모달리티
-
단백질
-
핵산
-
동물 생물학적 제제
-
백신
-
미용 의약품
-
진단 시약
-
원료 및 시약
새끼 고양이와 성묘 모두 여러 감염에 취약합니다. 수의학의 새로운 발전으로 인해 고양이에게 사용할 수 있는 백신의 종류가 늘어났습니다. 백신의 안전성과 효과도 향상되고 있습니다. 수의사들은 모든 고양이에게 특정 백신(코어 백신이라고 함)을 접종하는 것을 권장합니다.
미국 고양이 실무자 협회(AAFP)에서 권장하는 고양이 코어 백신에는 다음이 포함됩니다:
세 가지 핵심 고양이 백신(FPV, FRV 및 FCV)이 결합되어 트리플 백신으로 만들어졌으며, 이를 FVRCP 백신이라고 합니다.
시장에 나와 있는 FVRCP 백신은 주로 바이러스 배양을 기반으로 합니다. mRNA 백신은 화학적으로 정의된 일관된 프로세스를 사용하여 생산되며, 백신 생산, 확대, 품질 관리 및 전체 백신 개발 시간을 단순화할 잠재력을 가지고 있습니다. 여러 FVRCP 포함 mRNA 백신 (FPV, FRV, 그리고 FCV)이 개발 중입니다.
|
|
|
등급 |
제출 자료 |
사양 |
응용 프로그램 |
비-GMP |
약물 물질, mRNA |
0.1~10 mg (mRNA) |
세포 전달, 분석 방법 개발, 사전 안정성 연구, 처방 개발과 같은 임상 전 연구 |
약물 제품, LNP-mRNA |
|||
GMP, 무균성 |
약물 물질, mRNA |
10 mg~70 g |
신약 임상시험 신청 (IND), 임상 시험 허가 (CTA), 임상 시험 공급, 생물학적 라이선스 신청 (BLA), 상업용 공급 |
약물 제품, LNP-mRNA |
5000개의 앰플 또는 사전 충전식 주사기/카트리지 |