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9가 HPV 백신, 가다실9

9가 HPV 백신, 가다실9 대한민국

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9가 HPV 백신, 가다실9

Gardasil 9에 대한 설명

가다실9은 HPV 9종(6형, 11형, 16형, 18형, 31형, 33형, 45형, 52형, 58형)에 대한 재조합 인유두종바이러스(HPV) 백신이다. 가다실9의 활성 성분은 바이러스처럼 정제된 형태다. 1가지 유형의 HPV의 주요 캡시드(L9) 단백질의 입자(VLP)입니다. Gardasil 9에는 알루미늄 기반 보조제가 포함되어 있습니다. Gardasil 9는 Merck Sharp & Dohme에서 개발되었으며 2014년에 출시되었습니다.

동의어

V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, 시르가드 9.

Gardasil 9의 제형

Gardasil 9의 활성 성분

HPV 6 L1 단백질, HPV 11 L1 단백질, HPV 16 L1 단백질, HPV 18 L1 단백질, HPV 31 L1 단백질, HPV 33 L1 단백질, HPV 45 L1 단백질, HPV 52 L1 단백질, 효모에서 발현되는 HPV 58 L1 단백질 Saccharomyces cerevisiae의  

Gardasil 9의 비활성 성분

황산수산화알루미늄(보조제), 염화나트륨, L-히스티딘, 플라이소르베이트 80, 붕산나트륨 및 주사용수.

HPV L1 단백질의 발현 시스템

효모(Saccharomyces cerevisiae의)

HPV L1 단백질 제조공정
원료의약품 제조
  • 자가 조립된 VLP를 생산하기 위한 효모 발효
  • HPV L1 VLP를 방출하기 위한 효모 세포 파괴
  • VLP 정제
의약품 제조
  • 각 유형의 VLP와 알루미늄 기반 보조제를 결합
  • 제제 준비 및 멸균 여과
  • 무균 충전 마감
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