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아미노산 이성질체화

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아미노산 이성질체화

아미노산 이성질체화는 지속적인 분석법 개발의 이점을 누리고 있는 번역 후 변형(PTM)의 중요한 형태입니다. 아스파테이트의 이성질체화는 단백질 바이오의약품의 특성에 미치는 영향 측면에서 가장 일반적이고 중요한 변형 중 하나입니다. 아스파르트산(Asp)은 쉽게 이성질화되어 이소아스파르트산(isoAsp)을 형성할 수 있습니다. Asp의 isoAsp로의 이성질체화는 바이오치료제에서 자주 발생합니다.

Yaohai-BioPharma는 LC-MS로 isoAsp를 검출하고 특성화할 수 있는 아미노산 이성질체화에 대한 테스트 서비스를 제공합니다.

우리는 재조합 하위 단위 백신, 나노바디/VHH/단일 도메인 항체(sdAbs), 항체 단편, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐, 등.

아미노산 이성질체화에 대한 규제 요건

ICH Q6B 지침에 따르면, 이성체화된 형태는 크로마토그래피, 전기영동 및/또는 기타 관련 분석 방법을 통해 검출되고 특성화될 수 있습니다.

분석 방법
분석 행동 양식
아미노산 이성질체화 효소 절단 후 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)
분석 절차

예를 들어 아스파르트산 이성질체화

1. 엔도프로테이나제 AspN을 사용한 아스파르트산 잔기의 효소적 절단

2. isoAsp/Asp 비율을 정량화하기 위한 LC-MS 및 데이터 분석

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