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스트레인 스크리닝

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미생물 CDMO

스트레인 스크리닝

균주 스크리닝의 중요성

제품 및 제조 공정의 품질과 일관성을 결정하는 생물학적 제제 CMC 개발에는 적합한 숙주 스크리닝이 필요합니다. 숙주 스크리닝의 직접적인 목적은 계대 안정성과 저장 안정성 측면에서 높은 발현 수준과 높은 안정성을 갖춘 후보 1차 세포 은행(PCB)을 제공하는 것입니다. 적합한 호스트를 선별하는 것은 두 가지 주요 이유로 필요합니다.

 - 첫째, 발현 수준이 높은 미생물 숙주를 선택한다. 독성 단백질, 수용성 단백질 또는 진핵생물 단백질과 같은 다양한 유형의 단백질을 발현하는 데 사용되는 여러 가지 상업적으로 이용 가능한 균주가 있습니다. 

 - 둘째, 숙주의 유전적 안정성을 선별하는 것이다. 유전자 안정성 테스트는 생산 수명주기 전반에 걸쳐 핵심 사항입니다. 높은 유전적 안정성은 적합한 균주의 또 다른 핵심 특성으로 인식되는 것으로 제안됩니다.

키워드: 미생물 균주 선택, 미생물 균주 스크리닝, 박테리아 또는 효모의 고처리량 스크리닝, 고생산 균주 스크리닝, 고도로 안정적인 균주 스크리닝, 유전적으로 안정한 균주 스크리닝 응용 분야: 인체 의학, 동물 의학, 백신, 합성 생물학, 재조합 고분자 생물학제, 생물학적 시약

Yaohai Bio-Pharma의 균주 스크리닝 서비스

미생물 생물학 분야에서 10년 이상의 CDMO 경험을 바탕으로 당사는 재조합 하위 단위 백신, 바이러스 유사 입자(VLP), 호르몬(인슐린, GLP-1, 성장 호르몬), 사이토카인( 인터루킨-2/IL-2, IL-15, IL-21), 성장인자(EGF, FGF, NGF), 나노바디/단일 도메인 항체(sdAbs), 효소 등 

다양한 종류의 플라스미드 벡터와 Bacteria를 포함한 미생물 숙주 선별에 풍부한 경험을 축적해 왔습니다. 대장균(E. coli), 그리고 효모 피키아 파스토리스(P. 파스토리스), 사카로마이세스 세레비시아에(S. 세레비시아에), 한세눌라 폴리모르파(H. 폴리모르파). 우리는 귀하의 고유한 생물학적 제제에 가장 적합한 발현 시스템을 찾을 수 있습니다. 

우리는 다음을 포함하여 명확한 출처와 표준 CoA를 갖춘 다양한 미생물 숙주를 수집했습니다. E.coli 발현 및 효모 발현.

서비스 내용

서비스

서비스 내용

최소 일정/일

산출물

균주 구축(대장균)

플라스미드 형질전환(다중 숙주)

5

상업용 숙주의 COA 균주 구축 보고서

PCR 검증

균주 정제

균주 보존

균주 구축(효모)

유능한 효모 세포의 준비

10

플라스미드 선형화

전기 변환

저항성/영양결핍 선별검사

균주 정제

균주 보존

적합한 호스트 선별

플라스미드 또는 게놈 DNA 추출

15-20

숙주 스크리닝 과정공학 균주의 COA

PCR 검증, 제한효소 분해

표적 유전자 서열분석

고발현 숙주 스크리닝

유전적 안정성을 갖춘 숙주 선별

균주 보존
사례 연구
적합한 숙주는 단백질 발현 수준을 2.5배 향상시킵니다.

우리는 고생산성 개발을 의뢰받았습니다. E. 대장균 부담. 그리고 우리는 세 가지 유형의 광고를 시도했습니다. E. 대장균 목적 단백질의 특성을 바탕으로 숙주를 선별합니다. S1-1 및 S1-2 균주(그림 A: 레인 1,2)는 고객의 초기 균주(그림 A: 레인 3.5)보다 단백질 수준이 3배 향상된 것으로 나타났습니다. 

또한, S1-1 균주는 높은 유전적 안정성을 보였으며(Fig. B), 일차세포은행(PCB)의 후보균주로 인식되었다.

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우리의 서비스 특징

다양한 미생물 숙주에 대한 전문성 입증, 예: E. 대장균 DH5α, TOP10, 트랜스10, BL21; P. 파스토리스 SMD1168H, X-33, GS115, 피치아핑크 스트레인1/2/3/4; S. 세 레비 지애 및 H. 다형성.

우리는 경험이 있습니다 E. 대장균 주변 세포질 분비, 가용성 및 봉입체 발현, 효모 세포 내 또는 분비 발현. 우리는 항생제를 추가하지 않거나 규제 지침에 따라 항생제를 추가합니다. 

우리는 100개 이상의 후보 균주 중에서 생산성이 높고 안정적인 균주를 스크리닝하기 위해 높은 처리량 스크리닝 플랫폼을 구축합니다.

Good Data and Record Management에 따라 변형 엔지니어링 및 스크리닝 프로세스를 추적할 수 있습니다.

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