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우두의

인유두종 바이러스 (HPV) 백신

인유두종바이러스(HPV)는 200개의 알려진 바이러스 그룹으로 구성되어 있으며 대부분의 사람들에게 영향을 미치지 않습니다. 하지만 고위험군에 감염돼 생식기 사마귀나 암에 걸리는 경우가 흔하다.

이러한 암은 HPV 예방접종을 통해 예방할 수 있습니다. 예를 들어, 가르 다실, 승인된 최초의 HPV 예방백신으로 4가지 유형의 HPV(6형, 11형, 16형, 18형)를 예방할 수 있습니다. 그리고 다른 31가지 유형(33, 45, 52, 58, XNUMX)은 다음과 같은 방법으로 예방할 수 있습니다. 가다실 9. 초기 HPV ​​감염을 보호하기 위한 백신은 바이러스 중화 항체를 생성할 수 있습니다. 미국에서는 가다실이 9가지 혈청형 대신 9가지 혈청형을 포괄하는 가다실1으로 대체됐다. Gardasil 및 Gardasil 9 백신은 모두 LXNUMX-HPV 에피토프를 가진 재조합 VLP입니다. 그러나 서로 다른 복합제형 VLP의 증가된 수를 상쇄하기 위해 GardasilXNUMX에는 Gardasil보다 더 많은 수의 총 항원이 포함되어 있습니다.

허가된 백신이 생식기 사마귀 발생과 자궁경부 전암을 예방할 수 있다는 증거가 있으며, 그 보호 효과는 최소 4.5년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 그러나 현재의 과제는 효모 또는 곤충 발현 시스템에서 시판되는 HPV 백신의 비용에 있습니다.

최근 저렴한 HPV 백신을 생산하는 데 성공적인 단계가 이루어졌습니다. 대장균 (E. coli). 세콜린HPV1과 HPV16을 표적으로 하는 18가 L30-HPV 백신인 는 대장균에서 성공적으로 발현되었으며 전임상 및 임상 연구에서 높은 면역원성을 보여주었습니다. NMPA는 2019년 2021월 XNUMX일 중국에서 Cecolin의 사용을 승인했습니다. 또한 중국에서 생산된 최초의 HPV 백신인 Cecolin은 XNUMX년 XNUMX월 WHO의 사전 인증을 받았습니다.

图片

그림 1. 인유두종바이러스의 L1 단백질에서 조립된 바이러스 유사 입자의 구조 16. 웹사이트: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma, HPV 백신을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공
HPV 백신 파이프라인

일반적인 이름

브랜드 이름/대체 이름

발현 시스템

창시자/제조자

연구개발 단계

재조합 6가 HPV 백신(유형 11, 16, 18, XNUMX)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, 가다실

효모(Saccharomyces cerevisiae)

머크 앤코

승인

재조합 6가 HPV 백신(유형 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58, XNUMX)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, 시르가드

효모(Saccharomyces cerevisiae)

머크 앤코

승인

재조합 2가 HPV 백신

세콜린, 馨可宁

E. 대장균

이노백스 바이오텍

승인

재조합 2가 HPV 백신

沃泽惠

효모(피키아 파스토리스)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

승인

재조합 2가 HPV 백신

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, 서바릭스, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

바쿨로바이러스

GSK PLC

승인

재조합 11가 HPV 백신

업데이트 보류 중

효모(한세눌라 폴리모르파)

시문 레코드 베이징

3 단계

재조합 HPV 16 E7 융합 단백질 백신

VR-111

업데이트 보류 중

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

3 단계

재조합 9가 HPV 백신

업데이트 보류 중

효모(피키아 파스토리스)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

3 단계

재조합 9가 HPV 백신

REC 603, REC-603

효모(한세눌라 폴리모르파)

장쑤 렉바이오 바이오테크놀로지.

3 단계

재조합 9가 HPV 백신

업데이트 보류 중

E. 대장균

베이징 보건 가드 생명 공학, R-PHARM

3 단계

재조합 3가 HPV 백신

업데이트 보류 중

E. 대장균

베이징 위생 가드 생명 공학

3 단계

재조합 9가 HPV 백신

업데이트 보류 중

E. 대장균

이노백스 바이오텍

3 단계

재조합 6가 HPV 백신(유형 11, 16, 18, XNUMX)

업데이트 보류 중

효모(한세눌라 폴리모르파)

상하이 보박스 바이오테크놀로지

3 단계

재조합 9가 HPV 백신

업데이트 보류 중

효모(한세눌라 폴리모르파)

상하이 보박스 바이오테크놀로지

3 단계

재조합 6,11,16,18가 HPV 백신(XNUMX)

업데이트 보류 중

효모(한세눌라 폴리모르파)

청두생물제품연구소

3 단계

재조합 2가 HPV 백신

업데이트 보류 중

E. 대장균

이노백스 바이오텍

단계 II

재조합 14가 HPV 백신

SCT1000

곤충세포

Sinocelltech 그룹 제한

단계 II

4가 HPV 백신

업데이트 보류 중

효모(피키아 파스토리스)

상하이 생물학 제품 연구소

단계 II

TVGV-1

(PE-E7-K3) 융합 단백질

E. 대장균

TheVax 유전학 백신

단계 II
참조 :

Cid R, Bolívar J. 단백질 기반 백신 생산을 위한 플랫폼: 고전 전략에서 차세대 전략까지. 생체분자. 2021년 21월 11일;8(1072):10.3390. 도이: 11081072/biomXNUMX.

Mohsen MO, Bachmann MF. 벤치에서 침대 옆까지 바이러스 유사 입자 백신학. 세포 몰 면역. 2022년 19월 9(993):1011-10.1038. 도이: 41423/s022-00897-8-XNUMX.

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