백신 보조제

양식적임

예방접종은 전염병에 대한 가장 중요한 예방 수단 중 하나입니다. 백신의 효능은 항원 성분뿐만 아니라 면역체계를 보다 효과적으로 자극하기 위해 흔히 사용되는 보조제에도 좌우됩니다. 면역보조제는 백신 1회 투여당 항원량 감소, 접종 횟수 감소 등 여러 가지 이점을 갖고 있으며, 어떤 경우에는 항원 성분의 안정성을 높여 반감기를 연장하고 간접적으로 면역원성을 향상시키는 효과도 있다.

현재 다양한 유형의 면역보조제가 백신 제조에 사용하도록 승인되었습니다(예: 미네랄 염(알루미늄), 에멀젼(MF59, AS03), 천연 제품(MPL, QS-21, 스쿠알렌), 복합 면역보강제(AS01, AS02), 사이토카인) (인터루킨, 인터페론, GM-CSF).

백신보조제 개발 타임라인

정의되지 않은

백신 보조제 개발 타임라인. (Zhao T 외. Signal Transduct Target Ther. 2023년 19월 8일;1(283):XNUMX.)

허가된 인간용 면역보조제 일부 백신

상표명	타입	보조제
서바릭스	인유두종바이러스 백신(16, 18형)(재조합)	수산화알루미늄에 흡착된 04-O-데스아실-3'-모노포스포릴 지질 A(MPL)를 함유한 AS4
펜드릭스	B형 간염 백신(재조합)	수산화알루미늄에 흡착된 MPL을 함유한 AS04
유체	비활성화된 인플루엔자 백신, 표면항원	스쿠알렌 기반 면역보조제 MF59
누박소비드	코로나19 백신(재조합)	퀼라자 사포나리아 몰리나 추출물의 Fraction-A와 Fraction-C를 함유한 Matrix-M
싱그릭스	대상포진 백신(재조합)	퀼라자 사포나리아 몰리나 식물 추출물, 분획물 01(QS-21)을 함유하는 AS21B
모스퀴릭스	열대열원충 및 B형 간염 백신(재조합)	QS-01 및 MPL을 포함하는 AS21E

Yaohai의 면역보조제 제조능력

생물안전성 수준 BSL-1 및 BSL-2의 GMP 워크숍에 따라 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 또는 식물 유래 보조제뿐만 아니라 보조제로서의 재조합 사이토카인에 대한 계약 제조 서비스를 제공합니다.

보다 구체적으로, 당사는 GMP 등급 MPL, QS-21, 재조합 사이토카인 및 기타 백신 보조제에 대한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

장비

미생물 유래 보조제(예: MPL) 또는 재조합 사이토카인의 경우 원심분리, 중공 섬유 및 저압 및 고압 크로마토그래피 시스템과 일치하는 수천 리터의 용량을 갖춘 대규모 스테인레스 스틸 발효기를 선택할 수 있습니다.

발효 시스템 2000 L 디스크 스택 원심분리기

QS-21과 같은 천연보조제의 경우 고압 크로마토그래피 및 방폭 시설이 적용될 수 있습니다.

고압 크로마토그래피 및 방폭 시설

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