표적 항원과 담체 단백질의 접합도 접합 백신과 같은 백신 개발 전략입니다. 담체 단백질과의 결합은 백신의 면역원성을 강화할 수 있습니다. 현재 시판 승인된 담체 단백질로는 디프테리아 톡소이드(DT), 디프테리아 톡신 CRM197의 무독성 돌연변이체, 파상풍 톡소이드(TT) 등이 있습니다.
강력한 공정 개발 플랫폼, 생물학적 안전성 수준 BSL-1 및 BSL-2 워크숍, GMP 품질 시스템을 갖춘 Yaohai Bio-Pharma는 고객에게 미생물 균주 개발부터 담체 단백질의 GMP 생산까지 원스톱 솔루션을 제공할 수 있습니다.
우리는 품질 기준을 충족하는 그램 단위 킬로그램 규모의 담체 단백질은 물론 GMP 생산 기록 및 테스트 보고서를 고객에게 제공합니다.
승인된 접합백신에는 다음과 같은 담체 단백질(비재조합)이 포함됩니다.
단백질 유형 |
운반체 단백질 |
변형 유형 |
플랫폼 |
담체 단백질, 추출 |
디프테리아 독소 무독성 돌연변이 CRM197 |
코리 네 박테 리움 디프테리아 |
미생물 발효 시스템 원심분리 및 균질화 장비 고압/저압 크로마토그래피 시스템 접합반응조 생물안전 수준: BSL-2 GMP 품질 시스템 |
디프테리아톡소이드(DT) |
코리 네 박테 리움 디프테리아 |
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파상풍 톡소이드(TT) |
클로스 트리 디움 테 타니 |
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수막구균 외막 단백질 복합체(OMPC) |
니 세리아 메닌 지티 디스 |
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미생물 공급원의 기타 담체 단백질(BSL-1, BSL-2) |
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관련 서비스: 재조합 운반체 단백질 CDMO 솔루션. |
학년 | 산출물 | 스펙 | 어플리케이션 |
GMP, BSL-1/BSL-2 | 중간물질 | 박테리아 유래 운반 단백질 | 접합백신 생산재료 |
백신완제품 | 동결 건조 분말 |
임상시험용 신약(IND), 임상시험 승인(CTA), 임상시험 공급, 생물학적 허가 신청(BLA), 상업용 공급 |