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우두의

B형 간염 바이러스(HBV) 백신

B형 간염은 B형 간염 바이러스(HBV)에 의한 간의 감염성 질환입니다. 만성 감염은 B형 간염으로 인해 발생할 수 있으며 간경변 및 간암으로 인해 사망할 위험이 높습니다. 잠재적으로 치명적인 B형 간염을 예방하기 위해 98%-100% 보호를 제공하는 여러 가지 HBV 백신이 시중에 나와 있습니다.

호주 항원을 발견하고 노벨상을 받은 Bulmberg의 노력을 바탕으로 1981년 XNUMX세대 HBV 백신이 승인되었습니다. 현재 B형 간염 표면항원(HBsAg)으로 불리는 호주 항원은 HBV 감염 환자의 혈청. 차별화된 백신은 인간 보균자로부터 HBsAg를 직접 획득하여 개발되었습니다.

그러나 혈액 유래 백신은 1986년에 변형된 재조합 HBsAg(예: 리콤비백스 HB, 엔제릭스-B) 생물학적 안전성 문제로 인해 재조합 DNA 방법을 사용하고 효모 세포에서 생산되었습니다.

기존 효모 유래 HBV 백신의 제조는 HBsAg 단량체를 VLP로 자가 조립하는 것을 기반으로 합니다. 정제된 HBsAg는 ~22 nm의 VLP를 나타내는 것으로 보고되었습니다. 그리고 형성된 HBsAg VLP의 60~70%는 HBsAg 단량체 단백질로 구성되며 나머지는 지질을 포함합니다. 요약하면, 생성된 VLP는 강화된 면역원성을 나타내며 강력한 중화 항체를 능숙하게 유도합니다. 이 백신은 바이러스 게놈이 전혀 없기 때문에 안전성이 뛰어납니다.

图片

그림 1. 재조합 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg)의 전자현미경 사진. 웹사이트: FEMS 미생물학 편지.

Yaohai Bio-Pharma, HBV VLP 백신을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공
HBV VLP 백신 파이프라인

일반적인 이름

브랜드 이름/대체 이름

발현 시스템

창시자/제조자

연구개발 단계

B형 간염 백신, 재조합형

Recombivax HB, Heptavax-II

효모(Saccharomyces cerevisiae)

머크

승인

B형 간염 백신, 재조합형

엔제릭스-B

효모(Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

승인

보조 B형 간염 백신(재조합)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

효모(한세눌라 폴리모르파)

다이나백스 테크놀로지스

승인

재조합 B형 간염 백신

업데이트 보류 중

효모(한세눌라 폴리모르파)

Hualan 백신-Xinxiang

승인

재조합 B형 간염 백신

업데이트 보류 중

효모(한세눌라 폴리모르파)

아이미 백신

승인

재조합 B형 간염 백신

바이오-Hep-B, 리헤브브리오, 에피면역

조 세포

VBI 백신

승인

재조합 HBV 표면 항원 서브유닛 백신

헤베르비오박 HB

누룩

연구기관 ICGEB

승인

재조합 B형 간염 백신

업데이트 보류 중

조 세포

우한 바이오로직스, 시노팜

승인

재조합 B형 간염 백신

업데이트 보류 중

조 세포

Lanzhou Biotech, Sinopharm

승인

재조합 B형 간염 백신

재조합 B형 간염 백신

효모(Saccharomyces cerevisiae)

심천 캉타이 생명공학

승인

B형 간염 백신 재조합형

샨박 B

업데이트 보류 중

사노피

승인

재조합 B형 간염 백신

거백스

CHO 세포 시스템

화북제약 진탄생명공학

승인

B형 간염 바이러스 감염

베박

업데이트 보류 중

생물학적 E

승인

B형 간염 백신 재조합형

업데이트 보류 중

업데이트 보류 중

콤비텍

승인

B 형 간염 백신

업데이트 보류 중

업데이트 보류 중

바이오넷

승인

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

업데이트 보류 중

VBI 백신, Brii Biosciences

단계 II

재조합 B형 간염 백신

재조합 B형 간염 백신(효모)

효모(한세눌라 폴리모르파)

베이징 민하이

1 단계
참조 :

Cid R, Bolívar J. 단백질 기반 백신 생산을 위한 플랫폼: 고전 전략에서 차세대 전략까지. 생체분자. 2021년 21월 11일;8(1072):10.3390. 도이: 11081072/biomXNUMX.

Mohsen MO, Bachmann MF. 벤치에서 침대 옆까지 바이러스 유사 입자 백신학. 세포 몰 면역. 2022년 19월 9(993):1011-10.1038. 도이: 41423/s022-00897-8-XNUMX.

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