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진단 시약
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원료 및 시약
현재, 암 백신은 특이성, 안전성 및 내약성 덕분에 암 치료의 가능한 치료법으로 큰 기대를 받고 있습니다. mRNA 암 백신은 세 가지 중요한 구성 요소를 포함하고 있습니다: 면역 자극을 위한 항원과 보조제, 그리고 약물 전달 시스템입니다. mRNA 암 백신은 항암 항원을 인코딩하는 mRNA를 숙주 세포(일반적으로 항원 제시 세포(APC))에 전달하여 이러한 세포들이 대상 단백질 항원을 발현하게 하고, 이후 주요组织호환성복합체(MHC)가 APC 표면에 제시되어 원하는 면역 반응을 일으킵니다.
일부 mRNA 기반 백신들은 폐암, 대장암, 흑색종, 두경부암, 신장암, 간암, 뇌종양 또는 실질 종양 환자들을 대상으로 하는 임상시험에서 종양 관련 항원(TAA)과 종양 특이적 항원(TSA)을 인코딩하고 있습니다.
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등급 |
제출 자료 |
사양 |
응용 프로그램 |
비-GMP |
약물 물질, mRNA |
0.1~10 mg (mRNA) |
세포 전달, 분석 방법 개발, 사전 안정성 연구, 처방 개발과 같은 임상 전 연구 |
약물 제품, LNP-mRNA |
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GMP, 무균성 |
약물 물질, mRNA |
10 mg~70 g |
신약 임상시험 신청 (IND), 임상 시험 허가 (CTA), 임상 시험 공급, 생물학적 라이선스 신청 (BLA), 상업용 공급 |
약물 제품, LNP-mRNA |
5000개의 앰플 또는 사전 충전식 주사기/카트리지 |