הורמוני צמיחה (אנושיים)

הורמון צמיחה (GH)

ההורמון האנושי לצמיחה (hGH) מהווה חלק מרכזי במודולציה של מטבוליזם התא, צמיחת הגוף והרhythm הקירבוני. המכיל 109 חומצות אמינו, ההורמון הפפטידי נפלט על ידי בלוטה הקדמית ההיפוטלמית. hGH נתון לשליטה על ידי גורם שחרור GH או somatorelin (פפטיד ממריץ) וההורמון השוכן לשחרור GH או somatostatin (פפטיד עוצר). גם יש לו תופעות ביולוגיות כמו מרתח סינתזה של חלבונים, אנטי-ינסולין, תופעות של פירוק שומן, הגברת צמיחת עצמות, קרטילג ושרירים, ושיפור תפקוד הכליות.

שימוש רפואי בהורמון צמיחה (GH)

השימוש התרפייתי בהGH החל בשנות ה-50 כאשר ההורמון נלקח ישירות מהגוף האנושי, אך היו קיימות דאגות לגבי הבטיחות והזמינות שלו. בשנות ה-80, הוחלט לראשונה לייצר GH אנושי רקורסנטי (Somatropin, Nutropin) באצטבcoli באמצעות טכנולוגיה של DNA רקורסנטי.

HGH רקורסנטי שמאושר קלינית משמש בדרך כלל לטיפול בגודל קצר אצל ילדים שנגרם על ידי מגוון תנאים כמו חוסר GH, סינדרום פרדר-ווילי, סינדרום טורנר, חוסר גן המכיל homeobox או אידיאופתי.ßerdem, GH משמש לטיפול במעיכת התפתחות אצל ילדים עם כשל כליה כרוני וילדים קטנים לגיל ההריון, לרגולציה של מטבוליזם בסינדרום קנה קצר, לטיפול בחקסיה הנגרמת על ידי סינדרום העوز החיסוני המאומץ (AIDS), וכסוג תחליף עבור מבוגרים עם חוסר GH.

נוסחאות חדשות של הורמון צמיחה

הנוסחאות החדשות של hGH המוחלף מרכזות על ההארכת של מחצית החיים של התרופה והפחתת מספר הדозים הנדרשות מפעם יומית לפעם שבועית או פעם חודשית. נוסחאות חדשות של hGH כמו PEGlyation, חיבור אלבוםין, ו/או מוטציה/ווריאנט (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) זמינות בשוק. חלק אחר מהן נמצאות כעת במחקרים קליניים: TransCon, פרודוג עם GH קשור לליגנד, מינistrar שבועי בשלב השני (מבוגריםsemblies) ובשלב השלישי (ילדים); MOD-4023, GH מודיפק עם פפטיד סוף-פחמימני, מינistrated פעם בשבוע בשלב השלישי (מבוגריםsemblies); GX-H9 (GH מחובר ל-Fc היברידי) ו-Somapacitan (GH מחובר לאלבוםין) מינistrated פעמיים בחודש בשלב השני (<tool_call>semblies וילדים) ושבועית בשלב השלישי (Adults) בהתאמה.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור הורמון צמיחה

הורמון צמיחה מוחלף מאושר (GH)

שם גנרי	שם מותג/שם חלופי	מערכת ביטוי	תַּרְגִּיל	מפתח/יצרן	שלב ה-R&D
סומטרופין	CRESCORMON, SMP 140, נוטרופין, נוטרופין AQ, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	תסמונת טרנר, קומה קצרה אידיאופטית, התעכבות צמיחה, חוסר הורמון צמיחה	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	אישור
פיגוויסומנט	סומאבנט, SOMAVERT, טרוורט, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	אקרומגליה, מחלות בלוטת התריס	פייזר אינק., פייזר אירופה MA EEIG, פארמהסיה & אפ ג'ון LLC	אישור
לונאפגסומטראפין-tcgd	סקיטרופא, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG סומטראפין	E. coli	מחסור בהורמון צמיחה, הפרעות מחסור בהורמונים, הפרעות מחסור, דימוטיות תריסיות, מחלות תריס	אסצנדיס פהרמה A/S, וויישנג פהרמאסוטיקאל (שאנגחאי) קו., לטד., אסצנדיס פהרמה חלוקת אנדרוקריולוגיה A/S	אישור
סומפקיטן-beco	סוגרואה, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (קוד UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, סומטראפין הקושר אלבום, נגזרת של סומטראפין	E. coli	מחסור בהורמון הצמיחה, התעכבת צמיחה, קומה נמוכה, הפרעות עצמיים אנדוקריניות, קומה נמוכה בשל גלנדה חסרה	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	אישור
סומטראגון	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, הורמון צמיחה אנושי-CTP, לגווא	תאים CHO	קומה נמוכה בשל גלנדה חסרה, מחסור בהורמון הצמיחה, הפרעות צמיחה	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	אישור
סומטרופין	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	התעכבת צמיחה, הפרעות צמיחה, מחסור בהורמון הצמיחה, קומה נמוכה, קומה נמוכה בשל גלנדה חסרה	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	אישור
סומטרופין	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	תסמונת לרי-וייל, קומה נמוכה בעקבות תקלה בלבלב, קומה נמוכה, התעכבות צמיחה, חוסר הורמון צמיחה, קומה נמוכה ללא סיבה ידועה, תסמונת טרנר	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	אישור
סומטרופין	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	קומה נמוכה ללא סיבה ידועה, התעכבות צמיחה, חוסר הורמון צמיחה, קומה נמוכה בעקבות תקלה בלבלב, תסמונת פרדר-ווילי, תסמונת טרנר	סנדוז, אינק., קליאנט AG, סנדוז GmbH	אישור
סומטרופין	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	קומה נמוכה ללא סיבה ידועה, תסמונת טרנר, תסמונת פרדר-ווילי, קטן מדי לגיל ההריון, התעכבות צמיחה, חוסר הורמון צמיחה, קומה נמוכה, קומה נמוכה בעקבות תקלה בלבלב	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	אישור
סומטרופין	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	האטת צמיחה, חוסר הורמון הצמיחה	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	אישור
סומטרופין	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	שורה של תאים מזויינים	סינדרום קשת קצרה, חוסר הורמון הצמיחה, זיהום HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	אישור
Somatropin רקורסנטי	健豪	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	אישור
הורמון גידול אנושי רקורסנטי	סאי גאו לואו,賽高路	E. coli	חוסר הורמון הצמיחה	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	אנ סומנג	E. coli	תסמונת נוןן, עוקצנים, חוסר הורמון הגידול, קוצר גודל אידיופתי	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	אישור
הורמון גידול אנושי רקורסנטי	סאי זנג, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	קצר גודל אידיופתי אוטוזומי, תסמונת נוןן, עוקצנים, הפרעות גדילה, חוסר הורמון הגידול, תסמונת פרדר-ווילי, קוצר גודל אידיופתי, קמצנות, הפרעות של תינוקות מוקדמים	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	מחכה לעדכון	קומה נמוכה, קומה קצרה אידיאופתית	Dong-A ST Co., Ltd.	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	Somatogen-L	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	טבאה פארמaceutical אינדוסTRIES לוטד.	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	AMEGA Biotech	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	מחסור בהורמון צמיחה, תסמונת טרנר	Sedico BV	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	יון סקוור ונטורס LLC	אישור
הורמון גידול אנושי רקורסנטי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	ביוגנריק פארמה סאע	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	ביוטרופין	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Laboratorios Chalver de Colombia SA	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	קארי טרופין, קארי טרופין, סומטראפין	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	דאעוונג פארמיסייטקל כו., לטד.	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	רסטן	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Cjsc Generium	אישור
סומטראפין רקורסנט	LB-03002, דקלג', יוטרופין, יוטרופין, יוטרופין פלוס, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (ביופארטנרס גמבה), ואלטרופין	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	LG צ'ים לטד.	אישור
הורמון הצמיחה האנושי	海之元, Sinotropin,	מחכה לעדכון	פרעות צמיחה, חוסר הורמון הצמיחה	ז'ונגשאן סינובייוויי הייג'ין ביומדיסין	אישור
הורמון צמיחה אנושי מוחלף (ביוטכנולוגיה של שנגחאי יונייטד סל)	צ'ן יי, Genheal	מחכה לעדכון	כשלון לצמוח	חברת הנדסת ביולוגית שאנגחאי ליאנסאיר	אישור
סומטראפין דומה ביולוגי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	כשלון לצמוח	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	אישור
סומטרופין (איחוד גנטי)	Groject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, הורמון צמיחה אנושי מוחלף גנטי, rhGH	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	אישור
סומטרופין אנושית רקורסנטית	Novell-Eutropin	מחכה לעדכון	קומה נמוכה, חוסר הורמון הצמיחה, תסמונת טרנר	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	אישור
הורמון הצמיחה האנושי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חסרון הורמון הצמיחה, כשל לב	Università degli Studi di Napoli Federico II	שלב III
סומטראפין דומה ביולוגי	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	שלב III
סומטרופין	הורמון צמיחה ביוסינתטי, MAXOMAT	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	סנופי-אבנטיס ארה"ב LLC	שלב III
סומטרופין	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, הורמון צמיחה אנושי רקורסנטי, Somatropin	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	שלב II
סומטרופין	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	פציעה בליגמנט הקרוקס הקדמי	מכללת ההנדסה של אוניברסיטת מישיגן	שלב II
Somatropin רקורסנטי	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	שלב I
סומטראפין דומה ביולוגי	סומטראפין רקורסנטי, סומטראפין ביוסימילר	מחכה לעדכון	-	Bio-Ker s.r.l.	שלב I
סומטראפין דומה ביולוגי	R-TPR-007, r-hGH, סומטוורל, סומטראפין ביוסימילר	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	מבחן קליני
סומטראפין פוליסיאלי	SYN-20100504RU, פוליסיאלי סומטראפין, סומטראפין פוליסיאלי	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	מבחן קליני
פוליתאילן גליקול סומטראפין אנושי רקורסנטי	ג'ינסאי צ'ן, GenSci-004, NNC126-0083, ג'ינטרופין, ג'ינטרופין AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, סומטראפין פגילי	מחכה לעדכון	הפרעות צמיחה, חוסר הורמון הצמיחה, סינדרום טרנר, קומה נמוכה אידיאופתית, לill	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	אישור
אריטרופואטין	אריטרופואטין (Pegylation בצורת Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	מחכה לעדכון	אנמיה, חוסר כליות, אנמיה הקשורה למחלת כליה כרונית	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	שלב II
אפטסומטראפין אלפא	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, חלבון תמצוי של סומטראפין רקורסנטי	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	שלב III
סומטראפין רקורסנטי עם PEG	PEG-somatropin	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	שלב III
סומובארטן	4Y05SI704S (קוד UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	מחכה לעדכון	פרעות צמיחה, חוסר הורמון הצמיחה	וורסארטיס, אינק.	שלב III
סומאטרופין פגולה בצורת Y	ייפיי שנג, סומטראפין, YPEG-GH, YPEG-rhGH	מחכה לעדכון	פרעות צמיחה, חוסר הורמון הצמיחה	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	שלב II/III
TV-1106	חלבון אלבום/סומאטרופין מוזהבים, אלבוסומאטרופין, אלבוטרופין, חלבון סומאטרופין/אלבום מוזהב	מחכה לעדכון	פרעות צמיחה, חוסר הורמון הצמיחה	טבאה פארמaceutical אינדוסTRIES לוטד.	שלב III
חלבון גידול רקורסנטי מוזהב עם חלבון אלבום	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	פרעות צמיחה, חוסר הורמון הצמיחה	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	שלב II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	שלב II
חלב חלבון מותג של גורם הצמיחה האנושי התחמוצת - Fc	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	הגישו ל-IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	מחכה לעדכון	אקרומגליה	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	שלב II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	מחכה לעדכון	מחסור בהורמון צמיחה, אטיה בצמיחה	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	שלב I
Debio 4127	Debio4127	מחכה לעדכון	תאים נוירואנדוקריניים	Debiopharm Group	שלב I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	מחכה לעדכון	אקרומגליה, טומורים נוירואנדוקריניות	Debiopharm International SA	שלב I
F-899	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	חוסר הורמון הצמיחה	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	שלב I
RT-101	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אקרומגליה	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	שלב I
DP2018	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	אקרומגליה	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	שלב I
גרלין/הורמון צמיחה	מחכה לעדכון	מחכה לעדכון	שכיחות דם	TheraSource LLC	שלב I
ALTSuLIN	תא Rapids המבוסס על תאי סרטולי (ALTuCELL)	מחכה לעדכון	תסמונת לרון	GH Care, Inc.	מבחן קליני

כל הקטגוריות

מודליות

הורמון צמיחה (GH)

שימוש רפואי בהורמון צמיחה (GH)

נוסחאות חדשות של הורמון צמיחה

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO מלא עבור הורמון צמיחה

הורמון צמיחה מוחלף מאושר (GH)

CDMO מיקרוביאלי

קישורים מהירים

צור קשר

Get in touch