인터페론-베타 (IFN-β)

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인터페론(INFs)은 바이러스 감염 초기에 분비되는 세포인자로 항바이러스 및 항증식 효과가 있다. 인터페론(INFs)에는 IFN-α, IFN-β, 그리고 IFN-γ의 세 가지 카테고리가 포함된다. IFN-α와 IFN-β는 유사한 아미노산 서열을 가지고 있으며, 동일한 세포 수용체와 연관되어 있어 생물학적 효과도 유사하며 특히 바이러스 감염 억제와 종양세포의 증식 억제 효과가 있다. 또한 재조합 IFN-β는 재발성 형태의 다발성 경화증 치료를 위해 승인되었다.

INFs는 일반적으로 생성되며 대장균(E. coli) 에서 생산되며 현재 임상에서 사용되고 있으며, 생물학적 활성을 나타내기 위해 사후 변형이 필요하지 않다.

인터페론-β (IFN-β)의 응용

인터페론 베타-1b

재조합 DNA 기술을 사용하여 생산된 베타세론 (인터페론 베타-1b, IFN-β-1b)은 정제된, 무균 상태의 동결 건조 단백질 제품입니다. 인터페론-β-1b는 세균 차별화를 통해 생성되며 대장균 주요 균주에 인간 인터페론 베타ser17 유전자를 지닌 유전적으로 공학 설계된 플라스미드를 보유하고 있습니다. 원래 유전자는 인간 섬유아세포에서 유래되었으며 위치 17에서 시스틴(Cys)이 세린(Ser)으로 대체되어 수정되었습니다. 인터페론 베타-1b는 165개의 아미노산을 포함하며 분자량은 약 18.5 kDa입니다. 그리고 베타세론은 1993년 FDA에 의해 처음 승인되었습니다.

그 후 노바티스는 베타세론 복제품의 마케팅 권리를 바이엘로부터 인수하였으며 로열티를 지불했습니다. 엑스테이비아는 새로운 형태의 IFN-beta-1b로, 2008년 5월 유럽 의약품청(EMA)과 2009년 8월 미국 식품의약국(FDA)에 의해 생물학적 유사제로서 인류 사용을 위해 승인되었습니다. 이는 특정 균주로부터 유래된 재조합 IFN-β1b 제형입니다. 대장균 유전자 조작을 통해 생산됩니다.

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인터페론-β (IFN-β) 파이프라인

일반명	상표명/ 대체명	발현 시스템	증상	제조업체	R&D 단계
재조합 인터페론 β-1b	베타세론, 배타이롱	대장균(E. coli)	다발성 경화증 (MS)	Bayer AG	승인
재조합 인터페론 β-1b	엑스트라비아, 베타페론	대장균	다발성 경화증 (MS)	노바티스 AG	승인
인터페론 β-1b	액토페론	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	AMEGA 바이오텍	승인
인터페론 β-1b	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	바이오캐드	승인
재조합 인터페론 β-1b	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	국제 바이오테크놀로지 센터 제네리움	승인
인터페론 β-1b	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	프레셔 바이오사이언시스	제3상
인터페론 β-1b	재조합형 휴먼 IFN 베타 1a-44 마이크로그램, 재조합형 제네릭	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	신나겐	제3상
인터페론 β-1b	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	프로비메드 SA de CV	승인
인터페론 β-1b	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	바이오커 s.r.l.	임상 전
폴리에틸렌 글라이콜 재조합 인터페론 β	페그인터페론 베타	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	메르크, 암브렉스 바이오파마	임상 전
재조합 인터페론 β-1a	블라스토페론	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	바이오시드러스	승인
재조합 인터페론 β-1a	인터페론 베타-1a, PLEGRIDY, BG-9418, 아보넥스, アボネックス	CHO 세포	다발성 경화증 (MS)	바이오젠, 이자이 코.,	승인
폴리에틸렌 글라이콜 재조합 인터페론 β-1a	페그인터페론 베타-1a, 플레그리디, BIIB-017	CHO 세포	다발성 경화증 (MS)	바이오젠, 에자이 코퍼레이션, UCB SA	승인
재조합 인터페론 β-1a	레비프	CHO 세포	다발성 경화증 (MS)	메르크, 플라멜 아일랜드 리미티드, 세로노 파마 스위스, 피제이	승인
인터페론 β-1a	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	인사이트 바이오파마슈티컬스 리미티드	승인
인터페론 β-1a	제르펠란	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	랜드슈타이너 사이언티픽 SA de CV	승인
재조합 인터페론 β-1a	인터페론 베타-1a	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	렐라이언스 라이프 사이언스	승인
인터페론 β-1a	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	프로비메드 SA de CV	승인
펙인터페론 베타-1a	시나페론	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	신나겐	제3상
인터페론 β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, 트라우마킨	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	리스 제약	제3상
삼펩인터페론 베타-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	바이오캐드	제3상
인터페론 β-1b	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	Pfenex, Inc.	제1상
인터페론 베타-1a 지연 방출	업데이트 대기중	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	바이츠만 과학 연구소	제1상
재조합 인터페론 β-1a	인터페론 베타-1a	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	신나겐	제1상
폴리에틸렌 글라이콜화 인터페론 β	TRK-560, PEG-IFN-beta	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	동양고시주식회사	제1상
BBT-012	장기 작용 인터페론 베타 1b, BBT-032	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	볼더 바이오테크놀로지	임상 전
인터페론 베타 개량형 생물의약품	인터페론-β, ABN101	업데이트 대기중	다발성 경화증 (MS)	에이비온 주식회사	임상 전

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