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4가형 HPV 백신, 가다실

4가형 HPV 백신, 가다실

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백신

4가형 HPV 백신, 가다실

가다실 설명

가다실은 승인된 첫 번째 인유두종바이러스(HPV) 예방백신으로, 4가지 유형의 HPV(6, 11, 16 및 18형)에 대해 보호를 제공합니다. 가다실의 활성 성분은 4가지 유형의 HPV 주요 캡시드(L1) 단백질로 구성된 정제된 바이러스와 같은 입자(VLPs)입니다. 가다실의 부형제는 알루미늄 기반입니다. 가다실은 머크 샤프 앤도홈(Merck)에서 개발되었으며, 2006년에 출시되었습니다.

동의어

재조합 흡착 4가형 HPV VLP 백신 (효모 기원), V-501, 가다실, 실가드, 佳达修, ガーダシル

가다실의 제형

가다실의 활성 성분

효모에서 발현된 HPV 6 L1 단백질, HPV 11 L1 단백질, HPV 16 L1 단백질, HPV 18 L1 단백질 사카로마이세스 세레비시아이

가다실의 부형제

황산알루미늄하이드록시포스페이트

가다실의 기타 성분

염화나트륨, L-히스티딘, 폴리소르베이트 80, 붕산나트륨, 주사용수.

HPV L1 단백질의 발현 시스템

효모 ( 사카로마이세스 세레비시아이 )

제조 공정
약물 원료 생산
  • 자기 조립 VLPs를 생성하기 위한 효모 발효
  • HPV L1 VLP 방출을 위한 효모 세포 파괴
  • VLP 정제
완제 의약품 제조
  • 각종 VLP를 알루미늄 기반 부형제와 결합
  • 조제 준비 및 멸균 필터링
  • 무균 충전-완성
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