PTH

양식적임

PTH, 부갑상선 호르몬

인간 부갑상선 호르몬(hPTH)은 84개의 아미노산으로 구성된 폴리펩타이드입니다. hPTH의 생물학적 기능에는 혈액과 뼈의 인산염 및 칼슘 대사 조절이 포함됩니다. 전체 길이 hPTH(1-84) 호르몬과 N 말단 hPTH(1-34) 단편은 모두 동화 효과가 있으며 뼈 질량을 증가시킵니다.

골다공증 치료용으로 승인된 최초의 동화작용제로 전장 hPTH 호르몬의 N-말단(1-34) 단편이 다음에서 생성됩니다. 대장균 (E. coli) 재조합 DNA 기술을 사용합니다. 에 의해 생산된 전장 hPTH(상표명 Natpara) E. 대장균 부갑상선 기능 저하증 환자의 저칼슘혈증 치료를 위한 칼슘 및 비타민 D 보충제로 사용됩니다.

치료용 PTH

전체 길이 hPTH, hPTH(1–84)

재조합 전장 인간 PTH(1-84)인 Natpara는 부갑상선 기능 저하증 치료용으로 허가되었습니다. 나트파라는 기존 치료법으로 잘 조절되지 않는 부갑상선 기능 저하증 환자를 치료하기 위한 칼슘 및 비타민 D 보충제로 2015년 FDA의 승인을 받았습니다. rhPTH(1–84)에 대한 조건부 판매 승인은 2017년에 유럽연합 집행위원회에 의해 승인되었습니다.

N 말단 단편, hPTH(1-34)

재조합 인간 부갑상선 호르몬 1-34 주사(FORTEO)는 천연 hPTH34의 생물학적으로 활성한 영역과 동일합니다. PTH 1-34는 릴리에서 처음 개발되었으며 변형된 균주를 사용하여 재조합 DNA 기술로 생산되었습니다. E. 대장균.

동결건조 분말 및 주사 제형을 포함한 여러 승인된 PTH 함유 제형이 매일 피하 주사에 사용할 수 있으며, 이는 환자의 치료 준수를 감소시킵니다. PTH 1-34 아세테이트(테리돈)라는 장기 작용 제형은 일본 PMDA에서 승인했습니다. 또한 ZP-PTH 미세 바늘과 같은 경피 경로가 개발되고 있습니다.

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PTH 파이프라인

일반적인 이름	상표명/ 대체 이름	발현 시스템	표시	제조업 자	최신 단계
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, 포르테오	대장균 (E. coli)	골다공증, 남성 골다공증, 폐경기 골다공증, 글루코코르티코이드 유발 골다공증	엘리 릴리 (Eli Lilly)	승인
PTH 1-34	오스티오겐, 珍固	E. 대장균	폐경기 골다공증	상하이 유나이티드 셀 바이오테크놀로지	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	SAL001, 欣复泰	E. 대장균	폐경기 골다공증	살루브리스	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	폐경기 골다공증	테바팜스	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	페넥스, PF-708, 본시티, 쿠타비나	슈도모나스 형광 증	폐경기 골다공증	페넥스, 알보겐, 유로제네릭	승인
PTH 1-34	카울리브	E. 대장균	폐경기 골다공증, 남성 골다공증, 글루코코르티코이드 유발 골다공증	Strides 제약 과학 제한	승인
PTH 1-34	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증	엔젠 생명과학	승인
PTH 1-34	손델베이	E. 대장균	폐경기 골다공증, 남성 골다공증, 글루코코르티코이드 유발 골다공증	어코드 헬스케어	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	모비미아, rhPTH (1-34)	E. 대장균	골다공증	STADA Arzneimittel AG	승인
PTH 1-34 -RGB10	테로사, 테리파라치드, RGB-10	E. 대장균	폐경기 골다공증, 남성 골다공증, 골다공증	모치다제약 게데온 리히터(Gedeon Richter)	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	보니스타, 오스테오티드, rhPTH(1-34)	NA, 합성 펩타이드	골다공증, 폐경기 골다공증	썬 제약 산업 주식 회사	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	리보기바	슈도모나스 형광 증	골다공증, 폐경기 골다공증	Theramex Ireland Limited	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 보류 중	골다공증, 폐경기 골다공증	Zydus Lifesciences Ltd.	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	오스테오포르틸, rhPTH (1-34)	업데이트 보류 중	골다공증, 폐경기 골다공증	바이오시더스 SA	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	테리프랙, INTG8	업데이트 보류 중	골다공증, 폐경기 골다공증	인타스 바이오파마슈티컬즈(Intas Biopharmaceuticals Ltd)	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증, 폐경기 골다공증	USV Pvt Ltd., 유니언 스퀘어 벤처스 LLC	승인
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 보류 중	골다공증, 폐경기 골다공증	아메가 바이오텍	승인
PTH 1-34 아세테이트	주 10회 MN-XNUMX-T, Teribone, 테리본	NA, 화학 합성	골다공증	아사히 카세이 제약	승인
아발로파라티드	팀로스	NA, 화학 합성	골다공증	입센, 래디우스헬스, 테이진그룹	승인
PTH 1-34	HB1082	업데이트 보류 중	골다공증	우시허방생명공학	승인을 위해 제출
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증	베이징 제네텍 제약	승인을 위해 제출
PTH 1-34, 주 XNUMX회	샐056	업데이트 보류 중	골다공증	살루브리스	3 단계
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 보류 중	골다공증 폐경기 골다공증	상하이 유나이티드 셀 바이오테크놀로지	3 단계
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증 폐경기 골다공증	글로벌화학, 그레이트베이바이오	3 단계
PTH 1-34 바이오시밀러	rhPTH (1-34)	업데이트 보류 중	디조지 증후군 갑상선 기능 저하증	국립치과두개안면연구소	3 단계
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	폐경기 골다공증	Zhongke Shenglongda 생명공학	3 단계
PTH 1-34	EB613	업데이트 보류 중	골다공증	엔테라바이오	단계 II
PTH 1-34	EB612	업데이트 보류 중	부갑상선 기능 저하증	엔테라바이오	단계 II
PTH 1-34 경피	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 경피투여	업데이트 보류 중	골다공증	코리움인터내셔널(주)	단계 II
PTH 1-34 마이크로니들-ZP-PTH	미세 바늘 경피 전달	업데이트 보류 중	골다공증	조사노 파마, 아사히카세이	단계 II
PTH 1-34 바이오시밀러	AK159	업데이트 보류 중	골다공증	아사히카세이제약 주식회사	1 단계
PTH 1-34 바이오시밀러	SBL-001	업데이트 보류 중	골다공증	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	1 단계
PTH 1-34 바이오시밀러	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증	크리티컬 파마슈티컬스(Critical Pharmaceuticals Ltd.)	1 단계
PTH 1-34 바이오시밀러	T0003	업데이트 보류 중	골다공증	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, 상하이 제약	1 단계
PTH 1-34 -보노솜	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증	미나팜약품	1 단계
PTH 1-34 -PB(골관절)-1010	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증	Paras Biopharmaceuticals 핀란드	전임상
부갑상선 호르몬(PTH) 융합 폴리펩티드	지속형 PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	업데이트 보류 중	부갑상선 기능 저하증	에테르나 젠타리스	전임상
쿠르 111	I-0401, KUR 111	업데이트 보류 중	골절	쿠로스바이오사이언스(주)	단계 II
피브린-PTH	I-040202, KUR 113	업데이트 보류 중	추간판 변성 골절	쿠로스바이오사이언스(주)	단계 II
부갑상선 호르몬 1-34	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골다공증	셀젠 바이오제약	단계 II
부갑상선 호르몬 1-34	경구 캡슐, RT102, RT110	업데이트 보류 중	골다공증	라니 치료학 LLC	1 단계
PTH-CBD	골밀도 1221	업데이트 보류 중	골절/발모	아칸소 대학교 시스템 생물학 MD	전임상
PTH-1A	부갑상선 호르몬 역작용제	업데이트 보류 중	골간단 연골 이형성증, 얀센형	건강의 국립 연구소	전임상
부갑상선 호르몬-PLX-PTH	PTH(1-34), 하이드로겔 아미노-미소구	업데이트 보류 중	부갑상선 기능 저하증	프로링스	전임상
아발로파라티드-BA-O58	BA-O58	NA, 합성 펩타이드	폐경기 골다공증	엔젠 생명과학	전임상
부갑상선 호르몬	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. 대장균	저칼슘혈증, 부갑상선기능저하증	다케다, 샤이어 PLC	승인
부갑상선 호르몬 1-84	rhPTH (1-84)	업데이트 보류 중	골다공증 폐경기 골다공증	케룬바이오팜	3 단계
부갑상선 호르몬 1-84	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	저 칼슘 혈증	부창제약	1 단계
ACP-014	PTH 프로드러그, TransCon PTH, Yorvipath	업데이트 보류 중	부갑상선 기능 저하증	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	승인
부갑상선 호르몬 관련 단백질(1-36)	1-36 인간 PTHRP, 1-36 인간 체액성 고칼슘혈증 인자, 인간 PTHRP-(1-36)	업데이트 보류 중	골다공증	건강의 국립 연구소	단계 II
NOV004	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	골 형성 불완전	노보스테오, 퀸스 테라퓨틱스	전임상

참조 :

[1] Kraenzlin ME, Meier C. 골다공증 치료에 사용되는 부갑상선 호르몬 유사체. Nat Rev 내분비놀. 2011년 12월 7;11(647):56-10.1038. 도이: 2011.108/nrendo.XNUMX.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. 부갑상선 기능 저하증. Nat Rev Dis 프라이머. 2017년 31월 3일;17055:10.1038. 도이: 2017.55/nrdp.XNUMX.

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