홈페이지 > 미생물 CDMO > 분석 및 테스트 > 미생물 세포 은행 특성 분석
적절히 분석된 세포 은행은 제조 공정 및 생물학적 품질의 배치 간 일관성에 매우 중요합니다. 이는 식별 및 안정성 포함됩니다. 식별 테스트의 목적은 세포 기판의 정체성, 순도 및 적합성을 확인하는 것입니다. 그리고 안정성 연구는 장기적인 제조 사용을 위해 신뢰할 수 있는 세포 공급을 보장하기 위해 수행됩니다.
현재 규제 가이드라인, 예를 들어 국제 인류용 의약품 기술 요구 사항 조화 협의회 (ICH) 가이드라인 (ICH Q5 파트 A, B, D)는 세포 은행을 어떻게 특성 분석해야 하는지 제안합니다.
우리는 미생물 세포 은행 특성 분석에 경험이 있습니다, 예를 들어,
박테리아: 대장균(E. coli)
효모: 메틸로부시아 파스토리스 (P. pastoris), 사카로마이세스 세레비시아이 (S. cerevisiae), 한센룰라 폴리모르파 (H. polymorpha)
우리의 세포 은행 특성 분석 서비스는 다음을 포함합니다:
| 서비스 | 대장균 세포 은행 특성 분석 | 효모 세포 은행 특성 분석 |
| 정체성 및 순도 | 식민지 형성 | 식민지 형성 |
| 미생물 수 세기 | 미생물 수 세기 | |
| 마커 유지 테스트: 보조 영양 요구성, 항생제 저항성 등 | 마커 유지 테스트: 보조 영양 요구성, 항생제 저항성 등 | |
| 그람 염색 | 오염 | |
| 생화학적 검사 | 생화학적 검사 | |
| 16S rRNA 시퀀싱 | 18S rRNA 시퀀싱 | |
| - | 내부 전사자 간격 구역 (ITS) 시퀀싱 | |
| 전자 현미경 | 전자 현미경 | |
| 박테리오파지 검출 | - | |
| 타겟 유전자 검출 | 플라스미드 유지율 | 타겟 유전자:host 게놈 DNA 통합 여부 확인 |
| 벡터 복제 수 | 복제 수 | |
| 타겟 유전자 서열 분석 | 타겟 유전자 서열 분석 | |
| 플라스미드 시퀀싱 | - | |
| 제한 효소 맵핑 | - | |
| 시험 생산 (플라스크 배양) | 시험 생산 (플라스크 배양) | |
| 안정성 연구 | 유전적 안정성 | 유전적 안정성 |
| 보관 안정성 | 보관 안정성 |
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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