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아미노산 탈아미드화

아미노산 탈아미드화

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미생물 CDMO

아미노산 탈아미드화

글루타민 및 아스파라긴 측쇄 탈아미드화는 단백질 바이오의약품의 특성에 미치는 영향 측면에서 일반적인 변형입니다. 탈아미드화는 글루타민 잔기에서 발생할 수 있지만 일반적으로 훨씬 낮은 속도로 발생합니다. 탈아미드화 속도는 온도, pH, 국소 단백질 구조 및 측면 아미노아실 잔기에 의해 영향을 받습니다.

Yaohai BioPharma는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)을 통해 아미노산 탈아미드화를 검출할 수 있는 아미노산 탈아미드화 테스트 서비스를 제공합니다.

우리는 재조합 하위 단위 백신, 나노바디/VHH/단일 도메인 항체(sdAbs), 항체 단편, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(CF), 효소, 콜라겐, 등.

아미노산 탈아미드화에 대한 규제 요건

ICH Q6B 지침에 따르면, 탈아미드화된 형태는 크로마토그래피, 전기영동 및/또는 기타 관련 분석 방법을 통해 검출되고 특성화될 수 있습니다.

분석 방법
분석 행동 양식
탈아미노화 액체 크로마토그래피-질량 분석(LC-MS)
절차

예를 들어, 아스파르트산 탈아미드화

1. 효소 소화

2. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 조건에서의 LC-MS

3. 데이터 분석

아스파라긴 탈아미드화는 라세미화 및 가수분해되기 쉬운 숙신이미드 중간체(Suc)를 통해 발생하여 L-Asp, L-IsoAsp, D-Asp 및 D-IsoAsp를 포함한 4개의 Asp 이성질체를 생성합니다.

이론적으로 Gln 탈아미드화는 Asn 탈아미드화와 유사한 과정을 통해 4개의 상응하는 Glu 이성질체를 생성할 수 있습니다.

고분해능 질량 분석법은 Asn/Gln 함유 펩타이드와 해당 탈아미드화 대응물인 Asp/Glu 사이의 1-Da 질량 차이를 쉽게 식별합니다.

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