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원료 및 시약
B형 간염 바이러스(HBV)는 B형 간염으로 알려진 간 질환의 원인입니다. 또한 혈액과 같은 체액을 통해 퍼집니다. WHO 추정에 따르면, 매년 1.5만 건의 새로운 만성 B형 간염 감염 사례가 발생하여 전 세계적으로 296억 XNUMX만 명에게 영향을 미치고 있습니다. B형 간염은 일시적인 질병입니다. 다른 사람들에게는 간암이나 질병을 포함하여 심각하고 심지어 치명적인 건강 문제의 위험을 높이는 만성적이고 오래 지속되는 감염으로 발전할 수 있습니다.
성숙한 HBV로 알려진 정이십면체의 밀폐된 바이러스는 원형 이중 가닥 DNA(dsDNA) 게놈을 가지고 있습니다. B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 핵심 항원(HBcAg), B형 간염 외피 항원(HBeAg)은 HBV의 일부인 항원입니다. B형 간염 바이러스 단백질에는 소형(S), 중형(M), 대형(L)의 세 가지 유형이 있습니다. HBsAg는 최초로 확인된 단백질입니다. B형 간염에 대한 재조합 예방접종의 활성 성분은 재조합 HBsAg입니다.
HBV 정이십면체 뉴클레오캡시드의 주요 구조 단백질인 HBcAg는 바이러스의 번식에 관여합니다. B형 간염 핵심 항체(항-HBc 또는 HBcAb) 검사는 재조합 HBcAg를 사용합니다.
HBeAg는 "비입자형"으로 간주되어 분비되며 혈청에 축적됩니다. 이는 정이십면체 뉴클레오캡시드 코어와 지질막 사이에 위치합니다. HBcAg와 HBeAg를 모두 생성하는 데 동일한 판독 프레임이 사용됩니다.
HBV 백신의 HBsAg
호주 항원을 발견하고 노벨상을 받은 Bulmberg의 노력을 바탕으로 1981년 XNUMX세대 HBV 백신이 승인되었습니다. 현재 B형 간염 표면항원(HBsAg)으로 불리는 호주 항원은 감염자의 혈청에서 발견되었습니다. 인간 보균자로부터 HBsAg를 직접 추출하여 독특한 백신으로 만들어졌습니다.
그러나 혈액 유래 백신은 생물학적 안전성 문제로 인해 1986년에 재조합 DNA 방법을 사용하고 효모 세포에서 생산된 변형된 재조합 HBsAg로 대체되었습니다.
재조합 HBV 백신(22세대)은 초기에 효모 시스템을 사용하여 생산되었습니다. 기존 효모 유래 HBV 백신은 HBsAg 단량체가 바이러스 유사 입자(VLP)로 자가 조립되는 방식을 기반으로 합니다. 정제된 효모 유래 HBsAg는 ~60 nm의 VLP를 나타내는 것으로 보고되었습니다. 그리고 형성된 HBsAg VLP의 70~XNUMX%는 HBsAg 단량체 단백질로 구성되며 나머지는 지질을 포함합니다. 요약하면, 생성된 VLP는 면역원성이 높고 강력한 중화 항체를 유도하며 바이러스 게놈을 포함하지 않는 안전한 백신입니다.
항-HB 테스트에서의 HBsAg
HBsAg에 대한 항체인 Anti-HBs(항-HBsAb라고도 함)는 B형 간염 백신 접종 또는 감염 후에 테스트하여 백신의 효과를 평가하거나 HBV 감염 후 질병 진행을 추적할 수 있습니다. 이는 "양성" 또는 "반응성" 항-HBs(또는 HBsAb) 검사를 통해 환자가 B형 간염 바이러스로부터 보호받고 있음을 나타냅니다. 항-HBs(또는 HBsAb) 검사 양성 결과는 환자가 "면역"을 갖고 B형 간염 바이러스 감염으로부터 보호된다는 것을 보여줍니다.
Abbott가 개발한 Architect Anti-HBs Assay Kit는 인간 혈청 및 혈장에 존재하는 Anti-HB를 테스트하는 데 사용되었으며 재조합 HBsAg 하위 유형 및 ay(2012년에서 생산)로 구성됩니다. 대장균) Tris 완충액에 단백질 안정제로 코팅된 미세입자.
항-HB 테스트에서의 HBcAg
연구에 따르면 B형 간염 핵심 항원(항-HBc)에 대한 항체에는 양성이지만 HBsAg에는 음성인 혈액을 수혈하면 일부 수혜자에게 간염이 발병하는 것으로 나타났습니다. 따라서 수혈용으로 고안된 전혈 및 항-HBc 성분의 검출은 수혈과 관련된 B형 간염 감염의 발생률을 감소시키고 이에 따라 혈액 공급의 안전성을 향상시킬 수 있습니다.
Alinity anti-HBc 키트는 Abbott에서 개발되었으며 인간 혈청 및 혈장 검체에서 항-HBc 항체를 정성적으로 검출하기 위해 설계되었습니다. 키트에는 에서 제조한 재조합 HBcAg가 포함되어 있습니다. E. 대장균. "양성" 또는 "반응성" 항-HBc(또는 HBcAb) 검사 결과는 과거 또는 현재의 B형 간염 감염을 나타냅니다. 표면 항체와 달리 핵심 항체는 B형 간염 바이러스로부터 보호하지 않습니다.