חיסוני תת-יחידה רקומביננטיים, הידועים גם כחיסוני חלבון רקומביננטי, מורכבים מאנטיגנים נגיפיים או חיידקיים, המורכבים מחלבונים בודדים ופשוטים או ממבנה מורכב כגון חלקיק דמוי וירוס (VLP). חיסוני תת-יחידה רקומביננטיים נוצרים באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי.
מערכות ביטוי שונות כגון חיידקים (חיידקי Escherichia), שמרים (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), ניתן ליישם תאי חרקים, תאי יונקים או אפילו צמחים כדי לעמוד באתגרים ובצווארי הבקבוק של ייצור חיסוני חלבון רקומביננטי.
החיסון הראשון של תת-היחידה נגד נגיף הפטיטיס B (HBV), Heptavax, אושר בשנת 1986. Heptavax מורכבת בהרכבה עצמית ל-VLP המבוססת על אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBsAg) תוך שימוש בשמרים S. cerevisiae כמערכת ביטוי. לאחר מכן, HPV, חיסון המכוון לנגיף הפפילומה האנושי ומשתמש בחלבון מבני L1, הוצג ונכנס לשוק בשנים 2006 ו-2007. זו הייתה הצלחה אדירה והביאה לאחר מכן לאישורים של מספר חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות נגד וירוסים או חיידקים.
חיסוני תת-יחידה רקומביננטיים מאושרים
חיסוני תת-יחידה רקומביננטיים בהתפתחות (חלקית)
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור חיסון תת-יחידה רקומביננטי
התייחסות:
Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
