연구 및 발견

미생물 CDMO

• 연구 및 발견

  • 변형공학

  • 스트레인 스크리닝

  • 미생물 세포 은행

  • 태그 없는 단백질 준비

  • 맞춤형 플라스미드 준비

• 개발

  • 미생물 세포 은행

  • 업스트림 프로세스 개발

  • 다운스트림 프로세스 개발

  • 제형 개발

  • 파일럿 규모 확대

• 제조

  • 임상 공급을 위한 GMP 제조

  • 상업용 공급을 위한 GMP 제조

• 분석 및 테스트

  • 미생물 세포 은행 특성화

  • 분석방법 개발

    • 단백질 분석법 개발
    • DNA 분석법 개발

  • 품질 관리

    • 단백질의 품질 관리
    • 플라스미드 DNA의 품질 관리

  • 단백질 구조 특성화

    • LC-MS를 이용한 단백질 질량 분석
    • 크기 변형 분석
    • 전하 변형체 분석
    • 펩티드 매핑
    • 이황화 결합
    • 유리 설프히드릴 그룹
    • N 터미널 시퀀싱
    • C 터미널 시퀀싱
    • 열 안정성(Tm)
    • 아미노산 탈아미드화
    • 아미노산 이성질체화
    • 아미노산 산화
    • 소멸계수
    • N-글리칸 프로파일링
    • N-글리코실화 부위 점유
    • N-당화 부위

  • 안정성 연구

• 규제 업무

  • 규제 업무

  • 규제전략 컨설팅

  • CMC 준비(CTD)

  • IND 또는 BLA 신청