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접합백신

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우두의

접합체 백신

접합 백신은 주요 항원(예: 박테리아 다당류, 종양 항원)을 톡소이드 및 바이러스 유사 입자(VLP)와 같은 담체 단백질과 결합하여 형성됩니다. 전자를 약한 항원으로, 후자를 강항원으로 간주하여 약한 항원에 대해 더 강한 면역학적 반응을 유도합니다. 

Yaohai Bio-Pharma는 1년 이상의 미생물 CDMO 경험을 보유하고 있습니다. 생물안전성 1등급(BSL-2)과 생물안전성 2등급(BSL-XNUMX)을 획득한 GMP 워크숍을 기반으로 미생물 생산항원과 운반체 단백질의 미생물 균주 개발, 발효, 추출, 정제를 위한 원스톱 솔루션을 제공하며, 화학적 결합, 접합백신의 무균 충진 등도 포함됩니다.

고객의 맞춤형 요구에 따라 품질 기준을 충족하는 중간체, 백신 원료의약품(DS, API) 또는 의약품 생산물(DP)뿐만 아니라 GMP 생산 기록 및 테스트 보고서를 고객에게 제공합니다.

접합 백신 목록

Hib 다당류와 담체 단백질로 구성된 헤모필루스 B(Hib)는 가장 일반적으로 사용되는 접합 백신입니다. 다른 접합 백신도 다음과 같은 박테리아 병원체에 대해 승인되었습니다. 폐렴 구균 and 니 세리아 메닌 지티 디스.

디프테리아 톡소이드(DT), 디프테리아 CRM197, 파상풍 톡소이드(TT), 수막구균 외막 단백질 복합체(OMPC)는 승인된 접합 백신에서 널리 사용되는 담체 단백질입니다.

그 외에 다른 접합백신으로는 예방 또는 치료용 생물학적 제제가 전임상 및 임상 시험에서 연구되고 있습니다. 

표 1. 승인된 접합 백신 목록

상표명

일반적인 이름

캐리어 단백질

기업정보

액체 PedvaxHIB

헤모필루스 B 접합 백신

수막구균 외막 단백질 복합체(OMPC)

머크, 머크 샤프 앤 돔(MSD)

액트HIB

헤모필루스 B 접합 백신

파상풍 톡소이드(TT)

사노피

하이베리스

헤모필루스 B 접합 백신

파상풍 톡소이드(TT)

글락소 미스 클라인 (GSK)

멘비오

수막구균(그룹 A, C, Y 및 W-135) 올리고당 접합 백신

디프테리아 CRM197

글락소 미스 클라인 (GSK)

메낙트라

수막구균(그룹 A, C, Y 및 W-135) 다당류 접합 백신

디프테리아톡소이드(DT)

사노피

남자Quadfi

수막구균(그룹 A, C, Y, W) 접합 백신

파상풍 톡소이드(TT)

사노피

프레브나르 13

폐렴구균 13가 접합 백신

디프테리아 CRM197

화이자, 와이어스 

백노방스

폐렴구균 15가 접합 백신

재조합 CRM197

머크, 머크 샤프 앤 돔(MSD)

프레브나르 20

폐렴구균 20가 접합 백신

디프테리아 CRM197

화이자, 와이어스

시마백스-EGF

표피성장인자(EGF) 암 백신

수막구균 P64k 단백질

CIMAB
관련 서비스: 담체 단백질(재조합) or 담체 단백질(추출)
우리의 결과물

학년

산출물

스펙

어플리케이션

GMP, BSL-1/BSL-2

중간물질

미생물 생산 항원

임상시험용 신약(IND),

임상시험 승인(CTA),

임상시험 공급,

생물학적 허가 신청(BLA),

상업용 공급

미생물 생산 운반체 단백질

원료의약품

접합백신

의약품

바이알(액체)

바이알(동결건조)

기타 제형
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