L-아스파라기나제(L-ASNase)

양식적임

L-아스파라기나제(L-ASNase)의 치료적 용도

아스파라긴(Asn) 수준이 감소하면 백혈병 세포에 대한 세포 독성이 증가하고 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 결과가 개선됩니다. 아스파라긴 소화에 특이적인 효소인 L-아스파라기나제(L-ASNase)는 L-아스파라긴이 암모니아와 L-아스파르트산염으로 전환되는 것을 촉매하므로 ALL 치료를 위한 항종양 치료제로 임상적으로 승인되었습니다.

미생물을 이용한 L-아스파라기나제 생산은 경제성과 친환경성으로 인해 큰 관심을 받고 있다. Pegaspargase(Oncaspar), Asparaginase(Elspar), Calaspargase Pegol(Asparlas), Asparaginase(Spectrila) 및 Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze를 포함한 여러 천연 및 재조합 L-ASNase가 ALL에 대한 효소 대체 요법으로 승인되었습니다.

천연 미생물 L-아스파라기나제

페가스파르가제(Oncaspar)

페길화된 L-아스파라기나제인 Pegaspargase(Oncaspar)는 아미노산 L-아스파라긴이 아스파르트산과 암모니아로 전환되는 과정을 촉매할 수 있습니다. 자세히 말하면, 페가스파가제는 내인적으로 생산되는 천연 L-아스파라긴 아미도가수분해효소입니다. 대장균 (E. coli). L-아스파라기나아제는 동종 사량체 효소로, 그 하위 단위의 분자량은 34.5 kDa입니다.

아스파라기나아제(엘스파)

다른 E. 대장균파생된 L-아스파라긴 아미도가수분해효소(유형 EC-2)는 Merck에서 개발되었으며 일반명 Asparaginase 및 상표명 Elspal로 FDA의 승인을 받았습니다. 나중에 Lundbeck에 라이센스가 부여되었습니다.

Calaspargase Pegol (아스파라스)

Calasparagase Pegol (Asparlas)은 E. 대장균 숙신이미딜 카보네이트(SC) 링커를 운반하는 폴리에틸렌 글리콜 모노메탄올(mPEG)에 의해 접합된 파생 L-아스파라기나제.

칼라스파가제 페골(Calaspargase Pegol)의 PEG는 현재 시판되는 PEG 아스파라기나제(Oncaspar)와 동일한 크기를 갖는 반면, 칼라스파가제 페골(Calaspargase Pegol)은 더 높은 가수분해 안정성과 더 높은 생물학적 활성을 갖는 새로운 리간드를 포함합니다. Pegaspargase(Oncaspar)와 Calaspargase Pegol(Asparlas)은 Servier에서 개발 및 상용화되었습니다.

재조합 L-아스파라기나제

아스파라기나아제(Spectrila)

최초의 재조합 아스파라기나아제인 Asparaginase(Spectrila)는 Medac SrL이 개발했으며 2016년 EMA로부터 시판 허가를 받았습니다. 활성물질인 재조합 아스파라기나아제는 E. 대장균 천연물과 동일한 아미노산 서열과 효소활성을 공유하고 있습니다. E. 대장균 파생된 아스파라기나아제.

아스파라기나제 erwinia chrysanthemi(재조합)-rywn(Rylaze/Enrylaze)

아스파라기나제 erwinia chrysanthemi(재조합)-rywn(Rylaze/Enrylaze)의 활성물질은 동종사량체 효소인 재조합 L-아스파라기나제라고 합니다. Rylaze는 유전자 조작된 물질의 발효를 통해 생성됩니다. 슈도모나스 형광 증 박테리아. 숙주 균주에는 아스파라기나제 코딩 유전자가 포함되어 있습니다. 어위니아 국화 (국화). 재조합 L-아스파라기나제의 아미노산 서열은 천연형과 동일하다 어위니아 국화 아스파라기나제. Jazz Pharmaceuticals에서 개발한 Rylaze는 미국에서 생산된 아스파라기나제에 과민증이 있는 환자 관리용으로 허가되었습니다. E. 대장균.

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L-아스파라기나제 파이프라인

일반적인 이름	브랜드 이름/대체 이름	발현 시스템	표시	제조업 자	연구개발 단계
칼라스파가제 페골-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, 칼라스파가제 pegol-mknl, SHP-663	천연, 대장균 유래	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	서 비어	승인
페가 스파가 제	아스파라기나제 마크로골, 온카스파르	천연, 대장균 유래	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	서 비어	승인
아스파 라기 나제	엘스파	천연, 대장균 유래	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	머크 앤코	승인
아스파 라기 나제	Spectrila, 재조합 아스파라기나제	E. 대장균	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	메닥 SrL	승인
크리산타스파제	Rylaze, Enrylaze, 재조합 아스파라기나제	슈도모나스 형광 증	급성 림프구성 백혈병(ALL), 대장균 유래 아스파라기나제에 과민증	재즈 제약	승인
L- 아스파 라기 나제	루나세, KW-020	업데이트 보류 중	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	쿄와 기린	승인
L- 아스파 라기 나제	L-아스파라기나제 바이오시밀러	업데이트 보류 중	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	승인
L- 아스파 라기 나제	L-아스파라기나제 바이오시밀러	업데이트 보류 중	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	찬드라 바가트 파마(Chandra Bhagat Pharma Ltd)	승인
L- 아스파 라기 나제	페가스파가제 바이오시밀러	업데이트 보류 중	급성 림프 아 구성 백혈병 (ALL)	제노바, 엠큐어	승인

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