인터페론-β(IFN-β)

양식적임

인터페론(INF)은 바이러스 감염 초기 단계에서 분비되는 사이토카인으로 항바이러스 및 항증식 효과가 있습니다. INF에는 IFN-α, IFN-β 및 IFN-γ의 세 가지 범주가 포함됩니다. IFN-α와 IFN-β는 동일한 세포 수용체와 연관된 유사한 아미노산 서열을 가지므로 유사한 생물학적 효과, 특히 종양 세포에 대한 항바이러스 감염 및 항증식 효과를 갖습니다. 그리고 재조합 IFN-β는 재발성 다발성 경화증 치료용으로 승인되었습니다.

INF는 일반적으로 다음에서 생성됩니다. 대장균 (E. coli) 생물학적 활성을 나타내기 위해 번역 후 변형을 거칠 필요가 없기 때문에 현재 임상 실습에 사용되고 있습니다.

인터페론-β(IFN-β)의 적용

인터페론 베타-1b

재조합 DNA 기술을 사용하여 생산된 베타세론(인터페론 베타-1b, IFN-β-1b)은 정제되고 멸균된 동결건조 단백질 제품입니다. 인터페론-β-1b는 박테리아의 분화에 의해 생산됩니다. E. 대장균 균주는 인간 인터페론 베타저17에 대한 유전자를 보유하는 유전적으로 조작된 플라스미드를 운반합니다. 천연 유전자는 인간 섬유아세포에서 유래되었으며 17번 위치의 시스틴(Cys)을 세린(Ser)으로 대체하여 변형되었습니다. 인터페론 베타-1b는 165개의 아미노산을 포함하고 분자량은 약 18.5kDa입니다. 그리고 베타세론은 1993년에 FDA에 의해 개발되었고 원래 승인을 받았습니다.

이후 노바티스는 베타세론 복제품에 대한 마케팅 권리를 인수하고 바이엘에 로열티를 지불했다. IFN-베타-1b의 새로운 제제인 엑스타비아(Extavia)는 2008년 2009월 유럽의료청(EMA), 1년 XNUMX월 미국 식품의약국(FDA)의 인체용 바이오시밀러 승인을 받았습니다. 이는 균주로부터 생산된 IFN-βXNUMXb의 재조합 제제입니다. E. 대장균 유전공학을 통해.

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인터페론-β(IFN-β) 파이프라인

일반적인 이름	상표명/ 대체 이름	발현 시스템	표시	제조업 자	연구개발 단계
재조합 인터페론 β-1b	베타세론, 倍泰龙	대장균 (E. coli)	다발성 경화증 (MS)	바이엘 AG	승인
재조합 인간 인터페론 β-1b	엑스타비아, 베타페론	E. 대장균	다발성 경화증 (MS)	노바티스 AG	승인
인터페론 β-1b	액토페론	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	아메가 바이오텍	승인
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오캐드	승인
재조합 인간 인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	국제생명공학센터 제네리움	승인
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	압력 생명과학	3 단계
인터페론 β-1b	Rec Hu-IFN 베타 1a-44 마이크로그램, ReciGen	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	시나젠	3 단계
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	프로바이오메드 SA de CV	승인
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오커 srl	전임상
폴리에틸렌 글리콜 재조합 인터페론 β	페그인터페론 베타	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	머크, Ambrx 바이오파마	전임상
재조합 인간 인터페론 β-1a	블래스토페론	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오시더스	승인
재조합 인간 인터페론 β-1a	인터페론 베타-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, 아보넥스	조 세포	다발성 경화증 (MS)	바이오젠(주), 에자이(주),	승인
폴리에틸렌 글리콜 재조합 인터페론 β-1a	페그인터페론 베타-1a, Plegridy, BIIB-017	조 세포	다발성 경화증 (MS)	주식회사 바이오젠, 주식회사 에자이, UCB SA	승인
재조합 인간 인터페론 β-1a	레비프	조 세포	다발성 경화증 (MS)	머크, FLAMEL IRELAND LTD, 세로노 파마 슈바이츠, 화이자	승인
인터페론 β-1a	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	승인
인터페론 β-1a	제르펠란	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	승인
재조합 인간 인터페론 β-1a	인터페론 베타 -1a	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	릴라이언스 생명과학	승인
인터페론 β-1a	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	프로바이오메드 SA de CV	승인
페그인터페론 베타-1a	시나페론	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	시나젠	3 단계
인터페론 β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, 트라우마킨	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	이스제약	3 단계
삼페그인터페론 베타-1a	테넥시아, BCD 054, BCD-054	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	바이오캐드	3 단계
인터페론 β-1b	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	페넥스(주)	1 단계
인터페론 베타-1a 확장 방출	보류중인 업데이트	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	Weizmann 과학 연구소	1 단계
재조합 인간 인터페론 β-1a	인터페론 베타 -1a	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	시나젠	1 단계
페길화된 인터페론 β	TRK-560, PEG-IFN-베타	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	도레이산업(주)	1 단계
BBT-012	지속성 인터페론 베타 1b, BBT-032	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	대담한 생명공학	전임상
인터페론 베타 바이오베터	인터페론-β, ABN101	보류중인 업데이트	다발성 경화증 (MS)	주식회사 에이비온	전임상

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