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인슐린 리스프로, 재조합

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양식적임

인슐린 리스프로, 재조합

인슐린 리스프로(재조합)에 대한 설명

인슐린 리스프로(Insulin lispro)는 B쇄에 아미노산 서열이 조작된 인간 인슐린 유사체로 구성된 속효성 인슐린으로, 화학명은 Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린 유사체이다.

인슐린 리스프로 기반 제제는 1996년부터 브랜드명 Humalog(Lilly)로 시판되었습니다. 기타 제품으로는 Lyumjev(Lilly), Admelog(Sanofi) 등이 있습니다.

동의어

인슐린 리스프로(유전자 재조합), 인슐린 리스프로-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, 룸제브, Admelog

그림 1. 인슐린 리스프로의 구조식

인슐린 리스프로의 발현 시스템

상표명

활성 물질

발현 시스템

HUMALOG

인슐린 lispro

박테리아(대장균)

리프롤로그

인슐린 lispro

박테리아(대장균)

류예프

인슐린 lispro

박테리아(대장균)

애드멜로그

인슐린 lispro

박테리아(대장균)
인슐린 리스프로의 제제화

휴마로그(바이알, 사전 충전 카트리지)의 비활성 성분(부형제)

이염기성 인산나트륨, 글리세린, 메타크레졸(m-크레졸), 페놀(미량), 산화아연, 염산 또는 수산화나트륨(pH 7.0-7.8).

Liprolog(바이알, 사전 충전 카트리지)의 비활성 성분(부형제)

이염기성 인산나트륨, 글리세린, 메타크레졸(m-크레졸), 산화아연.

Lyumjev(바이알, 사전 충전 카트리지)의 비활성 성분(부형제)

글리세롤, 염화마그네슘 7.0수화물, 메타크레졸, 구연산나트륨 7.8수화물, 트레프로스티닐 나트륨, 산화아연, 염산 또는 수산화나트륨(pH XNUMX-XNUMX).

Admelog의 비활성 성분(부형제)(바이알, 사전 충전된 카트리지)

이염기성 인산나트륨, 글리세린, 메타크레졸(m-크레졸), 산화아연, 염산 또는 수산화나트륨(pH 7.0-7.8).
인슐린 리스프로 제조공정
업스트림 프로세스
  • Working Cell Bank(WCB) 바이알의 진탕 플라스크에서 확장된 E. coli 균주;
  • 발효: 종자 발효; 및 고밀도 발효에 의한 인슐린 리스프로의 발현 유도.
다운스트림 프로세스
  • 원심분리 및 세포 용해를 통해 대장균 세포 및 봉입체를 수확합니다.
  • 인슐린 리스프로 전구체를 생성하기 위한 봉입체의 재접힘;
  • 순수한 활성 물질을 얻기 위한 효소 절단 및 정제.
채우기 및 마무리
  • 바이알 또는 사전 충전된 카트리지에서 제제 준비 및 무균 충전 완료.
Yaohai Bio-Pharma, 인슐린을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공
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