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담체 단백질, 추출

담체 단백질, 추출

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추출된 담체 단백질

표적 항원과 담체 단백질의 접합도 접합 백신과 같은 백신 개발 전략입니다. 담체 단백질과의 결합은 백신의 면역원성을 강화할 수 있습니다. 현재 시판 승인된 담체 단백질로는 디프테리아 톡소이드(DT), 디프테리아 톡신 CRM197의 무독성 돌연변이체, 파상풍 톡소이드(TT) 등이 있습니다.

강력한 공정 개발 플랫폼, 생물학적 안전성 수준 BSL-1 및 BSL-2 워크숍, GMP 품질 시스템을 갖춘 Yaohai Bio-Pharma는 고객에게 미생물 균주 개발부터 담체 단백질의 GMP 생산까지 원스톱 솔루션을 제공할 수 있습니다.

우리는 품질 기준을 충족하는 그램 단위 킬로그램 규모의 담체 단백질은 물론 GMP 생산 기록 및 테스트 보고서를 고객에게 제공합니다.

승인된 접합백신에는 다음과 같은 담체 단백질(비재조합)이 포함됩니다.

단백질 유형

운반체 단백질

변형 유형

플랫폼

담체 단백질, 추출

디프테리아 독소 무독성 돌연변이 CRM197

코리 네 박테 리움 디프테리아

미생물 발효 시스템

원심분리 및 균질화 장비

고압/저압 크로마토그래피 시스템

접합반응조

생물안전 수준: BSL-2

GMP 품질 시스템

디프테리아톡소이드(DT)

코리 네 박테 리움 디프테리아

파상풍 톡소이드(TT)

클로스 트리 디움 테 타니

수막구균 외막 단백질 복합체(OMPC)

니 세리아 메닌 지티 디스

미생물 공급원의 기타 담체 단백질(BSL-1, BSL-2)

관련 서비스: 재조합 운반체 단백질 CDMO 솔루션.

담체 단백질 의약품 공정

정의되지 않은

산출물
학년 산출물 스펙 어플리케이션
GMP, BSL-1/BSL-2 중간물질 박테리아 유래 운반 단백질 접합백신 생산재료
백신완제품 동결 건조 분말

임상시험용 신약(IND),

임상시험 승인(CTA),

임상시험 공급,

생물학적 허가 신청(BLA),

상업용 공급

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