모달리티
-
단백질
-
핵산
-
동물 생물학적 제제
-
백신
-
미용 의약품
-
진단 시약
-
원료 및 시약
신경 성장 인자 (NGF)는 망막과 각막 세포의 성장과 생존을 조절하는 능력 때문에 재조합 형태의 NGF (Oxervate)가 유럽 의약품청 (EMA)과 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 망막 색소 변성 치료를 위해 승인되었습니다.
또한, NGF는 중성구와 신경 보호에서 중요한 역할을 하며, 신경 퇴행성 질환의 치료에 있어 상당한 잠재력을 보여줍니다.
돔페 파마슈티치에서 개발한 cenegermin (Oxervate)은 신경 영양각막염 치료를 위한 재조합 인간 신경 성장 인자 (NGF) 제제입니다. 생산된 대장균(E. coli) , 재조합 NGF는 118개의 아미노산을 포함하며 망막 세포의 생존을 증진시키고 동시에 질병의 악화를 늦추고 시력을 유지시킬 수 있습니다.
한 NGF 후보물질 (CHF6467)은 Chiesi Farmaceutici에서 개발한 인간 NGF의 재조합 돌연변이 형태로, 아미노산 치환 (R100E)이 이루어진 물질입니다. 재조합 NGF 단백질은 대장균 포함체로 표현되며, 이후 재구성, 정제 및 분해 과정을 통해 원래의 NGF R100E를 생산합니다. CHF6467은 시상 2단계 임상시험에서 안경로 신경교종 (OPG)에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위해 연구되고 있습니다.
동시에, NGF의 고분자량, 고극성 및 음전하와 같은 여러 특성들로 인해 혈액-뇌 장벽 (BBB)을 통과하여 치료 대상에 도달하기 어렵습니다. 아데노바이러스 (예: AAV) 및 세포 생물학적 전달 전략이 연구되고 있습니다.
일반명 |
상표명/ 대체명 |
발현 시스템 |
증상 |
제조업체 |
R&D 단계 |
Cenegermin-BKBJ |
오시비, cenegermin, Oxervate, 재조합 인간 NGF, rhNGF, Sentinel |
대장균 |
신경영양성 각막염 |
Dompe Farmaceutici SpA |
승인 |
CHF-6467 |
변이된 hNGF |
대장균 |
신경영양성 각막염, 시각 경로 신경膠腫 |
CHIESI Farmaceutici SpA |
제2상 |
ZX 1305 |
rhNGF |
CHO 세포 |
신경영양성 각막염 |
Xintrum Pharmaceuticals |
제2상 |
SMR001 |
rhNGF |
CHO 세포 |
신경영양성 각막염 |
Shandong Sinobioway Biomedicine |
제2상 |
rhNGF |
업데이트 대기중 |
CHO 세포 |
신경영양성 각막염 |
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical |
제2상 |
HT006.2.2 |
rhNGF |
대장균, 곤충 세포 |
신경영양성 각막염 |
우한 하이테크 바이오로지컬 파마 |
제1상 |