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원료 및 시약
과립구-대식세포 집락 자극 인자(GM-CSF, CSF-2)와 과립구 집락 자극 인자(G-CSF, CSF-3)는 백혈구 인자(백혈구 성장 인자)에 속하며 조혈 세포의 호중구 분화에 중요한 역할을 합니다. 줄기 세포.
조혈 성장 인자로서 GM-CSF는 조혈 전구 세포의 증식과 분화를 촉진할 수 있습니다. 그리고 Molgramostim과 Sargramostim을 포함한 재조합 GM-CSF는 호중구감소증 치료용으로 승인을 받았습니다.
다음을 사용하여 생산됨 대장균 발현 시스템에서 몰그라모스팀은 비당화된 단백질이며 127개의 아미노산과 100번 위치에 이소류신이 포함되어 있으며 분자량은 14.5kDa입니다.
효모에서 재조합 DNA 기술로 생산(Saccharomyces cerevisiae의), Sargramostim은 재조합 인간 GM-CSF이며 127개의 아미노산으로 구성된 글리코실화된 단백질입니다. 아미노산 서열은 23번 위치의 아르기닌(Arg)이 류신(Leu)으로 대체된 점에서 인간 GM-CSF와 다르다.
Sargramostim(Leukine)은 Schering과 Sanofi가 개발했으며 현재 Partner Therapeutics가 판매하고 있습니다.
성함 |
상표명/ 대체 이름 |
발현 시스템 |
표시 |
제조업 자 |
연구개발 단계 |
사르 그램로 스팀 |
루이킨 |
Saccharomyces cerevisiae의 |
호중구 감소증 |
BERLEX LABS, Partner Therapeutics, Inc., Bayer AG |
승인 |
Sargramostim 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
엠큐어제약(주) |
승인 |
몰그라모스팀 |
보류중인 업데이트 |
대장균 (E. coli) |
호중구 감소증 |
셰링-플라우(Schering-Plough) |
승인 |
몰그라모스팀 국소 젤 |
金扶宁, 외용凝胶 |
E. 대장균 |
화상 |
GenSci |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
吉洛因 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
의학 생물학 연구소 |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
바이오메리외 SA |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
Laboratorios AC Farma SA |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
프로바이오메드 SA de CV |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
특전 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
아모이탑 |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
아메가 바이오텍 |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
바이오제네릭 제약 SAE |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
블라우제약 |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
Laboratorios Bioprofarma |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
의존성 GeneMedix Ltd. |
승인 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
Zenotech 연구소 (주) |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
健白 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
PKU 헬스케어(주) |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
거닝 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
하이바이오 |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
광저우 바이윈산 |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
금磊赛源 |
E. 대장균 |
호중구 감소증 |
GenSci |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
시노 바이오파마 |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
장춘생물제품연구소 |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
里亚尔 |
E. 대장균 |
호중구 감소증 |
하팜 |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
장중제약 |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
尤尼芬 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
하이난 유니풀 파마 |
승인 |
재조합 인간 GM-CSF |
华북吉姆欣 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
북중국제약 |
승인 |
몰그라모스팀 흡입 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
Savara, Inc., Savara Pharmaceuticals, Y-mAbs Therapeutics, Inc. |
XNUMX 단계 |
몰그라모스팀 바이오시밀러 |
보류중인 업데이트 |
보류중인 업데이트 |
호중구 감소증 |
Zhejiang Zhongqi BioPharma |
XNUMX단계 |
GX-G3 |
hyFc에 융합된 재조합 인간 G-CSF |
보류중인 업데이트 |
화학 요법으로 인한 열성 중성 과립구 감소, 호중구 감소증 |
보령(주), 일코젠, 제넥신(주) |
XNUMX단계 |