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항-HER2 VHH

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항-HER2 VHH

더 공격적인 종양 하위 유형 및 더 나쁜 예후와 관련된 많은 요인들이 있으며, 그 중 하나는 인간 상피 성장 인자 수용체 2 (HER2)의 과발현입니다. 이에 따라 HER2를 대상으로 하는 방사성 추적 물질의 개발은 HER2 양성 종양의 비침습적 생체 내 진단에 필수적입니다. 그리고 항체가 가장 좋은 해결책이 될 수 있습니다.

항체들 중에서 나노바디(Nanobody), 즉 중쇄 가변 영역(VHH) 또는 싱글 도메인 항체(SdAb)는 우수한 운동성 때문에 특별한 주목을 받고 있습니다. 나노바디는 작은 크기와 높은 친화력으로 종양 조직에 침투하고 항원에 매우 특이적으로 결합할 수 있습니다. 이러한 모든 특징들이 나노바디를 적절한 치료 및 진단 보조 도구로 만듭니다.

2Rs15d, NM-02, 5F7, MIRC208, MIRC213, 11A4, 18C3, 22G12와 같은 다수의 후보물질들이 사전 임상 및 임상 연구를 진행 중에 있습니다.

2Rs15d (anti-HER2-VHH1)을 주요 화합물로 선택한 이유는 높은 친화력과 체내 종양 표적 능력이라는 전반적인 최적 속성 때문이며, trastuzumab 및 pertuzumab와 HER2 표적에서 경쟁하지 않는 특성도 포함됩니다. 그리고 2Rs15d는 사전 임상 및 임상 시험 모두에서 HER2에 대한 우수한 표적 능력을 보여주었습니다.

68Ga로 표시된 2Rs15d의 1상 시험 결과는 68Ga-NOTA-2Rs15d가 전이 병변에서의 HER2 발현을 평가하는 데 적합할 수 있지만, 초기 유방암 병변에서는 그렇지 않을 수 있음을 제안합니다. 현재 두 가지 2상 연구가 진행 중이며, 이는 뇌 전이 평가 잠재력을 평가하는 2상 시험(NCT03331601)과 이미지 기반 HER2 양성 종양 정량화와 68Ga-NOTA-2Rs15d 흡수 간의 연관성을 평가하는 2상 임상 연구(NCT03924466)를 포함합니다.

NanoMab은 또 다른 anti-HER2 sdAb인 NM-02를 개발했습니다. 첫 번째 인체 시험(NCT04040686)에서 99mTc로 표지된 NM-02는 10명의 유방암 환자에서 안전성과 종양 타겟팅 잠재력을 보여주었습니다. 또한, 비침습적 진단 및 HER2 양성 유방암에 대한 방사성 동위체 표적 치료를 위한 또 다른 1상 시험(NCT04674722)이 진행 중입니다.

Ablinx(현재 Sanofi의 일부)는 사전 임상 시험에서 우수한 친화력과 면역 반응성을 유지한 Radiolabeled 5F7를 개발했습니다. 더불어 HER2 양성 전이성 유방암 진단을 위한 68Ga/131I SGMIB로 표지된 5F7 기반의 PET 영상을 조사하고 있습니다.

야오하이 바이오-파마, VHH/sdAb 용 원스톱 CDMO 솔루션 제공
개발 중인 Anti-HER2 VHH
항-HER2 VHH 발현 시스템 방사성 표지 무대 임상 시험
2Rs15d 대장균(E. coli) WK6 68Ga 제2상 NCT03331601
제2상 NCT03924466
기타 라벨 임상 전 부적절함
NM-02 대장균 BLR (DE3) 99mTc 제1상 NCT04040686
제1상 NCT04674722
기타 라벨 임상 전 부적절함
5F7 대장균 68Ga 제1상 NCT05982626
131I 제1상 NCT05982626
기타 라벨 임상 전 부적절함
MIRC208 대장균 99mTc 최초 인간 시험 NCT04591652
MIRC213 대장균 99mTc 제1상 NCT05622240
11A4 대장균 IRDye 800CW 임상 전 부적절함
18C3 대장균 IRDye 800CW 임상 전 부적절함
22G12 대장균 IRDye 800CW 임상 전 부적절함
VHH_1028 대장균 131I 임상 전 부적절함
참고자료:

[1] Ge S, Li J, Yu Y, Chen Z, Yang Y, Zhu L, Sang S, Deng S. 리뷰: HER2를 대상으로 한 유방암의 방사성핵종 분자 영상 - 분자 프로브에 초점 맞춘 임상 시험 및 소형펩타이드. Molecules. 2021년 10월 27일;26(21):6482. doi: 10.3390/molecules26216482.

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