방향족 아미노산 측쇄를 포함한 단백질과 펩타이드는 강한 자외선 흡수를 나타내며, 각 단백질은 서로 다른 자외선 스펙트럼을 가지고 있습니다. 단백질과 펩타이드는 아미노산 함량과 총 농도에 비례하여 UV 방사선을 흡수합니다. 다른 단백질은 매우 다른 흡광계수를 가질 수 있습니다. 아미노산 분석을 통해 제품의 단백질 농도를 측정하고 제조 공정을 제어할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 아미노산 분석기를 통해 제품의 소멸계수를 추정하고 결정하는 서비스를 제공합니다.
우리는 재조합 하위 단위 백신, 나노바디/VHH/단일 도메인 항체(sdAbs), 항체 단편, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐, 등.
흡광계수에 대한 규제 요건
ICH Q6B 가이드라인에서는 “많은 경우 특정 UV/가시광선 파장(예: 280nm)에서 원하는 제품의 흡광계수(또는 몰흡광도)를 결정하는 것이 바람직합니다. 흡광계수는 아미노산 조성 분석이나 질소 측정 등과 같은 기술을 통해 결정된 단백질 함량이 알려진 제품 용액에 대한 UV/가시광선 분광광도법을 사용하여 결정됩니다. UV 흡수를 사용하여 단백질 함량을 측정하는 경우 흡광도는 특정 제품에 대한 계수를 사용해야 합니다.”
분석방법
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