nterferon-β (IFN-β) nterferon-γ (IFN-γ)
תאובקטיוס (TB) הוא מחלה שנגרמת על ידי חיידק שידוע בשם Mycobacterium tuberculosis . בהשוואה לבחיידקים שמשתקפים על הריאות, חיידקי התאובקטיוס יכולים לגרום להפרעות בכל חלק של הגוף, כולל הכליות, השדרה והמוח. לא כל האנשים שהוחמלו על ידי חיידקי התאובקטיוס חולים במחלה. לכן, התאובקטיוס קשור לשני מצבים: תרבות תאובקטיוס נסתרת (LTBI) ומחלה התאובקטיוס. ללא טיפול מתאים, התאובקטיוס יכול לגרום למוות.
בשנת 2022, ה-WHO פרסם המלצות על שימוש בבדיקה העורית של אנטיגן התאובקטיוס (או אלרגן) (TBST), דוגמה חדשה, והעניק לה אישור כשיטת חלופה לבדיקת העור של טבורקולין (TST) ובדיקות שחרור גמא-אינטררונ (IGRAs) לאבחון זיהום התאובקטיוס. מחלקת TBST היא סדרת בדיקות עור כדי לגשת לזיהום התאובקטיוס שמשתמשת Mycobacterium tuberculosis -אנטיגנים ספציפיים (ESAT6 ו-CFP10). אנטיגני טוברקולוז/אלרגנים גורמים לתגובה היפרסנסיטיביות אצל אנשים שנדבקו בטוברקולוז, וזה נחשב לסימן דיאגנוסטי.
ה-WHO הערכה את הטכנולוגיות הבאות:
נוצר על ידי Statens Serum Institute (SSI) דנמרק, Cy-Tb (לשעבר נקרא C-Tb test) הוא פתרון של שני חלבונים רקורסנטיים, ESAT-6 ו-CFP-10 (ביחס 1:1), מיוצרים באמצעות גנים מודifikasiים Lactobacillus lactis . SSI התאמה עם האינסטיטוט לסרום של הודו ב-2019, שיש לו רישיון לייצר ולשווק את Cy-Tb.
דיאסקינטסט הוא חלבון רקורסנטי של CFP ו-ESAT שמקורו מהנדס Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). הוא אושר על ידי סמכות הרשם הלאומית לרפואים ברוסיה.
המוצר פעיל של C-TST שונה מ-Cy-Tb ו-Diaskintest, והוא חלבון תרבותי רקורסנטי של ESAT-6 ו-CFP-10. חלבון התערובת של שני האנטיגנים (ESAT-6 ו-CFP-10) מתבטא במיקרובים מודיפיקציה גנטית E. coli . לביצועיו והשווק שלו, C-TST מיוצר ומופץ על ידי חברת Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd ואושר על ידי הסמכות הלאומית לרפואים בסין (NMPA).