RSV 백신 - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

양식적임

RSV G 단백질 기반 백신

일반적인 호흡기 바이러스인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 일반적으로 경미하고 감기와 같은 증상을 유발합니다. RSV에 감염된 유아와 노인은 중병에 걸릴 가능성이 더 높으며 입원이 필요할 수 있습니다.

RSV는 매트릭스 단백질과 외피 당단백질로 둘러싸인 나선형 뉴클레오캡시드에 게놈을 포함합니다. RSV는 뉴모바이러스과(Pneumoviridae)에 속하는 Orthopneumovirus 속의 구성원으로, 이 구성원에는 인간 RSV, 소 RSV 및 쥐 폐렴 바이러스가 포함되어 있습니다.

부착 당단백질(G)과 융합 당단백질(F)은 바이러스 부착과 감염 초기 단계에서 중요한 역할을 수행하는 두 가지 주요 표면 항원입니다. G-당단백질의 차이에 따라 RSV는 두 가지 주요 하위 그룹(A와 B)으로 나눌 수 있습니다. 자연 감염 중에 F와 G 단백질은 항체를 중화시키는 주요 표적이기도 합니다. 현재 개발된 RSV 백신은 주로 F와 G 단백질을 기반으로 합니다.

RSV 백신 개발

RSV 백신의 개발은 1960년대에 시작되었습니다. 후보 백신인 포르말린 불활성화 RSV(FI-RSV)는 FI-RSV 백신 접종 후 처음으로 자발적인 RSV 감염에서 심각한 폐렴을 일으켰습니다. FI-RSV 백신에 대한 의심이 백신 개발을 방해했습니다. 최근 몇 년 동안 새로운 백신 전략의 개발과 RSV 항원에 대한 깊은 이해로 인해 재조합 단백질과 mRNA(메신저 RNA)를 기반으로 하는 백신을 포함하는 수많은 백신이 임상적으로 개발되거나 승인되었습니다. 개발 중인 RSV 백신은 주로 F 또는 G 단백질을 기반으로 합니다.

RSV F 단백질 기반 백신

2023년에 FDA는 Arexvy와 Abrysvo라는 상품명으로 두 가지 재조합 RSV 백신을 승인했습니다. 둘 다 차이니즈 햄스터 난소(CHO) 세포에서 생산됩니다. GSK가 개발한 Arexvy는 사전융합 형태로 안정화된 재조합 RSV 당단백질 F(RSVPreF3)를 제공합니다. 화이자(Pfizer)가 개발한 Abrysvo는 재조합 RSV PreF A와 PreF B로 구성됩니다.

Ad26.RSV.preF(Janssen) 및 mRNA-1345(Moderna)와 같은 F 단백질을 표적으로 하는 다른 RSV 백신 기술도 현재 임상 시험 중입니다.

RSV G 단백질 기반 백신

F 단백질 외에도 또 다른 항원인 G 단백질도 중화항체를 생산할 수 있습니다. RSV G 단백질에 초점을 맞추면 항바이러스 활동, 세포 감염 억제 및 항염증 활동을 포함하여 질병에 대해 더 광범위한 보호를 제공할 수 있습니다. G 단백질을 기반으로 한 RSV 백신에는 Advaccine에서 개발하여 임상 개발 중인 BARS13(ADV110); ADV110에는 생산된 재조합 RSV G 단백질이 포함되어 있습니다. 대장균 (E. coli) 및 사이클로스포린 A 보조제이며 현재 60~80세 대상자를 대상으로 한 XNUMX상 임상 시험이 진행 중입니다.

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RSV 백신 파이프라인

일반적인 이름	브랜드 이름/대체 이름	발현 시스템	항원	제조업 자	최신 스테이지
GSK-3844766A	Arexvy, RSV PreF3 백신	조 세포	호흡기 세포융합 바이러스(RSV) F 단백질	GSK PLC	승인
PF-06928316	아브리스보, RSVpreF	조 세포	업데이트 보류 중	화이자 Inc	승인
재조합 RSV 백신	레스백스	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	노 박스	3 단계
재조합 RSV 백신	ADV110, BARS-13	E. 대장균	RSV G 단백질	애드백신 생명공학	단계 II
Vn-0200	VAGA-9001a	업데이트 보류 중	VAGA-9001a 항원	다이 이치 산쿄	단계 II
RSV 바이러스 유사 입자(VLP) 백신	IVX-121	업데이트 보류 중	RSV pre-F 단백질	아이코사백스	단계 II
JNJ-64213175	JNJ 6421317, RSV preF	업데이트 보류 중	RSV pre-F 단백질	얀센, 존슨앤드존슨	1 단계
RSV 백신	V-306	화학 합성	F 부위 II 단백질 모방체(FsIIm) VLP	바이로메틱스	1 단계
VRC-RSVRGP084-00-VP	DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP	CHO 세포 시스템	업데이트 보류 중	국립 알레르기 연구소 감염증	1 단계
DPX-RSV	디포백스, DPX-RSV	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	일본 IMV	1 단계
재조합 RSV 백신	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	업데이트 보류 중	장춘BCHT 생명공학	전임상

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