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진단 시약
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원료 및 시약
인슐린 유사 성장 인자-1 (IGF-1)은 이전에 소마토스타틴 C로 알려졌으며, 70개의 아미노산으로 구성된 단일 사슬 펩타이드로 세 개의 이황화 결합을 가지고 있습니다. IGF1은 태아기 및 출생 후 성장을 조절하는 주요 매개체로, 어린 시절의 정상적인 성장을 규제하며 성인에게도 강력한 합성 효과를 나타냅니다.
재조합 IGF-1은 중증 원발적 IGF-I 결핍(SPIGFD)으로 인해 성장이 지연된 아동의 치료를 위해 승인되었습니다.
Mecasermin은 재조합 인간 IGF-1 (rhIGF-1)로, 미국 FDA로부터 출생 후 성장 실패와 중증 원발적 IGF-1 결핍 또는 성장 호르몬(GH) 결핍을 가진 소아 환자를 대상으로 승인되었습니다. Mecasermin의 활성 성분은 내원성 인간 IGF-1과 동일한 70개의 아미노산(~7.6 kDa)으로 구성되어 있습니다.
RhIGF-1 단백질은 박테리아 시스템에서 생산됩니다 대장균(E. coli) .
그림 1. 재조합 인간 IGF-1의 구조식
R3 IGF-I는 인간 IGF-I의 완전한 아미노산 서열을 포함하고 있으며, Glu3 (E3)가 Arg3 (R3)로 대체되었고, N-말단에 13개의 아미노산 스트레치 펩타이드가 추가된 더 생물학적으로 활성화된 hIGF-1 유사체입니다.
여러 임상 시험이 hIGF-1과 결합되거나 융합된 단백질들에서 수행되었습니다. 이를 예로 들면, 사전 영아들의 만성 폐 질환 예방을 위한 IGF1-IGFBP3 (SHP607); 만성 정맥 성 상처 치료를 위한 vitronectin-IGF1 (VF001-DP); 혼수 심부전 및 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 IGF1-annexin A5 (SCP -776); 골수 이상 증후군 치료를 위한 IGF-MTX 접합체 등이 있습니다.
일반명 |
상표명/대체명 |
발현 시스템 |
증상 |
제조업체 |
R&D 단계 |
메카세르민 |
FK780, 소마존 |
대장균 |
리프러친증라론 증후군راب슨-멘덴홀 증후군선천성 전신 지방영양증 |
아스텔라스 제약, 후지사와 제약 |
승인 |
IGF-1 |
이게프 |
업데이트 대기중 |
거인증 |
Biogen, Inc., Pharmacia & Upjohn, Inc. |
승인 |
메카세르민 바이오시밀러 |
메카세르민 (Ipsen), rhIGF-I, Increlex, IGF-1 (Ipsen), Somatomedin-1 (Ipsen), Insulin-like growth factor-1 (Ipsen), MKN-031 |
대장균 |
난소증라론 증후군성장 부전성장 호르몬 결핍인슐린 유사 성장 인자 I 결핍 |
Ipsen SA |
승인 |
메카세르민 바이오시밀러 |
마이오타로핀, CEP-120, KW-6151 |
업데이트 대기중 |
근위축성 측삭경화증루 게릭 병 |
Cephalo, MSD |
승인되지 못함 |
Mecasermin Rinfabate Recombinant, IPLEX |
Mecasermin Rinfabate, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3 |
대장균 |
기관지 폐질환, 뇌실내 출혈, 폐 질환, 조산아 망막병증 |
Insmed, 다케다 제약, Shire Plc |
제2상 |
비트로넥틴-IGF-1 융합 단백질 |
VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro |
효모 |
하지 궤양, 안과 질환, 당뇨병성 족부 질환 |
Dominion Minerals Ltd. |
제2상 |
Scp-776 |
안네كس인 A5-알부민-IGF-1 융합 단백질 |
업데이트 대기중 |
허혈성 뇌졸중 |
실버 크릭 |
제2상 |
IGF-메토트렉세이트 결합체 |
IGF-MTX 접합 약물, 765IGFMTX, 싱글 도메인 항체-Fc |
대장균 |
골수성 백혈병 골수 이상 증후군 |
IGF 온콜로지 |
제1상&제2상 |
MHB018A |
싱글 도메인 항체-Fc |
업데이트 대기중 |
그레이브스 안구병 |
밍후이 제약 (항저우) 유한 회사 |
제1상 |
인슐린 유사 성장 인자 1 |
업데이트 대기중 |
업데이트 대기중 |
코피 주름, 일광 화상 |
라이트 스테이트의사들, 인크. |
제1상 |
MOD-13012 |
CTP-IGF-1 융합 단백질, 지속 방출 IGF-1 |
업데이트 대기중 |
인슐린 유사 성장 인자 I 결핍증 |
OPKO 바이오로지컬스 (이전 명칭 Prolor 바이오텍), |
제1상 |
KT-A832 |
AAV-IGF1 - Kriya Therapeutics, KT-A832 |
업데이트 대기중 |
1형 당뇨병 |
Kriya Therapeutics, Inc. |
임상 전 |
コン드로킨 (Chondrokin) |
항체 융합 단백질, IGF1-C11 |
업데이트 대기중 |
골관절염 |
Philogen SpA |
임상 전 |
AZP-3404 |
펩타이드, 9펩타이드, IGFPB2 |
업데이트 대기중 |
인슐린 저항성비만 |
밀렌도 테라퓨틱스 사스, 아모리트 파마 사스 |
임상 전 |