혈소판 유래 성장 인자 (PDGF)

혈소판 유래 성장 인자 (PDGF)

모달리티

만성 상처 치료에서 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)는 특히 그의 동형체 BB(PDGF-BB)가 치유 과정을 조절하기 위해 사용됩니다. 손상 부위에서 활성 혈소판은 PDGF를 생성하며, 이는 중간엽 줄기 세포를 유도하고 성장시켜 조직 수리 과정을 시작합니다.

PDGF의 적용

베캅러민 (레그라넥스)

레그라넥스 겔의 활성 성분은 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 베캅러민으로, 하지 당뇨병 신경 병증 궤양의 국소 치료를 위해 발견되었습니다. 베캅러민은 재조합 DNA 기술을 사용하여 공학적 효모( 사카로마이세스 세레비시아이 )에 PDGF B-사슬 인코딩 유전자를 지닌 것으로 제조되며, 재조합된 PDGF-BB 단백질은 이황화물 결합으로 연결된 두 개의 동일한 다펩타이드 사슬로 구성된 호모이머로, 분자량은 약 25 kDa입니다. 베캅러민(레그라넥스)은 스미스 앤 네프가 개발했습니다.

증강

Augment (주사형)은 골 이식물의 대체품으로, 세 가지 섹션을 포함하며 이 중에는 재조합 인간 PDGF-BB가 포함되어 있습니다.

첫 번째 부분은 베타-트리칼슘인산염(베타-TCP)이라고 불리는 뼈와 유사한 세라믹 물질의 입자로 구성됩니다. 두 번째 부분은 소 가죽 조직(소 콜라겐)으로 이루어져 있으며, 세 번째 부분은 효모 세포에서 제조된 유전자 공학적 인간 PDGF-BB입니다. BioMimetic Therapeutics에서 개발한 Augment는 추가 이식 물질이 필요한 환자들을 위해 자가 이식물을 대체하기 위한 FDA 승인을 받았습니다.

GEM 21S

GEM 21S는 재조합된 순도 높은 인간 PDGF-BB와 합성 베타-트리칼슘인산염(13-TCP) [Ca3(PO4)]로 구성된 두 가지 멸균 성분으로 이루어져 있습니다. 이것은 린치 바이오로지컬스에서 개발한 완전히 합성된 뼈 및 치주 재생을 위한 이식 시스템입니다.

야오하이 바이오파마, PDGF를 위한 일괄 CDMO 솔루션 제공

혈소판 유래 성장 인자(PDGF) 파이프라인

일반명	상표명 / 대체명	발현 시스템	증상	제조업체	R&D 단계
Becaplermin	Regranex, Becaplermin 겔, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	하지 당뇨병성 신경 병증 성 상처	스미스 앤드 네프류	승인
Becaplermin 바이오시밀러	Healace, Plermin 겔, 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자	업데이트 대기중	당뇨병성 발 궤양	Virchow Group	승인
Becaplermin 바이오시밀러	rhPDGF-BB	이스트 (Pichia pastoris)	하지 당뇨병성 신경 병증 성 상처	탈리 제약	3상
Becaplermin 바이오시밀러	BC-PDGF-BB, 바이오채페론 PDGF-BB	업데이트 대기중	당뇨병성 발 궤양	아도시아 사	3상
TPG 겔	rhPDGF-BB	효모	당뇨병성 발 궤양	후아런 생물	제2상
페리오진	rhPDGF 및 -beta-TCP	업데이트 대기중	치주뼈 결함	Virchow Group	3상
GEM 21S	성장인자 강화 매트릭스, 합성 이식 시스템	효모	골 및 치주 재생	바이오미메틱 테라퓨틱스, 린치 바이오플로그릭스	승인
증강	골 이식 대체물	효모	추가적인 이식 물질이 필요한 관절융합술 및 발목 하부족부위	바이오미메틱 테라퓨틱스	승인

참고자료:

[1] 갈라라가-비뉴사 ME, 바루치 S, 네빈스 ML, 네빈스 M, 미론 RJ, 타벨리 L. 재조합 인간 성장 인자 rhPDGF-BB 및 rhBMP-2의 구강 경조직 및 연조직 재생에서의 25년 역사. Periodontol 2000. 2023년 9월 8일. doi: 10.1111/prd.12522.

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