유릭애제, 유산 산화효소

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우라제의 치료적 용도

인체에서 오랜 기간 동안 축적된 요산은 불용성으로 변해 관절에 결정화되어 심한 통풍을 유발할 수 있습니다. 반면 다른 생물들은 체내에 우라제(우레이트 옥시드)를 가지고 있어 요산을 알란토인으로 전환하여 쉽게 용해시킬 수 있습니다.

따라서 외원성 우라제는 고요산혈증 및 통풍 환자들에게 효과적인 치료법으로 개발될 잠재력을 가지고 있습니다.

FDA는 두 가지 우라제, namely 라스부리케이스와 페글로티케이스의 시판을 승인했습니다. 라스부리케이스 (Elitek)는 아스페르길루스 플라베우스 우라제에서 유래하며, 생산됩니다 사카로마이세스 세레비시아이 , 효모 균주에서입니다. 비-폴리에틸렌 글라이콜화된 우라제인 라스부리케이스는 FDA와 EMA가 소아 및 성인 환자 모두에게 승인했으며, 반감기는 16-22시간이며, 최대 7일까지 정맥 주사(0.20 mg/kg 복용량)로 매일 투여됩니다.

페글로티케이스 (Krystexxa)는 반감기가 더 긴 (6.4-13.8일) PEG화된 재조합 유리카제입니다. 페글로티케이스는 포유류 돼지와 원숭이 간장 유리카제에서 유래하며, 대장균(E. coli) 에서 생산되며 단메톡시-PEG (mPEG)에 공가결합됩니다. 2010년, FDA는 전통적인 치료에 반응하지 않는 통풍 환자들에게 페글로티케이스 사용을 승인했습니다. 페글로티케이스의 권장 용량은 8 mg으로, 2주마다 정맥 주사합니다.

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유리카제 파이프라인

일반명	상표명/대체명	발현 시스템	증상	제조업체	최신 단계
페글로티케이스	크리스텍사, 퓨리케이스, PEG-유릭아제	대장균	난치성 통풍	크리알타 제약	승인
라스부리케이스	엘리텍, 패스트어텍, SR29142	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	고요산혈증, 암	산وفي-아벤티스 그룹 사	승인
라스부리케이스 바이오시밀러	툴리	효모	고요산혈증	Virchow Group	승인
폴리에틸렌글라이콜화 재조합 유라세	1501	업데이트 대기중	고요산혈증	수정,	제2상
ALLN-346	공학적 요산 산화효소 (UrOx)	업데이트 대기중	통풍, 고요산혈증, 만성 신부전 (CKD)	Allena 제약	제2상
폴리에틸렌글라이콜화 재조합 유라세	JS103	업데이트 대기중	고요산혈증, 통풍	준시 바이오사이언스	제1상
재조합 요산 산화효소	주사형 재조합 요산 산화효소	대장균	고요산혈증	Biodoor 바이오테크놀로지	제2상
폴리에틸렌글라이콜화 재조합 유라세	HZBio1	대장균	통풍	충칭 파이진 바이오테크놀로지; 항저우 롱다 싱커 바이오-파마	1상/2상
페가드라이스	페지타케이스, URICASE-PEG 20	효모	통풍, 종양 용해 증후군 (TLS)	엔자임엑스, 3sbio	제1상
폴리에틸렌글라이콜화 재조합 유라세	PRX-115	식물 세포	난치성 통풍	Protalix BioTherapeutics	제1상
폴리에틸렌글라이콜화 재조합 유라세	업데이트 대기중	업데이트 대기중	통풍	중국 국영 바이오 그룹 회사 (CNBG)	제1상
재조합 칸디다 유틸리스 요산 효소	업데이트 대기중	효모	고요산혈증	베이징 SL 제약	제1상

참고자료:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. 통풍 환자에서 요산효소 사용의 메커니즘 및 근거. Nat Rev Rheumatol. 2023년 10월;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

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