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진단 시약
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원료 및 시약
트롬보포이에틴(TPO)은 혈소판 생산 경로에 관여하는 중요한 요소입니다.
재조합 인간 TPO 또는 TPO 수용체 작용제(TPO-RA)와 같은 유사체는 혈소판 생성을 증가시키고 다른 치료에 대한 요구 사항을 감소시키기 때문에 면역 혈소판 감소증(ITP) 치료에 중요한 역할을 수행합니다.
인간 재조합 TPO, PEG화 거핵구 성장 및 발달 인자와 같은 1세대 TPO-RA의 개발은 중화 항체와 내인성 TPO의 반응으로 인해 중단되었습니다. 따라서 이러한 교차 반응 면역 반응을 피하기 위해 romiplostim과 같은 2세대 TPO-RA가 연구되고 있습니다.
TPO-RA 제제인 romiplostim(Nplate)은 미국, 유럽, 호주, 아프리카 및 아시아의 특정 국가에서 ITP 환자에 대한 사용이 승인되었으며 일본과 한국에서는 난치성 재생 불량성 빈혈 치료에도 사용이 승인되었습니다.
TPO 모방 클래스의 구성원인 romiplostim은 TPO 수용체(cMpl이라고도 함)를 통해 세포내 전사 경로를 자극하여 혈소판 생산을 증가시키는 Fc 펩타이드 융합 단백질(펩티바디라고도 함)입니다. Romiplostim은 두 개의 동일한 단일 가닥 하위 단위를 포함하며, 각 하위 단위에는 펩타이드에 공유 결합된 인간 IgG1 Fc 단편과 C 말단에 두 개의 트롬보포이에틴 수용체 결합 도메인이 포함되어 있습니다. 내인성 TPO와 서열 유사성이 낮은 romiplostim은 Amgen에서 개발되었으며 다음을 사용하는 재조합 DNA 기술로 생성되었습니다. 대장균(E. coli).
일반적인 이름 |
브랜드 이름/대체 이름 |
발현 시스템 |
표시 |
제조업 자 |
연구개발 단계 |
로미플로스팀 |
AMG-531, AMP-2, N플레이트 |
대장균 |
만성면역혈소판감소증(ITP) 환자의 혈소판감소증 |
암젠 |
승인 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
惠尔凝 |
대장균 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
기린 |
승인 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
QL-0911 |
업데이트 보류 중 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
치루제약 |
승인을 위해 제출 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
267639-76-9 |
업데이트 보류 중 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
엔젠 생명과학 |
3 단계 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
업데이트 보류 중 |
업데이트 보류 중 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
인타스 바이오의약품 |
3 단계 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
업데이트 보류 중 |
업데이트 보류 중 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
에리스 생명과학 |
3 단계 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
GNR 069 |
업데이트 보류 중 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
제네리움 파마슈티컬스 |
3 단계 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
TMP-Fc |
업데이트 보류 중 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
베이징 조수 |
1 단계 |
로미플로스팀 바이오시밀러 |
A-157 |
업데이트 보류 중 |
ITP 환자의 혈소판 감소증 |
KLUS Pharma, Inc. |
전임상 |
[1] 쿠터 DJ. 새로운 혈전생성 성장 인자. 피. 2007년 1월 109일;11(4607):16-10.1182. 도이: 2006/blood-10-019315-XNUMX.