민 결합 GH)는 각각 성인 및 소아 대상 2상에서 2주마다 투여되고 있으며, Somapacitan은 성인 대상 3상에서 주 1회 투여됩니다.

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승인된 재조합 성장 호르몬 (GH)

일반명	상표명/대체명	발현 시스템	표시	개발자/제조사	R&D 단계
소마트로핀	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	대장균(E. coli)	터너 증후군, 원인불명 성장지연, 성장호르몬 결핍	제넨테크, 인셉사노이드	승인
페그비소만트	소마벤트, SOMAVERT, 트로벤트, 소마바트, B2036-PEG, G120K-PEG	대장균	거대증, 뇌하수체 질환	파이저 인크, 파이저 유럽 MA EEIG, 파마시아 & 업존 LLC	승인
로나펙소마트로핀-tcgd	스카이트로파, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG 소마트로핀	대장균	성장 호르몬 결핍, 호르몬 결핍 장애, 결핍 장애, 뇌하수체 난소증, 뇌하수체 질환	아센디스 파마 A/S, 위생 제약 (상해) 주식회사, 아센디스 파마 내분비학 부문 A/S	승인
소마패시탄-beco	소그로야, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII 코드), NN 8640, NNC-0195-0092, 알부민 결합 소마트로핀, 소마트로핀 유도체	대장균	성장 호르몬 결핍, 성장 지연, 소인증, 내분비성 골 질환, 뇌하수체 소인증	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	승인
소마트로곤	Ngenla, 에누젠라, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, 사람 성장 호르몬-CTP, 라고바	CHO 세포	뇌하수체 소인증, 성장 호르몬 결핍, 성장 장애	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	승인
소마트로핀	노제, 노호, Norditropin, Norditropin FlexPro, 노르디트로핀 플렉스프로, 노르디트로핀, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	대장균	성장 지연, 성장 장애, 성장 호르몬 결핍, 소인증, 뇌하수체 소인증	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	승인
소마트로핀	휴마트로프, ヒューマトロープ, LY 137998, 휴트로프, 소마트로핀, 유마트로프	대장균	레리-와일 증후군, 뇌하수체 난소형성부전증, 소인증, 성장 지연, 성장 호르몬 결핍, 원인미상 소인증, 터너 증후군	엘리 릴리 앤드 코., 엘리 릴리 재팬 KK	승인
소마트로핀	오믹트로프, 프오믹트로프, 소마트로핀	대장균	원인미상 소인증, 성장 지연, 성장 호르몬 결핍, 뇌하수체 난소형성부전증, 프라더 윌리 증후군, 터너 증후군	산도즈, 인크., 클라이언트 AG, 산도즈 GmbH	승인
소마트로핀	건호닝, 제노트로핀, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, 제노톤놈, 제노트로핀 미니퀵	대장균	원인미상 성장 저하, 터너 증후군, 프라더 윌리 증후군, 태아기 소아, 성장 지연, 성장 호르몬 결핍, 소인증, 뇌하수체 난소형성부전증	파이저 인크., 파마시아 앤드 어setUpohn LLC, 파이저 재팬, 인크.	승인
소마트로핀	바이오-트로핀, 크리오타롭인, 사이트로핀, 테브-트로핀, 조맥톤, JR-401A, JR-401S, JR-401X, 소마트로핀 (호라이즌 파마/페링)	대장균	성장 지연, 성장 호르몬 결핍	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	승인
소마트로핀	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	포유류 세포 배양	단축 소증후군, 성장 호르몬 결핍, HIV 감염	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	승인
재조합 소마트로핀	건호	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	승인
재조합 인간 성장 호르몬	세고로, Sai Gao Lu	대장균	성장 호르몬 결핍	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	승인
Somatropin 바이오시밀러	안수몽	대장균	누난 증후군, 번스, 성장 호르몬 결핍, 원인미상 소아 체구	안후이 안케 바이오엔지니어링 (그룹) 코., 리미티드	승인
재조합 인간 성장 호르몬	세증, Jintropin, Jintropin AQ	대장균	상염색체 원인미상 소아 체구, 누난 증후군, 번스, 성장 장애, 성장 호르몬 결핍, 프라더 윌리 증후군, 원인미상 소아 체구, 왜소증, 조산아 질환	장춘 진세이 제약 유한공사	승인
Somatropin 바이오시밀러	DA-3002, 그로트로핀, 그로트로핀 II, 그로트로핀-AQ, hGH-동아	업데이트 대기중	거인증, 원인미명 소아 성장지연	동아 ST 주식회사	승인
Somatropin 바이오시밀러	소마토젠-L	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	테바 제약 산업 유한회사	승인
Somatropin 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	AMEGA 바이오텍	승인
Somatropin 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군	세디코 BV	승인
Somatropin 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	유니언 스퀘어 벤처스 LLC	승인
재조합 인간 성장 호르몬	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	바이오제네릭 파마 SAE	승인
Somatropin 바이오시밀러	바이오토로핀	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	랩실로토리오스 차블버 드 콜롬비아 SA	승인
Somatropin 바이오시밀러	케어트로핀, 케어트로핀, 소마트로핀	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	대웅제약 주식회사	승인
Somatropin 바이오시밀러	라스탄	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	Cjsc 제네륨	승인
재조합 소마트로핀	LB-03002, 디클레이지, 유트로핀, 유트로핀 플러스, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (바이오파트너스 GmbH), 발트로핀	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	LG화학 주식회사	승인
인간 성장 호르몬	해지원, 시노트로핀,	업데이트 대기중	성장 장애, 성장 호르몬 부족	중산 싸이노바이웨이 하이지니 바이오메디신	승인
재조합 인체 성장 호르몬(상하이 유나이티드 셀 바이오테크놀로지) 재조합 인체 성장 호르몬 (상하이 연합塞尔)	진이, 제네힐	업데이트 대기중	성장 실패	상하이 렌사이얼 바이오엔지니어링 주식회사	승인
Somatropin 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 실패	안후이 안케 바이오엔지니어링 (그룹) 코., 리미티드	승인
소마트로핀 (유전자 재조합)	그로우젝트, 그루와제クト, JR-401-Liq, JR8810, 유전자 조작 인간 성장 호르몬, rhGH	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	JCR 제약 주식회사 (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	승인
재조합 인간 성장 호르몬	노벨-유트로핀	업데이트 대기중	거인증, 성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군	PT 노벨 제약 연구소	승인
인간 성장 호르몬	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍증, 심부전	나폴리 페데리코 2세 대학교	제3상
Somatropin 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	ATG ( 아리아 티나지네) 바이오파마슈티컬	제3상
소마트로핀	생합성 성장 호르몬, MAXOMAT	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	산ofi-아벤티스 유에스엘엘씨	제3상
소마트로핀	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, 재조합 인간 성장 호르몬, Somatropin	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	알테오젠, 주식회사 엘케이바이오팜	제2상
소마트로핀	업데이트 대기중	업데이트 대기중	전방 십자 인대 손상	미시간 대학교 공과대학	제2상
재조합 소마트로핀	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	JHM 바이오팜 (항저우) 유한책임회사	제1상
Somatropin 바이오시밀러	재조합 소마트로핀, 소마트로핀 바이오시밀러	업데이트 대기중	-	바이오커 s.r.l.	제1상
Somatropin 바이오시밀러	R-TPR-007, r-hGH, 소마토렐, 소마트로핀 바이오시밀러	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	릴리언스 라이프 사이언시스 프라이빗 리미티드	임상 시험
폴리실릭 소마트로핀	SYN-20100504RU, 폴리실릭 소마트로핀, 소마트로핀 폴리실릭	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	신바이오 LLC, 제네틱 바이오사이언시스, 인크.	임상 시험
폴리에틸렌 글라이콜 재조합 인간 소마트로핀	금세증, GenSci-004, NNC126-0083, 진트로핀, 진트로핀 AQ, PEG-rhGH, PEG-소마트로핀, 소마트로핀 페닐화	업데이트 대기중	성장 장애, 성장 호르몬 결핍, 터너 증후군, 원인미상의 소장신장, 난형성	장춘 진세이 제약 유한공사	승인
에리스로포에틴	에리스로포에틴 (Y자형 PEG화), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	업데이트 대기중	빈혈, 신부전, 만성 신장 질환과 관련된 빈혈	샤먼 Tebao 바이오엔지니어링 Co., Ltd., 샤먼 Bosai 유전자 전사 기술 Co., Ltd.	제2상
에프타소마트로핀 알파	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, 하이트로핀, 재조합 소마트로핀 융합 단백질	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	Patheon 이탈리아 SpA, 한독, 제네진, I-Mab 바이오파마 홍콩 유한 회사	제3상
PEG화 재조합 소마트로핀	PEG-소마트로핀	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	안후이 안케 바이오엔지니어링 (그룹) 코., 리미티드	제3상
소마바타탄	4Y05SI704S (UNII 코드), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	업데이트 대기중	성장 장애, 성장 호르몬 부족	버사티스, 인크.	제3상
Y형 페길레이트드 소마트로핀	익페이생, 소마트로핀, YPEG-GH, YPEG-rhGH	업데이트 대기중	성장 장애, 성장 호르몬 부족	샤먼 보사이 지인 트랜스크립션 테크놀로지 코., 리미티드, 샤먼 티바오	제2상/제3상
TV-1106	알부민/소마트로핀 융합 단백질, 알부소마트로핀, 알부트로핀, 소마트로핀/알부민 융합 단백질	업데이트 대기중	성장 장애, 성장 호르몬 부족	테바 제약 산업 유한회사	제3상
재조합 성장 호르몬-알부민 융합 단백질	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 장애, 성장 호르몬 부족	저강 유노진 생물공학 유한회사	제2상
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	한미약품 주식회사	제2상
재조합 인간 성장 호르몬-Fc 융합 단백질	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	이ファン 제약 주식회사	IND 제출
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	업데이트 대기중	거인증	아이펜 사, 티부리오 쎄라퓨틱스 인크.	제2상
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍증, 성장 지연	안후이 안케 바이오엔지니어링 (그룹) 코., 리미티드	제1상
Debio 4127	Debio4127	업데이트 대기중	신경내분비 종양	데비오파름 그룹	제1상
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	업데이트 대기중	거인증, 신경내분비종양	Debiopharm International SA	제1상
F-899	업데이트 대기중	업데이트 대기중	성장 호르몬 결핍	이ファン 제약 주식회사	제1상
RT-101	업데이트 대기중	업데이트 대기중	거인증	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	제1상
DP2018	업데이트 대기중	업데이트 대기중	거인증	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	제1상
그렐린/성장호르몬	업데이트 대기중	업데이트 대기중	패혈증	TheraSource LLC	제1상
ALTSuLIN	돼지 유래 세르톨리 세포 치료제 (ALTuCELL)	업데이트 대기중	라론 증후군	GH Care, Inc.	임상 시험

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