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원료 및 시약
Leptin은 21개의 아미노산 분비 신호 서열을 가진 167개의 아미노산 펩타이드입니다. Leptin은 뉴런드ocrine 기능과 에너지 균형 조절에서 중요한 역할을 합니다. 혈액 내 leptin 수치는 에너지 저장량, 체지방량 또는 에너지 결핍을 반영합니다.
Leptin 요법은 정상 비만에는 효과적이지 않지만, leptin 결핍과 관련된 특정 심장대사 장애에 효과적입니다.
Metreleptin (Myalept)은 메티오닌 잔기가 아미노 말단에 추가되어 생산성과 분자 접힘을 개선한 재조합 인간 렙틴 (r-Met-hu-leptin) 유사체입니다. r-Met-hu-leptin 유사체는 Cys-97과 Cys-147 사이에 이황화물 결합을 형성하는 147개의 아미노산으로 구성된 비당화된 다펩타이드입니다. Metreleptin은 대장균(E. coli) 에서 생산됩니다. 이는 Amgen에서 개발되었으며, 미국의 FDA, 유럽의 EMA, 일본의 PMDA로부터 승인을 받았습니다.
메트레프틴의 평균 종말 반감기가 인간에서 약 4시간으로 보고되었으므로 혈중 농도를 유지하기 위해 매일 투여가 필요합니다.
장기 작용형 렙신을 설계하기 위해 다중 에틸렌 글라이콜(PEG)이 재조합 인체 렙신에 연결됩니다. 결합된 단백질 PEG-OB은 더 긴 반감기(> 48시간)를 가지고 있습니다. 재조합 인체 렙신은 대장균 에서 표현 및 정제되고, 평균 분자량 42 kDa로 PEG와 1:1 비율로 화학적으로 결합됩니다.
일반명 |
상표명/대체명 |
발현 시스템 |
증상 |
제조업체 |
R&D 단계 |
메트렐렙틴 |
마이알레프타, AC-164594, KTR-103, 마이알레프트, 메トレ레프チン |
대장균(E. coli) |
가족성 국소 지방영양증, 폐경 |
암리트 제약 DAC, 암리트 제약 Plc, 시오노기 앤드 코., 리미티드 |
승인 |
재조합 메티오닐 인간 Fc-렙틴 |
LEPTIN A-200 |
업데이트 대기중 |
비만 |
Amgen, Inc. |
임상 시험 |
CV-08-01 |
CP-deltaSOCS3、CV-08、CP-SP |
업데이트 대기중 |
비만 |
Cellivery Therapeutics, Inc. |
임상 전 |
BL-5040 |
리프틴 변이체 |
업데이트 대기중 |
염증성 장 질환 |
바이오라인RX, 이수ም |
임상 전 |