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9가형 HPV 백신, 가다실 9

9가형 HPV 백신, 가다실 9

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백신

9가형 HPV 백신, 가다실 9

가다실 9 설명

가다실 9는 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형 등 9종의 인유두종바이러스(HPV)에 대항하는 재조합 인간 유두종 바이러스 백신입니다. 가다실 9의 활성 성분은 9종의 HPV 주요 캡시드(L1) 단백질로 구성된 정제된 바이러스 유사 입자(VLPs)입니다. 가다실 9에는 알루미늄 기반 보조제가 포함되어 있습니다. 가다실 9는 머크 샤프 앤드 도메에서 개발했으며 2014년에 출시되었습니다.

동의어

V503, 가다실 9, 실가드 9, 佳达修 9, シルガード 9.

가다실 9 제형

가다실 9의 활성 성분

효모에서 발현된 HPV 6 L1 단백질, HPV 11 L1 단백질, HPV 16 L1 단백질, HPV 18 L1 단백질, HPV 31 L1 단백질, HPV 33 L1 단백질, HPV 45 L1 단백질, HPV 52 L1 단백질, HPV 58 L1 단백질 사카로마이세스 세레비시아이  

가다실 9의 비활성 성분

알루미늄 수산화인 황산염(보조제), 염화나트륨, L-히스티딘, 폴리소르베이트 80, 붕산나트륨 및 주사용 물.

HPV L1 단백질의 발현 시스템

효모 ( 사카로마이세스 세레비시아이 )

HPV L1 단백질 제조 공정
약물 원료 생산
  • 자기 조립 VLPs를 생성하기 위한 효모 발효
  • HPV L1 VLP 방출을 위한 효모 세포 파괴
  • VLP 정제
완제 의약품 제조
  • 각종 VLP를 알루미늄 기반 부형제와 결합
  • 조제 준비 및 멸균 필터링
  • 무균 충전-완성
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