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HBV 백신, Engerix-B

HBV 백신, Engerix-B

Engerix-B에 대한 설명

Engerix-B는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)과 알루미늄 기반 면역보조제로 구성된 또 다른 허가된 재조합 B형 간염 바이러스(HBV) 백신입니다. Engerix-B는 GlaxoSmithKline(GSK)에 의해 개발되었으며 1989년에 라이센스를 받았습니다.

동의어

Engerix-B, 안전자, HBsAg(효모), HBsAg(Saccharomyces cerevisiae의)

Engerix-B의 제제화

Engerix-B의 활성 성분

효모에서 발현되는 adw 아형 HBV의 HBsAg Saccharomyces cerevisiae의

Engerix-B의 비활성 성분

알루미늄계 면역보조제, 염화나트륨, 인산이나트륨이수화물, 인산이수소나트륨이수화물

Engerix-B에서 HBsAg VLP의 발현 시스템

효모(Saccharomyces cerevisiae의)

Engerix-B의 제조공정
원료의약품 제조
  • 자가 조립된 VLP를 생산하기 위한 효모 발효
  • HBsAg VLP를 방출하기 위한 효모 세포 용해
  • HBsAg VLP 정제
의약품 제조
  • HBsAg VLP와 알루미늄 기반 보조제 결합
  • 제제 준비 및 무균 충전 마무리
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