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약독화 생백신(박테리아)

약독화 생백신(박테리아)

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양식적임

약독화 생백신(박테리아)

약독화 생백신은 일종의 백신 개발 전략으로, 일반적으로 천연 약독화 균주, 인공 통과 스크리닝, 약독화 균주의 방향성 변형 등이 있다. 이들 백신은 면역원성을 유지하고 체내 면역반응을 자극해 질병을 효과적으로 예방한다. 약독화 생백신은 인간 장티푸스 살모넬라 생백신, 약독화 콜레라 백신뿐만 아니라 보르데텔라 보비스 백신, 바르토넬라 멀토시다 돼지 흉막폐렴 생백신, 새끼 돼지 파라티푸스 생백신과 같은 수의학 백신을 포함하여 바이러스 또는 세균 감염 예방에 성공적으로 활용되었습니다.

Yaohai Bio-Pharma는 미생물 CDMO 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있으며 약독화 생균 백신에 대한 계약 개발 및 제조 서비스를 제공하고 있습니다.

당사의 생물안전성 2등급(BSL-2) 운영 영역은 미생물 균주 개발, GMP 의약품 생산, 무균 충전 및 마무리 과정에서 최고 수준의 안전성을 보장합니다. 우리는 최고 품질 기준을 충족하는 세균 세포 은행(약물, API) 또는 생 세균 의약품을 제공함으로써 고객의 고유한 요구 사항에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 당사의 GMP 생산 기록 및 테스트 보고서는 고객에게 당사 서비스에 대한 완전한 투명성과 확신을 제공합니다.

생산 과정

图片

산출물

학년

산출물

스펙

어플리케이션

GMP, BSL-1/BSL-2

세균세포(DS, 원료의약품)

세균 현탁액

임상시험용 신약(IND),

임상시험 승인(CTA),

임상시험 공급,

생물학적 허가 신청(BLA),

상업용 공급

동결건조된 세균 세포

생균(DP, 의약품)

바이알(액체)

바이알(동결건조)

다른 투여 형태

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연락처