לחיידקים פתוגניים כמו Haemophilus influenzae סוג B, מנינגוקוק, פנאומוקוק וסלמונלה טיפוסי יש מבנה קפסולרי, שעלול לגרום לזיהומים פולשניים בילדים. פוליסכרידים קפסולריים הם גורמים חשובים הגורמים לזיהומים חיידקיים אלו והם אנטיגנים יעד לפיתוח חיסון. חיסונים המבוססים על פוליסכרידים חיידקיים כוללים חיסונים לפוליסכרידים וחיסונים מצומדים. חיסוני פוליסכריד משתמשים באנטיגנים של פוליסכרידים כמרכיבים פעילים.
חיסונים מצומדים נוצרים על ידי צימוד של פוליסכרידים עם נשאים כגון טוקסואידים, שיכולים לשפר את השפעת ההגנה של החיסון.
ליאוהאי ביו-פארמה יש יותר מעשור של ניסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. בהתבסס על סדנת GMP עם Biosafety Level 1 (BSL-1) ו-Biosafety Level 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון חד פעמי לפיתוח זני חיידקים, תסיסה, מיצוי וטיהור של פוליסכרידים וחלבוני נשאים, צימוד, ו מילוי אספטי.
בהתאם לצרכים המותאמים אישית של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות חומרי ביניים, חומרי תרופת חיסון (DS, API) או תוצרת תרופות (DP) העומדים בתקני איכות, וכן רישומי ייצור GMP ודוחות בדיקות.
תהליך מוצר תרופתי של חיסונים מצומדים של פוליסכרידים
ניתן למסירה
|
ציון
|
תוצרים
|
מִפרָט
|
יישומים
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
חומר ביניים
|
אנטיגן פוליסכריד
|
תרופה חדשה לחקירה (IND),
אישור ניסוי קליני (CTA),
אספקת ניסויים קליניים,
בקשה לרישיון ביולוגי (BLA),
אספקה מסחרית
|
|
חלבון נשא
|
|
חומר סם
|
חיסון מצומד
|
|
מוצר סמים
|
בקבוקונים (נוזל)
|
|
בקבוקונים (ליאופיל)
|
|
צורות מינון אחרות
|
IW
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
