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운반체 단백질, 재조합

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우두의

재조합 운반체 단백질

표적 항원을 담체 단백질과 접합시키는 것은 백신 개발에 사용되는 전략입니다. 현재 시판되는 제품은 접합백신과 다당류 접합백신으로 알려져 있습니다. 사용이 승인된 담체 단백질은 생산 수율과 안전성을 고려하여 주로 병원성 미생물에서 유래합니다. 과학자들은 운반체 단백질을 생성하기 위해 DNA 재조합 기술을 활용하려고 시도하고 있습니다. 여기에는 디프테리아 독소, 파상풍 독소(TT) 및 Neisseria meningitidis P197k 단백질의 무독성 돌연변이 CRM64이 포함됩니다. 또한, 새로운 바이러스 유사 입자(VLP) 운반체 백신도 개발되고 있습니다.

Yaohai Bio-Pharma는 고객에게 원스톱 솔루션을 제공하는 포괄적인 재조합 단백질 서비스 플랫폼을 제공합니다. 여기에는 균주 개발 및 재조합 운반체 단백질의 GMP 생산이 포함됩니다. 우리는 품질 사양을 충족하면서 멀티그램에서 수십 그램 규모에 이르는 담체 단백질을 제공할 수 있습니다. 우리는 또한 고객의 특정 요구에 맞는 관련 기록과 보고서를 제공합니다.

유형

운반체 단백질

변형의 종류

생산 플랫폼

재조합 단백질

VLP 캐리어

• 대장균

• 효모

• 기타 원핵 또는 진핵 미생물

• 미생물 발효 시스템

• 원심분리 및 균질화 장비

• 고압/저압 크로마토그래피 시스템

• 접합 반응 용기

• GMP 품질 시스템

디프테리아 독소의 무독성 돌연변이 CRM197

파상풍 독소(TT)

Neisseria meningitidis P64k 단백질

녹농균 외독소 A(EPA)

기타 재조합 운반체 단백질

Yaohai Bio-Pharma는 BSL-2 생물안전 수준 워크숍을 갖추고 병원성 박테리아를 기반으로 한 담체 단백질 솔루션을 제공합니다. 자세한 내용은 "를 참조하세요.비재조합 운반체 단백질 CDMO 솔루션".
재조합 운반체 단백질을 위한 원스톱 솔루션
산출물

학년

산출물

제품 사양

샘플 애플리케이션

비 GMP

중간물질

0.2~10g(담체단백질)

전임상 연구,

 분석법 개발,

사전 안정성 연구,

제형 개발

원료의약품

0.2~10g(복합단백질)

의약품

GMP, 멸균

중간물질

2~100g(담체 단백질)

임상시험용 신약(IND),

임상시험 승인(CTA),

임상시험 공급,

상업용 공급

원료의약품

2~100g(복합단백질)

의약품

20,000개 바이알(액체 또는 동결건조), 사전 충전된 주사기 또는 카트리지
사례 연구: 재조합 VLP 캐리어

운반체 단백질

맞춤형 요구 사항

산출물

VLP 캐리어(대장균)

VLP 운반체 단백질을 위한 원스톱 CDMO 솔루션:

• 공정 개발: 발효, 정제;
• 프로세스 확장 및 기술 이전;
• GMP 생산: 품질 표준을 충족하는 멀티그램 담체 단백질.

• 안정적인 소규모 공정으로 GMP 제조까지 성공적으로 확장되었습니다. 

• VLP 운반체 발현 수준이 4g/L에 도달합니다. 

• 단백질 순도, 내독소 및 기타 불순물이 품질 기준을 충족합니다. 

• 멀티그램 재조합 단백질 및 COA 문서 전달.

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