PTH

모달리티

PTH, 부갑상선 호르몬

인간 부갑상선 호르몬 (hPTH)은 84개의 아미노산으로 구성된 다펩티드입니다. hPTH의 생물학적 기능에는 혈액과 뼈에서 인과 칼슘 대사의 조절이 포함됩니다. 전체 길이의 hPTH(1-84) 호르몬과 N말단 hPTH(1-34) 조각 모두 골량을 증가시키는 생성 효과가 있습니다.

최초로 골다공증 치료를 위해 승인된 생성제로서, 전체 길이의 hPTH 호르몬의 N말단 (1-34) 조각은 대장균(E. coli) 에서 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산됩니다. 전체 길이의 hPTH (상표명 Natpara)는 대장균 저칼슘혈증을 가진 저부갑상선환자들에게 칼슘 및 비타민 D 보충제로 사용됩니다.

치료용 PTH

전체 길이 hPTH, hPTH(1–84)

Natpara는 재조합 전체 길이 인간 PTH(1-84)로, 저부갑상선증 치료를 위해 라이선스되었습니다. Natpara는 2015년 FDA에 의해 승인되었으며, 전통적인 치료법으로 제대로 통제되지 않는 저부갑상선증 환자를 위해 칼슘과 비타민 D 보충제로서 사용됩니다. 조건부 시장 허가(rhPTH(1-84))는 2017년 유럽 위원회로부터 부여되었습니다.

N-말단 단편, hPTH(1-34)

재조합 인간 부갑상선 호르몬 1-34 주사제 (FORTEO)는 원래 hPTH34의 생물학적으로 활성 영역과 동일합니다. PTH 1-34는 처음에 일리노이 대학에서 개발되었으며, 수정된 박테리아 균주를 이용한 재조합 DNA 기술로 생산되었습니다. 대장균 .

여러 가지 승인된 PTH 함유 제형, including 라이오필라이즈드 분말 및 주사제가 매일 피하 주사를 위해 사용 가능하며, 이는 환자의 치료 복종성을 감소시킵니다. 장기 작용 제형인 PTH 1-34 아세테이트 (테리돈)은 일본 PMDA에 의해 승인되었습니다. 또한 ZP-PTH 마이크로니들과 같은 경피적 투여 경로도 개발되고 있습니다.

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PTH 파이프라인

일반명	상표명/ 대체명	발현 시스템	증상	제조업체	최신 단계
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 복태오, フォルテオ	대장균(E. coli)	골다공증, 남성 골다공증, 폐경기 후 골다공증, 스테로이드 유발 골다공증	엘리릴리	승인
PTH 1-34	오스티젠, 진고	대장균	폐경기 후 골다공증	상하이 유나이티드 셀 바이오테크놀로지	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	SAL001, 신복태	대장균	폐경기 후 골다공증	SALUBRIS	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	폐경기 후 골다공증	테바 제약	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	擬單胞菌	폐경기 후 골다공증	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	승인
PTH 1-34	카우리브	대장균	폐경 후 골다공증, 남성 골다공증, 스테로이드 유발 골다공증	스트라이드 파마 사이언스 리미티드	승인
PTH 1-34	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증	엔제네 바이오사이언스	승인
PTH 1-34	손델베이	대장균	폐경 후 골다공증, 남성 골다공증, 스테로이드 유발 골다공증	어코드 헬스케어	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	모비미아, rhPTH (1-34)	대장균	골다공증	스타다 아르네이미텔 AG	승인
PTH 1-34 -RGB10	테로사, 테리파라치드, RGB-10	대장균	폐경 후 골다공증, 남성 골다공증, 골다공증	게데온 리히터, 모치다 제약	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	보니스타, 오스티아이드, rhPTH (1-34)	NA, 합성펩타이드	골다공증, 폐경기 골다공증	선 제약 산업 유한회사	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	리보지바	擬單胞菌	골다공증, 폐경기 골다공증	테라멕스 아일랜드 리미티드	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 대기중	골다공증, 폐경기 골다공증	Zydus Lifesciences Ltd.	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	오스테포틸, rhPTH (1-34)	업데이트 대기중	골다공증, 폐경기 골다공증	바이오시드스 SA	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	테리프랙, INTG8	업데이트 대기중	골다공증, 폐경기 골다공증	인타스 바이오파마슈티컬스 유한회사	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증, 폐경기 골다공증	USV Pvt Ltd., 유니언 스퀘어 벤처스 LLC	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 대기중	골다공증, 폐경기 골다공증	AMEGA 바이오텍	승인
PTH 1-34 아세테이트	주사형 MN-10-T, 테리본, テリボン	NA, 화학 합성	골다공증	아사히 가세이 파마	승인
아발로파라타이드	타임로스	NA, 화학 합성	골다공증	아이펜, 레이디우스 헬스, 제이신 그룹	승인
PTH 1-34	HB1082	업데이트 대기중	골다공증	우시 헤방 바이오테크놀로지	승인을 위한 제출
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증	베이징 제네텍스 파마슈티컬	승인을 위한 제출
PTH 1-34, 주사 한 번	SAL056	업데이트 대기중	골다공증	SALUBRIS	제3상
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 대기중	골다공증 폐경기 후 골다공증	상하이 유나이티드 셀 바이오테크놀로지	제3상
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증 폐경기 후 골다공증	글로벌 케미칼스, 그레이트 베이 바이오	제3상
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 대기중	디조르지 증후군 저갑상선증	국립 치과 및 두개안면 연구소	제3상
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	폐경기 후 골다공증	중과 성롱다 생물기술	제3상
PTH 1-34	EB613	업데이트 대기중	골다공증	엔테라 바이오	제2상
PTH 1-34	EB612	업데이트 대기중	저부갑상선기능증	엔테라 바이오	제2상
PTH 1-34 경피적 흡수제	hPTH(1-34), 마이크로코르 PTH, PTH 1-34 경피적 흡수제	업데이트 대기중	골다공증	코리움 인터내셔널, 인크.	제2상
PTH 1-34 마이크로바늘-ZP-PTH	미세바늘 경피 흡수	업데이트 대기중	골다공증	조산파마, 아사히 가세이	제2상
PTH 1-34 바이오시밀러	AK159	업데이트 대기중	골다공증	아사히 가세이 파마 코프.	제1상
PTH 1-34 바이오시밀러	SBL-001	업데이트 대기중	골다공증	스텔리스 바이오파마 프라이빗 림티드	제1상
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증	크리티컬 파마슈티칼스 리미티드	제1상
PTH 1-34 바이오시밀러	T0003	업데이트 대기중	골다공증	상하이 후단-장장 생물제약, 상하이 제약	제1상
PTH 1-34 -본소메	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증	미나팜 제약	제1상
PTH 1-34 -PB (골다공증)-1010	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증	파라스 바이오파마슈티컬스 핀란드	임상 전
부갑상선 호르몬 (PTH) 융합 다펩타이드	장기 작용 PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	업데이트 대기중	저부갑상선기능증	에테르나 젠타리스	임상 전
KUR 111	I-0401, KUR 111	업데이트 대기중	골절	쿠로스 바이오사이언시스 Ltd.	제2상
피브린-PTH	I-040202, KUR 113	업데이트 대기중	간질추간판 퇴행 골절	쿠로스 바이오사이언시스 Ltd.	제2상
부갑상선 호르몬 1-34	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골다공증	셀젠 바이오파마	제2상
부갑상선 호르몬 1-34	경구 캡슐, RT102, RT110	업데이트 대기중	골다공증	라니 쎄라퓨틱스 LLC	제1상
PTH-CBD	BMD 1221	업데이트 대기중	골절 / 모발 성장	BiologicsMD, 아칸소 대학교 시스템	임상 전
PTH-1A	부갑상선 호르몬 역 작용제	업데이트 대기중	메타피세알 골연골영양장애,詹森형	미국 국립 보건원	임상 전
부갑상선 호르몬-PLX-PTH	PTH (1-34), 하이드로겔 아미노-마이크로스피어	업데이트 대기중	저부갑상선기능증	프롤린кс	임상 전
아발로파라티드-BA-O58	BA-O58	NA, 합성펩타이드	폐경기 후 골다공증	엔제네 바이오사이언스	임상 전
부갑상선 호르몬	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	대장균	저칼슘혈증, 부갑상선기능저하증	다케다, 셔어 플라크	승인
부갑상선 호르몬 1-84	rhPTH (1-84)	업데이트 대기중	골다공증 폐경기 후 골다공증	커런바이오파마	제3상
부갑상선 호르몬 1-84	업데이트 대기중	업데이트 대기중	저칼슘혈증	부광제약	제1상
ACP-014	PTH 프로드럭, TransCon PTH, Yorvipath	업데이트 대기중	저부갑상선기능증	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	승인
부갑상선 호르몬 관련 단백질 (1-36)	1-36 인간 PTHRP, 1-36 인간 고칼슘혈증 인자, HUMAN PTHRP-(1-36)	업데이트 대기중	골다공증	미국 국립 보건원	제2상
NOV004	업데이트 대기중	업데이트 대기중	골형성 이상증	Novosteo, Quince Therapeutics	임상 전

참고자료:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. 골다공증 치료를 위한 부갑상선 호르몬 유사체. Nat Rev Endocrinol. 2011년 7월 12일;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] 만스타트 M, 바일리지안 JP, 타크커 RV, 한난 FM, 클라크 BL, 레인마크 L, 미첼 DM, 보크스 TJ, 와이너 KK, 쇼백 DM. 저갑상선증. Nat Rev Dis Primers. 2017년 8월 31일;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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