L-아스파라기나제 (L-ASNase)

모달리티

L-아스파라기나제 (L-ASNase)의 치료적 용도

감소된 아스파라긴(Asn) 수준은 백혈병 세포에 대한 세포독성을 증가시키고 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 예후를 개선시킵니다. 아스파라긴 소화에 특이적인 효소로서, L-아스파라기나제(L-ASNase)는 L-아스파라긴을 암모니아와 L-아스파테이트로 전환시키며, 따라서 임상적으로 ALL 치료를 위한 항종양 요법으로 승인되었습니다.

미생물을 이용한 L-아스파라기나제의 생산은 그 비용 효율성과 생태친화성 때문에 큰 관심을 받고 있습니다. Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila), 그리고 Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze와 같은 여러 가지 천연 및 재조합 L-ASNase가 ALL 치료를 위한 효소 대체 요법으로 승인되었습니다.

천연 미생물 L-아스파라기나제

Pegaspargase (Oncaspar)

폴리에틸렌 글라이콜화된 L-아스파라긴아제인 페가스파르가제 (Oncaspar)는 아미노산 L-아스파라긴을 아스파틱 산과 암모니아로 전환시킬 수 있습니다. 구체적으로, 페가스파르가제는 내원성으로 생성된 원래의 L-아스파라긴 아미도하이드롤레이스입니다. 대장균(E. coli) l-아스파라긴아제는 분자량이 34.5 kDa인 동일한 사중분자 효소입니다.

아스파라긴아제 (Elspar)

다른 대장균 에서 유래된 L-아스파라긴 아미도하이드롤레이스 (타입 EC-2)는 메르크에서 개발되었으며, 일반명 아스파라긴아제와 상표명 엘스팔로 FDA 승인을 받았습니다. 이후 룬드벡에게 라이선스되었습니다.

칼라스파르가제 페골 (Asparlas)

칼라스파르가제 페골 (Asparlas)은 대장균 에서 유래된 L-아스파라긴아제로, 폴리에틸렌 글라이콜 모노메탄올 (mPEG)과 숙신imidyl 카보네이트 (SC) 링커를 통해 결합된 것입니다.

Calaspargase Pegol의 PEG는 현재 상용화된 PEG 아스파라기나제 (Oncaspar)와 같은 크기를 가지고 있지만, Calaspargase Pegol은 더 높은 가수분해 안정성과 생물학적 활성을 가진 새로운 리간드를 포함하고 있습니다. Pegaspargase (Oncaspar)와 Calaspargase Pegol (Asparlas)은 Servier에서 개발 및 상업화되었습니다.

재조합 L-아스파라기나제

아스파라기나제 (Spectrila)

첫 번째 재조합 아스파라기나제인 아스파라기나제 (Spectrila)는 Medac SrL에서 개발되었으며 2016년에 EMA로부터 시장 허가를 받았습니다. 재조합 아스파라기나제는 활성 물질로 대장균 자연적인 것과 동일한 아미노산 서열과 효소 활성을 공유합니다. 대장균 유래 아스파라기나제.

아스파라기나제 erwinia chrysanthemi (재조합)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

아스파라기나제 erwinia chrysanthemi (재조합)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)의 활성 물질은 재조합 L-아스파라기나제라고 불리며, 호모 사중체 효소입니다. Rylaze는 유전자 조작된 미생물의 발효를 통해 생성됩니다. 擬單胞菌 박테리아. 숙주 균주는 다음의 아스파라기나제 코딩 유전자를 포함합니다 크리산뎀균 (크리산뎀). 재조합 L-아스파라기나제의 아미노산 서열은 천연 크리산뎀균 아스파라기나제와 동일합니다. 제이즈 제약에 의해 개발된 Rylaze는 대장균 .

야오하이 바이오-파마는 L-아스파라기나제를 위한 일괄적인 CDMO 솔루션을 제공합니다

L-아스파라기나제 파이프라인

일반명	상표명 / 대체명	발현 시스템	증상	제조업체	R&D 단계
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	천연, 대장균 유래	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	Servier	승인
Pegaspargase	아스파라긴아제 맥로그, 온카스파	천연, 대장균 유래	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	Servier	승인
아스파라긴아제	엘스파	천연, 대장균 유래	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	메르크 앤드 코., 인크.	승인
아스파라긴아제	스펙트릴라, 재조합 아스파라긴아제	대장균	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	메다크 SrL	승인
크리산타스페이스	릴레이즈, 엔릴레이즈, 재조합 아스파라긴아제	擬單胞菌	급성 림프구성 백혈병 (ALL), 대장균 유래 아스파라긴아제에 대한 과민 반응	재즈 제약	승인
L-아스파라기나제	Leunase, KW-020	업데이트 대기중	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	Kyowa Kirin	승인
L-아스파라기나제	L-아스파라기나제 바이오시밀러	업데이트 대기중	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	바이오프로파마 연구소	승인
L-아스파라기나제	L-아스파라기나제 바이오시밀러	업데이트 대기중	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	승인
L-아스파라기나제	페가스파르게이스 바이오시밀러	업데이트 대기중	급성 림프구성 백혈병 (ALL)	젠노바, 엠큐어	승인

모든 카테고리

L-아스파라기나제 (L-ASNase)

모달리티