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RSV 백신

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백신

RSV G 단백질 기반 백신

호흡기 싸이토바이러스는 일반적인 호흡기 바이러스로, 보통 가벼운 감기와 유사한 증상을 일으킵니다. RSV에 감염된 영아와 노인은 더 심각한 질병에 걸릴 가능성이 높으며 병원 치료가 필요할 수 있습니다.

RSV는 나선형 핵단백질 구조를 가지고 있으며, 이는 행렬 단백질과 포락막 당단백으로 둘러싸여 있습니다. RSV는 폐렴 바이러스과에 속하는 정식 폐렴 바이러스 속의 일원으로, 이 그룹에는 인간 RSV, 소 RSV 및 생쥐 폐렴 바이러스가 포함됩니다.

첨부 글리코프로테인 (G) 및 융합 글리코프로테인 (F)는 바이러스 첨부 및 감염 초기 단계에서 중요한 역할을 하는 두 가지 주요 표면 항원입니다. G-글리코프로테인의 차이에 따라 RSV는 두 가지 주요 하위 그룹 (A와 B)으로 나눌 수 있습니다. 자연 감염 중, F와 G 프로테인은 중화항체의 주요 표적물질이기도 합니다. 현재 개발된 RSV 백신은 주로 F와 G 프로테인을 기반으로 합니다.

RSV 백신 개발

RSV 백신의 개발은 1960년대에 시작되었습니다. 후보 백신인 포름알린 비활성화 RSV(FI-RSV)는 FI-RSV 접종 후 첫 번째 자연적인 RSV 감염에서 심각한 폐렴을 유발했습니다. FI-RSV 백신에 대한 의문은 백신 개발을 방해했습니다. 최근 몇 년간 새로운 백신 전략의 발전과 RSV 항원에 대한 깊은 이해로, 재조합 단백질과 메신저 RNA(mRNA) 기반을 포함한 여러 백신들이 임상적으로 개발되거나 승인되었습니다. 개발 중인 RSV 백신은 주로 F 또는 G 단백질을 기반으로 합니다.

RSV F 단백질 기반 백신

2023년에 FDA는 Arexvy와 Abrysvo라는 상표명으로 두 가지 재조합 RSV 백신을 승인했습니다. 이들은 모두 중국仓鼠 난소(CHO) 세포에서 생산됩니다. GSK가 개발한 Arexvy는 사전 융합 상태(pre-fusion conformation)로 안정화된 재조합 RSV 글리코단백질 F(RSVPreF3)를 제공합니다. 반면 Pfizer가 개발한 Abrysvo는 재조합 RSV PreF A와 PreF B를 포함합니다.

F 단백질을 대상으로 하는 다른 RSV 백신 기술들, 예를 들어 Ad26.RSV.preF (Janssen)와 mRNA-1345 (Moderna)도 현재 임상 시험 중에 있습니다.

RSV G 단백질 기반 백신

F 단백질 외에도 다른 항원인 G 단백질도 중화 항체를 생성할 수 있습니다. RSV G 단백질에 초점을 맞추면 질병에 대한 더 넓은 보호 효과를 제공할 수 있으며, 이는 항바이러스 활성, 세포 감염 억제 및 항염증 활성을 포함합니다. G 단백질을 기반으로 한 RSV 백신에는 Advaccine에서 개발하고 있는 임상 개발 단계의 BARS13 (ADV110)가 포함됩니다; ADV110은 대장균(E. coli) 에서 생산된 재조합 RSV G 단백질과 사이클로스포린 A 부형제를 포함하며, 현재 60-80세 대상자들을 대상으로 Phase II 임상 시험 중입니다.

야오하이 바이오파마, RSV 백신을 위한 일괄적 CDMO 솔루션 제공
RSV 백신 파이프라인

일반명

상표명 / 대체명

발현 시스템

항원

제조업체

최신 단계

GSK-3844766A

아렉스비, RSV PreF3 백신

CHO 세포

호흡기 싸이토메가로바이러스 (RSV) F 단백질

GSK Plc

승인

PF-06928316

아브리스보, RSVpreF

CHO 세포

업데이트 대기중

파이저 사

승인

재조합 RSV 백신

레스백스

업데이트 대기중

업데이트 대기중

노바백스

제3상

재조합 RSV 백신

ADV110, BARS-13

대장균

RSV G 단백질

애드백신 바이오테크놀로지

제2상

VN-0200

VAGA-9001a

업데이트 대기중

VAGA-9001a 항원

다이이치산쿄

제2상

RSV 바이러스 유사 입자 (VLP) 백신

IVX-121

업데이트 대기중

RSV 사전-F 단백질

아이코사박스

제2상

JNJ-64213175

JNJ 6421317, RSV preF

업데이트 대기중

RSV 사전-F 단백질

얀센, 존슨앤드존슨

제1상

RSV 백신

V-306

화학 합성

F 사이트 II 단백질 모방체 (FsIIm) VLP

Virometix

제1상

VRC-RSVRGP084-00-VP

DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP

CHO 세포 시스템

업데이트 대기중

국립 알레르기 및 감염증 연구소

제1상

DPX-RSV

DepoVax, DPX-RSV

업데이트 대기중

업데이트 대기중

Japan IMV

제1상

재조합 RSV 백신

업데이트 대기중

업데이트 대기중

업데이트 대기중

장춘 BCHT 바이오테크놀로지

임상 전

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